flutivate®    

Propionato de fluticasona

Uso adulto e pediátrico

Formas farmacêuticas e apresentações - FLUTIVATE

FLUTIVATE é apresentado nas formas de Creme e Pomada e acondicionado em bisnagas contendo 30 g. Cada grama¹ contém: Pomada: Propionato de fluticasona (micronizado) 0,05 mg (0,005%). Creme: Propionato de fluticasona (micronizado) 0,5 mg (0,05%).

Informações técnicas - FLUTIVATE

O propionato de fluticasona, substância ativa do FLUTIVATE é um glicocorticóide com elevada potência antiinflamatória tópica, porém com baixa atividade supressiva do eixo hipotálamo²-hipófise³-adrenal (HHA) sistêmico, após administração tópica ou oral. O composto não apresenta efeitos hormonais inesperados e não tem efeitos marcantes nos sistemas cardiovascular, gastrintestinal e respiratório ou nos sistemas nervosos autônomo, central e periférico. Os dados farmacocinéticos indicam rápida eliminação e extensa clearance metabólica. A biodisponibilidade é muito baixa, após administração tópica ou oral, devido à limitada absorção através da pele ou do trato gastrintestinal e, também, devido ao extenso metabolismo⁴ de primeiro passo. Estudos de distribuição demonstraram que somente traços mínimos do composto, administrado oralmente, atingem a circulação⁵ sistêmica e que a droga radiomarcada, disponível sistemicamente, é rapidamente eliminada pela bile⁶ e excretada nas fezes.

Indicações - FLUTIVATE

 

FLUTIVATE Creme e Pomada é indicado para o alívio das manifestações de inflamação⁷ e prurido⁸, em conseqüência das dermatoses sensíveis à corticoterapia, tais como: eczema⁹, inclusive a tópica, infantil e eczemas discóides. Prurido⁸ nodular; psoríase¹⁰ (excluindo psoríase¹⁰ em placas disseminadas); neurodermatoses, incluindo líquen simples; líquen plano; dermatite¹¹ seborréica; dermatite¹¹ de contato; lúpus eritematoso discóide; auxiliar da terapia esteróide sistêmica no eritroderma generalizado; picadas de insetos; miliária rubra.

Contra-indicações - FLUTIVATE

 

Hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula acne¹² rosácea; acne¹² simples; infecções cutâneas¹³ primárias, causadas por vírus¹⁴ (por exemplo: herpes simples e varicela¹⁵); prurido⁸ genital e perianal. O produto não é indicado no tratamento de lesões da pele primariamente infectada por bactérias e (ou) fungos. Dermatoses em crianças abaixo de um ano de idade, inclusive dermatite¹¹ comum e dermatite¹¹ amoniacal.

Precauções - FLUTIVATE

 

O uso prolongado de altas doses em áreas extensas do corpo, especialmente em crianças, pode levar à supressão adrenal. Crianças podem absorver proporcionalmente grandes quantidades de corticosteróides tópicos e, desta forma, serem mais suscetíveis à toxicidade sistêmica. A face, mais do que outras áreas do corpo, pode exibir alterações atróficas, após tratamento prolongado com corticosteróides tópicos potentes, fato que se deve ter em mente ao se tratar condições, tais como: psoríase¹⁰, lúpus eritematoso discóide e eczema⁹ severo. Se aplicado nas pálpebras¹⁶ é necessário cuidado para assegurar que o medicamento não penetre nos olhos, de modo a evitar irritação local ou glaucoma¹⁷. Corticosteróides tópicos podem ser perigosos na psoríase¹⁰, por uma série de razões, que incluem recidivas de rebotes, desenvolvimento de tolerância, risco de psoríase¹⁰ pustular generalizada e desenvolvimento de toxicidade local ou sistêmica, devido à deficiência na função de barreira da pele. Se usado na psoríase¹⁰ é importante a supervisão cuidadosa do paciente. Terapia antimicrobiana apropriada deve ser usada quando se quer tratar lesões inflamatórias que tenham sido primariamente infectadas. Qualquer desenvolvimento de infecção¹⁸ requer a retirada da terapia corticosteróide tópica e administração sistêmica de agentes antimicrobianos. A infecção¹⁸ bacteriana é estimulada pelo calor moderado e a umidade induzida por curativo oclusivo. Por isso, a pele deve ser limpa antes de se colocar um curativo novo. Gravidez¹⁹: A administração tópica de corticosteróides em animais prenhes pode causar anormalidade no desenvolvimento fetal. A relevância desse achado em humanos não está estabelecida; contudo, a administração de propionato de fluticasona, durante a gravidez¹⁹, somente deve ser considerada se o benefício esperado para a mãe for maior do que qualquer possibilidade de risco ao feto. Lactação²⁰: Não é conhecido se o propionato de fluticasona é excretado no leite materno, nem existem dados disponíveis nos estudos animais. Contudo, em vista do perfil farmacocinético do propionato de fluticasona é improvável  que a droga seja transferida para o leite materno.

Reações adversas - FLUTIVATE

FLUTIVATE Creme e Pomada é geralmente bem tolerado; ardência local e prurido⁸ têm sido relatados. Se surgirem sinais²¹ de hipersensibilidade deve-se, imediatamente, paralisar a aplicação. O tratamento intensivo e prolongado com preparações de corticosteróides potentes podem causar alterações atróficas locais na pele, tais como: adelgaçamento da pele, estrias, dilatação dos vasos sangüíneos²² superficiais, hipertricose²³ e hipopigmentação. Infecção¹⁸ secundária, particularmente quando são usados curativos oclusivos ou quando as dobras da pele estão envolvidas, a dermatite¹¹ alérgica de contato têm sido relatadas com o uso de corticosteróides. A exacerbação dos sinais²¹ e sintomas²⁴ das dermatoses tem sido relatada com o uso de corticosteróide. A exemplo de outros corticosteróides tópicos, o tratamento de áreas extensas ou o uso prolongado de grandes quantidades pode provocar absorção sistêmica, suficiente para produzir sinais²¹ de hipercorticoidismo, especialmente em recém-nascidos ou crianças, e sob tratamento oclusivo, Nos lactentes²⁵, até a fralda pode atuar como um curativo oclusivo. Em raros casos, o tratamento de psoríase¹⁰ com um corticosteróide (ou a sua retirada) é capaz de provocar a forma pustular da doença.

Posologia e administração - FLUTIVATE

Aplicar uma pequena quantidade de FLUTIVATE Creme ou Pomada nas áreas afetadas da pele duas vezes ao dia.

Superdosagem - FLUTIVATE

A superdosagem aguda é muito improvável de ocorrer, entretanto, no caso de superdosagem crônica ou de mau uso, pode surgir hipercorticismo e, nessa situação, o esteróide tópico²⁶ deve ser descontinuado.

Venda Sob Prescrição Médica.

GLAXO WELLCOME S.A.