LOPROX®NL
Ciclopirox
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder à sua leitura antes de utilizar o medicamento.

Esmalte terapêutico para unhas¹ - embalagem com frasco contendo 3 g de solução, 12 lixas para unhas¹, 12 lenços embebidos em álcool isopropílico 70% e 2 cartelas com 15 adesivos.

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO - LOPROX NL

Cada grama² contém:

Ciclopirox.................... 80 mg

Solução de polímero de metoxieteno com éster monobutílico do ácido 2-butenedióico a 50% (m/m) em álcool isopropílico....................300 mg

Acetato de etila....................310 mg

Álcool isopropílico....................310 mg

INFORMAÇÃO AO PACIENTE - LOPROX NL

Cuidados de armazenamento: na sua embalagem original, LOPROX NL deve ser conservado em temperatura ambiente e ao abrigo da luz. Durante o uso, o frasco deve ser mantido sempre bem tampado, para evitar a secagem da solução e dentro do cartucho.

Prazo de validade: desde que sejam observados os cuidados de armazenamento, LOPROX NL apresenta prazo de validade de 36 meses. Após abertura do frasco, o produto mantém-se estável pelo menos até 6 meses, se armazenado com indicado. Nenhum medicamento deve ser utilizado após o término do seu prazo de validade, pois pode ser ineficaz e prejudicial para sua saúde.

Ação esperada do medicamento: LOPROX NL apresentação fungicida e o início da ação ocorre 48 h após a aplicação.

Para adequada administração do medicamento, vide instruções contidas no folheto incluído na embalagem (Orientação aos pacientes).

Informar ao médico a ocorrência de gravidez³ na vigência do tratamento ou após o seu término. Durante a gravidez³ e lactação⁴, o produto somente pode ser usado se for necessário.

Informar seu médico a ocorrência de reações desagradáveis.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Uso concomitante com outras substâncias: o médico deve ter conhecimento da medicação que o paciente estiver tomando.

Contra-indicações e Precauções: para os casos em que o produto é contra-indicado e para as precauções que devem ser seguidas, vide Informação Técnica.

INFORMAÇÃO TÉCNICA - LOPROX NL

LOPROX NL esmalte terapêutico para unhas¹ foi desenvolvido especificamente para o tratamento de infecções fúngicas das unhas¹. A substância ativa ciclopirox penetra na placa da unha e atinge o agente patogênico num tempo de 48 horas após a aplicação.

O ciclopirox apresenta ação fúngicida contra todos os agentes patogênicos causadores de infecções fúngicas da unha.

INDICAÇÕES - LOPROX NL

Infecções fúngicas da unha.

CONTRA-INDICAÇÕES - LOPROX NL

Devido à falta de experiência clínica, o uso de LOPROX NL não é indicado para crianças.

É contra-indicado para pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade ao ciclopirox.

PRECAUÇÕES - LOPROX NL

A aplicação de LOPROX NL só deverá ser considerada durante a gravidez³ ou lactação⁴ se absolutamente essencial.

REAÇÕES ADVERSAS - LOPROX NL

Em casos excepcionais, foram observadas queimação, prurido⁵, edema⁶, vermelhidão e descamação quando LOPROX NL entrou em contato com a pele adjacente à unha.

POSOLOGIA E MODO DE USAR - LOPROX NL

Antes da aplicação de LOPROX NL pela primeira vez, remover o máximo possível do material da unha afetada com tesoura e desbastar o remanescente com uma das lixas para unhas¹ contidas na embalagem do produto.

Atenção: as lixas utilizadas nas unhas¹ afetadas não devem ser utilizadas em unhas¹ sadias.

A menos que prescrito de outro modo, aplicar uma fina camada de LOPROX NL em dias alternados no primeiro mês. Desta forma, assegura-se a saturação da unha com o princípio ativo. A aplicação deve ser reduzida a não menos que duas vezes por semana no segundo mês de tratamento e uma vez por semana do terceiro mês em diante.

Durante o período de aplicação, remover uma vez por semana toda a camada de esmalte com o auxílio de um dos lenços embebidos em álcool isopropílico, também contidos na embalagem. Durante este processo, remover novamente o máximo possível do material da unha afetada, usando outra lixa de unha.

Se a camada de esmalte for danificada durante o intervalo, é suficiente aplicar LOPROX NL sobre as áreas lascadas.

A duração da aplicação depende da gravidade da infecção⁷, mas um período de 6 meses de tratamento não deve ser excedido.

Para prevenir que a solução seque, a tampa deve ser firmemente rosqueada após o uso.

Para prevenir a aderência da tampa no frasco, evitar que a solução derrame⁸ na rosca do frasco.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.