Composição - TRACONAL

cada cápsula contém: itraconazol 100 mg.

Posologia e Administração - TRACONAL

para se obter um grau máximo de absorção, itraconazol deve ser administrado após a refeição. Candidíase¹ vaginal: 2 cápsulas (200 mg) pela manhã e à noite, por um dia. Pitiríase versicolor: 2 cápsulas (200 mg) uma vez ao dia, durante 5 dias. Tinea corporis e Tinea cruris: 1 cápsula (100 mg) ao dia, durante 15 dias. Tinea pedis e Tinea manuum: uma cápsula (100 mg) ao dia, durante 15 dias. Nos casos com lesões nas regiões altamente queratinizadas, como palma das mãos² e planta dos pés, recomenda-se um tratamento adicional por mais 15 dias. Ceratite micótica: 2 cápsulas (200 mg) ao dia, durante 15 dias. Candidíase¹ oral: 1 cápsula (100 mg) ao dia, durante 15 dias. Micoses sistêmicas: 1 cápsula (100 mg) ao dia, até o desaparecimento dos sintomas³ e sinais⁴ ou até negativação dos exames micológicos. Em infecções muito graves, ou quando a resposta clínica for insuficiente dentro do prazo previsto, a dose de itraconazol pode ser aumentada para 2 cápsulas (200 mg) ao dia. - Superdosagem: não há dados disponíveis até o momento. Itraconazol não é removido pela diálise⁵. No caso de ingestão acidental excessiva, devem ser adotados os procedimentos gerais de rotina, incluindo lavagem gástrica⁶.

Precauções - TRACONAL

Traconal é metabolizado predominantemente pelo fígado⁷. Embora nos estudos clínicos realizados itraconazol não tenha induzido o aparecimento de disfunção hepática, recomenda-se não administrar a droga a pacientes com história de doença hepática ou a pacientes que tenham apresentado toxicidade hepática com outras drogas. Estudos realizados em pacientes com insuficiência renal⁸ demonstraram não ser necessário o ajuste da dose. Em tratamentos prolongados, recomenda-se acompanhamento laboratorial da contagem de células sanguíneas totais, bem como avaliação dos parâmetros bioquímicos. Resultados de testes realizados mostraram ligeiro aumento da hemoglobina⁹, hemácias¹⁰ e hematócrito¹¹, e uma ligeira diminuição do número de leucócitos¹². Não se recomenda a administração de Traconal durante a lactação¹³. Não foram realizados estudos específicos e amplos em crianças, portanto, o benefício do emprego de Traconal em pacientes pediátricos deve ser ponderado contra os riscos potencialmente envolvidos. - Interações medicamentosas: Traconal não deve ser administrado concomitantemente com rifampicina, fenitoína e antagonistas H2, uma vez que estas drogas reduzem os níveis sanguíneos do itraconazol. Nos estudos in vitro não foram demonstradas interações com relação à ligação às proteínas¹⁴ plasmáticas, entre itraconazol e imipramina, propranolol, diazepam, indometacina, tabetamida, sulfametazina e warfarina.

Reações adversas - TRACONAL

durante os estudos clínicos realizados com Traconal, as reações adversas mais encontradas foram de natureza gastrintestinal, tais como, náuseas¹⁵, dor abdominal, dispepsia¹⁶, cefaléia¹⁷.

Contra-Indicações - TRACONAL

gravidez¹⁸. Mulheres com possibilidade de engravidar devem estar em uso de um método anticoncepcional eficaz antes do tratamento ser iniciado. Traconal é contra-indicado em pacientes que tenham apresentado hipersensibilidade à droga. É contra-indicada a administração simultânea de itraconazol com terfenadina ou astemizol.

Indicações - TRACONAL

tratamento de diversas micoses superficiais e sistêmicas. Dermatofitoses; candidíase¹ vaginal; pitiríase versicolor; candidíase¹ oral; ceratite micótica; micoses sistêmicas; paracoccidioidomicose; candidíase¹ sistêmica; aspergilose, esporotricose, cromomicose, histoplasmose.

Apresentação - TRACONAL

cápsulas em blister de 4, 10 e 15.