Composição - CARBAMAZEPINA

CADA COMPRIMIDO CONTEM 200 MG DE CARBAMAZEPINA.

Indicações - CARBAMAZEPINA

EPILEPSIAS - CRISES EPILEPTICAS PARCIAIS COM SINTOMATOLOGIA ELEMENTAR (MOTORA, SENSORIAL, AUTONOMICA); COM SINTOMATOLOGIA COMPLEXA (PSIQUICA, PSICOSSENSORIAL, PSICOMOTORA); FORMAS DE CONVULSAO¹ PRIMARIA OU SECUNDARIAMENTE GENERALIZADAS COM COMPONENTES TONICO CRONICO²; FORMAS MISTAS DE EPILEPSIAS; COMO ADJUVANTE DOS MEDICAMENTOS DESTINADOS ESPECIFICAMENTE AO TRATAMENTO DAS AUSENCIAS E CRISES GENERALIZADAS NAO CONVULSIVAS (PEQUENO-MAL). NEURALGIA³ ESSENCIAL DO TRIGEMIO E NEURALGIA³ TRIGEMINAL DEVIDA A ESCLEROSE MULTIPLA⁴; NEURALGIA³ ESSENCIAL DO GLOSSO FARINGEO; SINDROME⁵ DE ABSTINENCIA DO ALCOOL.

Apresentação - CARBAMAZEPINA

EMBALAGENS CONTENDO 20 E 200 COMPRIMIDOS.

Composição - CARBAMAZEPINA

CADA COMPRIMIDO CONTEM CARBAMAZEPINA 200 MG.

Posologia e Administração - CARBAMAZEPINA

A DOSE DEVE SER AJUSTADA AS NECESSIDADES INDIVIDUAIS DO PACIENTE. E RECOMENDADA UMA DOSE INICIAL BAIXA COM UM AUMENTO GRADUAL. TAO LOGO O CONTROLE ADEQUADO E ENCONTRADO, A DOSE PODE SER REDUZIDA GRADUALMENTE AO NIVEL MINIMO EFICAZ. EPILEPSIA⁶: ADULTOS E CRIANCAS ACIMA DE 12 ANOS INICIO: 100 A 200 MG 2 VEZES AO DIA. AUMENTAR A INTERVALOS SEMANAIS POR AUMENTOS DE ATE 200 MG POR DIA UTILIZANDO UM REGIME DE 3 A 4 VEZES AO DIA (GERALMENTE 400 MG 2-3 VEZES AO DIA) ATE OBTENCAO DA RESPOSTA OTIMA. A DOSE GERALMENTE NAO DEVE EXCEDER A 1.000 MG POR DIA EM CRIANCAS DE 12 A 15 ANOS E 1.200 MG POR DIA EM PACIENTES ACIMA DE 15 ANOS. EM ALGUNS PACIENTES A DOSE DE 1.600 MG OU MESMO DE 3.000 MG/DIA PODE SER APROPRIADA. MANUTENCAO: AJUSTAR A DOSE AO NIVEL MINIMO EFICAZ, GERALMENTE ENTRE 800-1.200 MG POR DIA. CRIANCAS DE 6 A 12 ANOS - INICIO: 100 MG 2 VEZES AO DIA. AUMENTAR EM INTERVALOS SEMANAIS POR ADICAO DE 100 MG POR DIA, UTILIZANDO UM REGIME DE 3 OU 4 VEZES AO DIA ATE OBTER A RESPOSTA OTIMA. A DOSE GERALMENTE NAO DEVE EXCEDER A 1.000 MG EM INTERVALOS SEMANAIS. MANUTENCAO: AJUSTAR A DOSE AO NIVEL MINIMO EFICAZ, ENTRE 50 E 350 MG AO DIA E NAO SUPERANDO AS 400 MG POR DIA. - TERAPIA DA ASSOCIACAO: A CARBAMAZEPINA PODE SER UTILIZADA ISOLADAMENTE OU JUNTO COM OUTROS ANTICONVULSIVANTES. QUANDO ADICIONADO A UMA TERAPIA ANTICONVULSIVANTE EXISTENTE, A DROGA DEVE SER ADICIONADA GRADUALMENTE ENQUANTO OUTROS ANTICONVULSIVANTES SAO MANTIDOS OU GRADUALMENTE DIMINUIDOS, EXCETO A FENITOINA, QUE PODE SER GRADUALMENTE AUMENTADA. - NEURALGIA³ DO TRIGEMEO: INICIO: 200 A 400 MG POR DIA. ESTA DOSE DIARIA PODE SER AUMENTADA EM ATE 200 MG POR DIA, UTILIZANDO AUMENTO DE 100 MG A CADA 12 HORAS. NAO EXCEDER A 1.200 MG POR DIA. NOS PACIENTES IDOSOS, INDICA-SE A DOSE INICIAL DE 100 MG 2 VEZES AO DIA. MANUTENCAO: O CONTROLE DA DOR PODE SER MANTIDO EM MUITOS PACIENTES COM 400 A 800 MG AO DIA. POREM, ALGUNS PACIENTES PODEM SER MANTIDOS COM POUCO MENOS QUE 200 MG POR DIA, ENQUANTO QUE OUTROS PODEM REQUERER ATE 1.200 MG POR DIA. PELO MENOS 1 VEZ A CADA 3 MESES COMPLETOS DO PERIODO DO TRATAMENTO, DEVE SER FEITA UMA TENTATIVA DE REDUZIR A DOSE AO NIVEL MINIMO EFICAZ OU PARA DESCONTINUAR A DROGA. - MANIA E PSICOSE⁷: A DOSE DEVE VARIAR DE 400 A 1.600 MG AO DIA, SENDO QUE A DOSE E DE 400 A 600 MG AO DIA, EM 2 A 3 DOSES FRACIONADAS. EM TRATAMENTO DE MANIA AGUDA, A DOSAGEM DEVE SER AUMENTADA MAIS RAPIDAMENTE PARA A PROFILAXIA DAS DOENCAS BIPOLARES, PEQUENOS AUMENTOS DA DOSAGEM SAO RECOMENDADOS A FIM DE PROPORCIONAR TOLERANCIA OTIMA. OBSERVACAO: O TEMPO E A MANEIRA DE INGERIR A CARBAMAZEPINA DEVEM SER PADRONIZADOS PARA O PACIENTE, VISTO QUE VARIACOES PODEM ALTERAR A ABSORCAO COM CONSEQUENTES FLUTUACOES NAS CONCENTRACOES PLASMATICAS.

Precauções - CARBAMAZEPINA

O TRATAMENTO COM CARBAMAZEPINA DEVERA SER EFETUADO EXCLUSIVAMENTE SOB SUPERVISAO MEDICA. DEVE SER ADOTADA POSOLOGIA CAUTELOSA EM PACIENTES COM AFECCOES CARDIOVASCULARES GRAVES OU COM DISTURBIOS HEPATICOS E RENAIS BEM COMO NOS IDOSOS. SE O TRATAMENTO COM CARBAMAZEPINA FOR SUSPENSO REPENTINAMENTE, A PASSAGEM PARA O OUTRO ANTICONVULSIVANTE DEVERA SER FEITA SOB PROTECAO DE DIAZEPAN. ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO DEVEM SER EXAMINADOS O QUADRO HEMATOLOGICO E A FUNCAO HEPATICA. O QUADRO HEMATOLOGICO DEVERA SER CONTROLADO SEMANALMENTE DURANTE O PRIMEIRO MES DE TRATAMENTO DEPOIS, A INTERVALOS MENSAIS. A FUNCAO HEPATICA DEVERA SER VERIFICADA PERIODICAMENTE. SE OCORREREM REACOES CUTANEAS⁸ ALERGICAS OU SE OS EXAMES LABORATORIAIS REVELAREM DETERIORACAO DA FUNCAO HEPATICA, O TRATAMENTO DEVERA SER INTERROMPIDO. LEUCOPENIA⁹ NAO PROGRESSIVA OU ASSINTOMATICA, FREQUENTEMENTE OBSERVADA, GERALMENTE NAO REQUER SUSPENSAO DO TRATAMENTO COM CARBAMAZEPINA. ENTRETANTO, A MEDICACAO DEVE SER INTERROMPIDA CASO HAJA DESENVOLVIMENTO DE LEUCOPENIA⁹ PROGRESSIVA OU ACOMPANHADA DE MANIFESTACOES CLINICAS COMO FEBRE¹⁰ E DOR DE GARGANTA. AS REACOES DE PACIENTES QUE DIRIGEM VEICULOS OU OPERAM MAQUINAS PODEM SER AFETADAS PELA CARBAMAZEPINA. A ADMINISTRACAO DE CARBAMAZEPINA A RATOS DURANTE DOIS ANOS, MOSTROU AUMENTO DE INCIDENCIA¹¹ DE TUMORES HEPATICOS. ENTRETANTO, NAO HA EVIDENCIA DE QUE ESSA OBSERVACAO TENHA SIGNIFICACAO MAIOR NO USO TERAPEUTICO DA SUBSTANCIA NO HOMEM. - GRAVIDEZ¹² E LACTACAO¹³: EM MULHERES NA IDADE FERTIL, CARBAMAZEPINA DEVE SER ADMINISTRADA, SEMPRE QUE POSSIVEL, EM MONOTERAPIA. SE OCORRER GRAVIDEZ¹² DURANTE O TRATAMENTO COM CARBAMAZEPINA OU HOUVER NECESSIDADE DE INICIA-LO DURANTE A GESTACAO, OS BENEFICIOS DO TRATAMENTO DEVERAO SER CUIDADOSAMENTE AVALIADOS EM RELACAO A POSSIVEIS RISCOS, ESPECIALMENTE DURANTE OS TRES PRIMEIROS MESES DE GESTACAO. O MESMO CRITERIO DEVE SER ADOTADO NOS CASOS DE MAES QUE ESTAO AMAMENTANDO, PORQUE A SUBSTANCIA ATIVA DE CARBAMAZEPINA PASSA PARA O LEITE MATERNO. - INTERACOES MEDICAMENTOSAS: A INDUCAO DE ENZIMAS HEPATICAS CONSEQUENTE AO TRATAMENTO COM CARBAMAZEPINA PODE DIMINUIR A ATIVIDADE DE MEDICAMENTOS QUE SAO METABOLIZADOS NO FIGADO¹⁴. ISTO DEVE SER LEVADO EM CONSIDERACAO QUANDO DA ADMINISTRACAO COMBINADA COM OUTRAS DROGAS ANTICONVULSIVANTES. AS DROGAS ENUMERADAS A SEGUIR DEVEM ELEVAR OS NIVEIS SERICOS DA CARBAMAZEPINA: ANTIBIOTICOS (POR EX. ERITROMICINA), ISONIAZIDA, ALGUNS ANTAGONISTAS DO CALCIO (P. EX. VERAPAMIL, DILTIAZEM), DEXTROPROXIFENO, VILOXAZINA E POSSIVELMENTE CIMETIDINA. COMO UM AUMENTO DOS NIVEIS SERICOS DA CARBAMAZEPINA PODE OCASIONAR REACOES ADVERSAS (POR EX. TONTURA¹⁵, CEFALEIA¹⁶, ATAXIA¹⁷, DIPLOPIA¹⁸, NISTAGMO¹⁹), A DOSE DA CARBAMAZEPINA DEVE SER AJUSTADA ADEQUADAMENTE E (OU) OS NIVEIS SERICOS MONITORIZADOS. O USO CONCOMITANTE DE CARBAMAZEPINA E LITIO E BASTANTE EFICAZ NO TRATAMENTO DA MANIA, EMBORA EM ALGUNS CASOS RAROS POSSA PRODUZIR MANIFESTACOES NEUROTOXICAS REVERSIVEIS. A POSOLOGIA DOS ANTICOAGULANTES ORAIS DEVERA SER AJUSTADA DE ACORDO COM AS NECESSIDADES CLINICAS, QUANDO E INICIADO OU SUSPENSO O TRATAMENTO COM CARBAMAZEPINA. COMO OUTROS ANTICONVULSIVANTES, CARBAMAZEPINA PODE DIMINUIR O EFEITO DOS CONTRACEPTIVOS. COM OUTRAS DROGAS PSICOATIVAS, CARBAMAZEPINA PODE REDUZIR A TOLERANCIA AO ALCOOL; E PORTANTO ACONSELHAVEL A ABSTINENCIA DE BEBIDAS ALCOOLICAS DURANTE O TRATAMENTO.

Reações Adversas - CARBAMAZEPINA

O PRODUTO E GERALMENTE BEM TOLERADO, DESDE QUE RESPEITADAS AS DOSES E OBSERVADAS AS RESTRICOES ESTABELECIDAS. OCASIONALMENTE, PRINCIPALMENTE NO INICIO DO TRATAMENTO, PODEM OCORRER REACOES ADVERSAS COMO ANOREXIA²⁰, SECURA DA BOCA, NAUSEAS²¹, DIARREIA²² OU PRISAO DE VENTRE, DOR DE CABECA, VERTIGEM²³, SONOLENCIA, ATAXIA¹⁷, TRANSTORNOS DA ACOMODACAO VISUAL, DIPLOPIA¹⁸ E, EM PACIENTES IDOSOS, CONFUSAO E AGITACAO. ESTES EFEITOS SECUNDARIOS GERALMENTE DESAPARECEM ESPONTANEAMENTE ENTRE 7 E 14 DIAS OU COM REDUCAO TEMPORARIA DAS DOSES. HIPONATREMIA DEVIDA AO EFEITO ANTIDIURETICO DO PRODUTO, POSSIVELMENTE ACOMPANHADA DE VOMITOS²⁴, DOR DE CABECA E CONFUSAO MENTAL, FOI OBSERVADA EM RAROS CASOS. FORAM REGISTRADAS REACOES ALERGICAS DA PELE, FEBRE¹⁰, BEM COMO OCORRENCIA ISOLADA DE DERMATITE²⁵ ESFOLIATIVA, SINDROME DE STEVENS-JOHNSON²⁶, NECROLISE EPIDERMICA TOXICA²⁷, QUEDA DE CABELOS; ALEM DE LEUCOPENIA⁹, TROMBOCITOPENIA²⁸, AGRANULOCITOSE²⁹, ANEMIA³⁰ APLASTICA, TROMBOEMBOLISMO³¹, DISTURBIO DA CONDUCAO CARDIACA, HEPATITE³², PROTEINURIA³³ E CRESCIMENTO DE LINFONODOS³⁴.

Contra-indicações - CARBAMAZEPINA

HIPERSENSIBILIDADE A CARBAMAZEPINA; BLOQUEIO ATRIOVENTRICULAR.

Indicações - CARBAMAZEPINA

EPILEPSIA⁶; CRISES PARCIAIS (COM SINTOMATOLOGIA COMPLEXA E COM SINTOMATOLOGIA SIMPLES); EPILEPSIA⁶ GENERALIZADA PRIMARIA OU FORMAS DE CRISES SECUNDARIAMENTE GENERALIZADAS COM COMPONENTES TONICO-CLONICOS; FORMAS MISTAS DE EPILEPSIA⁶; CARBAMAZEPINA, GERALMENTE, NAO E EFICAZ EM CRISES DE AUSENCIA (PEQUENO MAL). ALEM DISSO, RELATOS DE CASOS SUGEREM QUE EXACERBACAO DE CRISES PODE, OCASIONALMENTE, OCORRER EM PACIENTES COM AUSENCIAS ATIPICAS; MANIA E TRATAMENTO PROFILATICO DA DOENCA MANIACO-DEPRESSIVA; NEVRALGIA IDIOPATICA³⁵ DO TRIGEMEO E NEURALGIA³ TRIGEMINAL EM DECORRENCIA DE ESCLEROSE MULTIPLA⁴. NEURALGIA³ GLOSSOFARINGEANA IDIOPATICA³⁵; DIABETES INSIPIDUS³⁶ CENTRALIS. POLIURIA³⁷ E POLIDIPSIA³⁸ DE ORIGEM NEURORMONAL; SINDROME⁵ DE ABSTINENCIA ALCOOLICA; NEUROPATIA³⁹ DIABETICA DOLOROSA.

Apresentação - CARBAMAZEPINA

CAIXA COM 20, 100, 200 E 500 COMPRIMIDOS.