Composição - TAMOFEN

CADA COMPRIMIDO CONTEM 10 OU 20 MG DE TAMOXIFENO; EXCIPIENTES Q.S.P. 1 COMPRIMIDO.

Indicações - TAMOFEN

TRATAMENTO PALIATIVO DE CARCINOMA¹ MAMARIO HORMONIO²-DEPENDENTE E DE SUAS METASTASES EM MULHERES NA POS-MENOPAUSA³.

Contra-indicações - TAMOFEN

GRAVIDEZ⁴: E CONVENIENTE ELIMINAR A POSSIBILIDADE DE GRAVIDEZ⁴ ANTES DE SE PRESCREVER TAMOFEN. HIPERSENSIBILIDADE AO TAMOXIFENO.

Precauções - TAMOFEN

AMAMENTACAO⁵: SUSPENDER A AMAMENTACAO⁵ OU A DROGA, LEVANDO-SE EM CONSIDERACAO A IMPORTANCIA DA DROGA PARA A MAE. A FUNCAO HEPATICA DEVE SER ACOMPANHADA NOS TRATAMENTOS DE LONGA DURACAO. TAL COMO EM OUTRAS TERAPIAS HORMONAIS (ESTROGENICAS E ANDROGENICAS), HIPERCALCEMIA TEM SIDO RELATADA EM ALGUMAS PACIENTES COM CANCER⁶ DE MAMA E COM METASTASES OSSEAS, DENTRO DE ALGUMAS SEMANAS APOS O INICIO DO TRATAMENTO COM TAMOXIFENO. SE A HIPERCALCEMIA OCORRER, MEDIDAS APROPRIADAS DEVEM SER TOMADAS E, SE FOR SEVERA, TAMOXIFENO DEVE SER DESCONTINUADO.

Reações Adversas - TAMOFEN

EM TODOS OS PACIENTES TRATADOS, PODEM OCORRER: NAUSEAS⁷ E VOMITOS⁸ SAO FREQUENTES, MAS NAO REQUEREM DESCONTINUACAO DA TERAPEUTICA; " ONDAS DE CALOR" E PRURIDO⁹ VULVAR, RESULTANTE DO EFEITO ANTIESTROGENICO; METRORRAGIAS SAO MENOS FREQUENTES; DE UMA MANEIRA POUCO FREQUENTE, PODEM SER OBSERVADAS HIPERCALCEMIA, EDEMA¹⁰ PERIFERICO, DEPRESSAO, TONTURAS¹¹ E DOR DE CABECA; TEM SIDO OBSERVADO, OCASIONALMENTE, LEUCOPENIA¹² E TROMBOCITOPENIA¹³, POREM NAO E CERTO QUE ESTES EFEITOS SEJAM DEVIDO A TERAPIA COM TAMOXIFENO; TROMBOCITOPENIA¹³ TRANSITORIA E MODERADA OBSERVADA EM ALGUNS PACIENTES E GERALMENTE LIMITADA A 50.100.000 PLAQUETAS¹⁴/MM \UP4 3 SEM TENDENCIA HEMORRAGICA, ESPONTANEAMENTE RESOLUTIVA, MESMO COM O PROSSEGUIMENTO DA TERAPEUTICA; DOR NO LOCAL DO TUMOR¹⁵ E RETENCAO HIDRICA FORAM OBSERVADAS MUITO RARAMENTE; ALGUNS CASOS DE ACIDENTES TROMBOEMBOLICOS FORAM RELATADOS DURANTE O TRATAMENTO; NO ENTANTO, COMO ESTES FENOMENOS SAO FREQUENTES EM AFECCOES MALIGNAS QUALQUER QUE SEJA O TRATAMENTO, UMA RELACAO CAUSA-EFEITO COM O TAMOXIFENO NAO PODE SER ESTABELECIDA; DISTURBIOS VISUAIS, ALTERACAO DA CORNEA E/OU RETINOPATIAS FORAM DESCRITAS EM UM PEQUENO NUMERO DE CASOS, ESSENCIALMENTE NAQUELES PACIENTES TRATADOS COM DOSES MUITO ELEVADAS E POR LONGOS PERIODOS; PACIENTES DIABETICOS DEVEM SER MONITORADOS.

Posologia e Administração - TAMOFEN

INICIALMENTE E RECOMENDADA UMA DOSE DE 10 MG, DUAS VEZES AO DIA, POR VIA ORAL, DE MANHA E A NOITE OU 20 MG EM DOSE UNICA. - SUPERDOSAGEM: NAO EXISTE ANTIDOTO¹⁶ ESPECIFICO PARA O TAMOXIFENO E O TRATAMENTO DEVE SER SINTOMATICO.

Apresentação - TAMOFEN

ESTOJOS COM 30 OU 250 COMPRIMIDOS A 10 MG E 20 MG DE TAMOXIFENO.