DESCONGESTIONANTE NASAL DE USO TÓPICO²

Formas farmacêuticas e apresentações - OTRIVINA

 Gotas nasais a 1‰ (0,1%). Frasco plástico gotejador contendo 15 ml.Gel nasal a 1‰ (0,1%). Tubo contendo 10 gramas.

USO ADULTO E EM CRIANÇAS ACIMA DE 6 ANOS
 

Composição - OTRIVINA

 Cada 100 ml de solução contém: cloridrato de xilometazolina 0,1 g, veículo (cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico, cloreto de sódio e água deionizada) q.s.p. Cada 100 g do gel contém: cloridrato de xilometazolina 0,1 g, excipiente (cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, óleo de rícino polietoxilado, hidroxipropilmetilcelulose, sorbitol³, fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico, cloreto de sódio, perfume e água deionizada) q.s.p.

Informação ao paciente - OTRIVINA

 O produto deve ser protegido do calor. Não utilizar o produto após a data de validade impressa no cartucho e, após aberto o frasco (solução) ou a bisnaga (gel), o conteúdo somente pode ser utilizado durante um mês.Informe ao seu médico se estiver grávida, amamentando ou se ocorrer gravidez¹ durante o tratamento. Não se recomenda o uso de OTRIVINA durante a gravidez¹.
OTRIVINA age rapidamente após a aplicação e seu efeito descongestionante prolonga-se por até 10 horas.
Cuidados de administração:
Solução  - A fim de se obter uma aplicação adequada do produto, em pé ou sentado deve-se inclinar a cabeça ligeiramente para trás; se se estiver deitado, deve-se pender a cabeça sobre um dos lados. Colocar a extremidade do frasco próximo a cada narina e pressioná-lo até gotejar. Para se assegurar a boa distribuição de OTRIVINA no nariz⁴, deve-se manter a cabeça inclinada por alguns minutos após a aplicação. A solução deve ser aplicada nas duas narinas.
Gel nasal   - Aplicar uma pequena quantidade de gel tão profundamente quanto possível em cada narina.
Siga corretamente as instruções do médico quanto ao uso do produto, não interrompendo ou modificando o tratamento, sem antes consultá-lo.
OTRIVINA é geralmente bem tolerado. Entretanto, dependendo da sensibilidade de cada pessoa, podem ocorrer ocasionalmente algumas reações desagradáveis, tais como: sensação de queimação no nariz⁴ ou na garganta, irritação ou ressecamento da mucosa⁵ nasal, náusea⁶ ou dor de cabeça. Em casos isolados, pode ocorrer reação alérgica⁷ ou alteração passageira da visão. Caso ocorra qualquer reação, avise ao seu médico: ele lhe dará a orientação adequada.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
 
Antes do início do tratamento com OTRIVINA, o paciente deve informar ao médico se está tomando qualquer outro medicamento. O paciente não deve tomar outro medicamento juntamente com OTRIVINA, sem orientação ou conhecimento do médico.
Contra-indicações  : Hipersensibilidade ao princípio ativo ou a algum outro componente da formulação. Pacientes com hipofisectomia transesfenoidal ou cirurgia com exposição da dura-máter.
Precauções  : O produto não é indicado para o tratamento contínuo e por períodos prolongados, como em resfriados crônicos. OTRIVINA deve ser utilizado com cautela em pacientes que apresentem forte reação a substâncias adrenérgicas, com hipertensão⁸, doenças do coração⁹ e/ou da tireóide, assim como em uso simultâneo com antidepressivos tricíclicos ou tetracíclicos.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

Informação técnica - OTRIVINA

- Farmacodinâmica  
A xilometazolina é um agente simpaticomimético que atua sobre os receptores -adrenérgicos.
OTRIVINA para uso nasal contrai os vasos sangüíneos¹⁰ nasais, descongestionando assim a mucosa⁵ nasal e as regiões vizinhas à faringe¹¹.
O produto descongestiona as passagens nasais e possibilita ao paciente portador de congestão nasal respirar mais facilmente pelo nariz⁴.
O efeito de OTRIVINA começa alguns minutos após sua aplicação e permanece por até 10 horas.
OTRIVINA é bem tolerado, mesmo por pacientes com mucosa⁵ sensível, e não prejudica a função mucociliar.
O gel é particularmente adequado para facilitar a respiração nasal à noite. Ele contém uma base que previne o ressecamento da mucosa⁵ nasal: é portanto especialmente apropriado para o tratamento de resfriados em que ocorra a formação de crostas dentro das narinas.

Farmacocinética - OTRIVINA

 As concentrações  plasmáticas de xilometazolina no homem após aplicação nasal local do produto estão abaixo dos limites de detecção da maioria dos métodos mais sensíveis.

Indicações - OTRIVINA

 Para o alívio da congestão nasal causada por resfriados, febre do feno¹² ou outras rinites alérgicas e sinusite¹³.
Como auxiliar na drenagem¹⁴ das secreções em afecções dos seios paranasais¹⁵.
Na otite média¹⁶, como adjuvante para descongestionar a mucosa⁵ nasofaringeana.
Para facilitar a rinoscopia (somente OTRIVINA solução).

Contra-indicações - OTRIVINA

 Hipersensibilidade a algum dos componentes da formulação.Assim como para outros vasoconstritores, OTRIVINA não deve ser utilizado em pacientes com hipofisectomia transesfenoidal ou após cirurgias nas quais a dura-máter tenha sido exposta.

Advertências e precauções - OTRIVINA

 OTRIVINA, assim como outros agentes simpaticomiméticos, deve ser utilizado com cuidado em pacientes que apresentam forte reação a substâncias adrenérgicas, evidenciadas por sinais¹⁷ de insônia, tontura¹⁸, tremor, arritmias cardíacas ou pressão arterial elevada.
Assim como outros vasoconstritores tópicos, OTRIVINA não deve ser utilizado continuamente por períodos que ultrapassem duas semanas: o uso excessivo ou prolongado pode causar congestão de rebote.
Não exceder a dose recomendada, especialmente em crianças e em idosos.
É recomendado cuidado em pacientes com hipertensão⁸, doença cardiovascular e doença da tireóide.

Efeito sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas - OTRIVINA

 Nenhum.

Gravidez¹ e lactação¹⁹ - OTRIVINA

 Em vista de seu efeito vasoconstritor sistêmico potencial, deve-se ter a precaução de não utilizar OTRIVINA durante a gravidez¹.
OTRIVINA deve ser utilizada com cautela durante a lactação¹⁹.

Interações medicamentosas - OTRIVINA

 Assim como para todos os simpaticomiméticos, não pode ser excluído um aumento dos efeitos sistêmicos da xilometazolina, durante o uso concomitante de antidepressivos tricíclicos ou tetracíclicos, especialmente em casos de superdosagem.

Reações adversas - OTRIVINA

 As seguintes reações adversas podem ocasionalmente ser observadas: sensação de queimação na narina ou na garganta, irritação local ou ressecamento da mucosa⁵ nasal, náuseas²⁰ e cefaléia²¹. Em casos isolados, foram registrados reações alérgicas sistêmicas ou distúrbios visuais passageiros.

Posologia e modo de aplicação - OTRIVINA

 OTRIVINA deve ser aplicado após se assoar o nariz⁴.  Deve ser administrado somente a adultos ou a crianças acima de 6 anos de idade.
OTRIVINA Gotas nasais  : O paciente deve inclinar a cabeça para trás, se estiver em pé ou sentado, ou, se estiver deitado, deve pender a cabeça sobre um dos lados. Posicionar o gotejador próximo à narina e aplicar de 2 a 3 gotas da solução em cada narina. Manter a cabeça inclinada para trás por alguns minutos após a aplicação para que o medicamento se disperse por toda a narina. O produto pode ser aplicado 3 a 4 vezes ao dia.
OTRIVINA Gel  : Aplicar uma pequena quantidade de gel, o mais profundamente possível, dentro de cada narina; é recomendável fazer a última aplicação imediatamente antes de dormir.
Nos resfriados, que levam à formação de crostas dentro do nariz⁴, deve-se administrar preferencialmente OTRIVINA Gel.

- Superdosagem
 Em raros casos de envenenamento acidental em crianças, o quadro clínico foi principalmente marcado por sinais¹⁷  como aceleração e irregularidade da pulsação, pressão arterial elevada e, algumas vezes, embotamento da consciência. Deve ser iniciado tratamento sintomático apropriado sob supervisão médica.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA