Spidufen® 400

Ibuprofeno arginina

Granulado

Analgésico¹ via oral

Composição - SPIDUFEN

Cada envelope contém: Ibuprofeno, 400 mg, Arginina, 370 mg; Excipiente q.s.p. 1 envelope.
 

Propriedades - SPIDUFEN

SPIDUFEN 400 é um analgésico¹ antiinflamatório de síntese. Seu mecanismo de ação, a exemplo dos outros agentes antiinflamatórios não-esteróides, não é ainda exatamente definido. Entretanto sua ação terapêutica não se deve ao estímulo hipófise²-supra-renal³. O produto é um potente inibidor da síntese das prostaglandinas: sua atividade se exerce favoravelmente, por esta inibição em nível periférico. A ação analgésica de SPIDUFEN 400, de tipo não-narcótico, é 28-30 vezes superior ao ácido acetilsalicílico. Sua atividade central, ainda que presente, é pouco intensa. A sua biotransformação se processe por via hepática. O tempo para atingir a concentração máxima é de cerca de 1,5 hora, com uma duração de ação de 4 a 6 horas, com eliminação rápida através da urina⁴ e exoração virtualmente completa 24 horas após a última dose. Além disso, a presença, em sua fórmula, de um aminoácido básico, a arginina, facilita a solubilização e a ótima e rápida absorção do componente ativo, após administração oral. testa forma o produto pode, e deve, ser administrado com o estômago⁵ vazio. O seu efeito se inicia, geralmente, após 15 minutos da administração.

Indicações - SPIDUFEN

Alívio de dor leve ou moderada: cefaléias⁶, nevralgias, dismenorréia⁷, pós-cirúrgico dental e dores dentárias, musculares e traumáticas. Tratamento sintomático de condições febris e gripe⁸.  

Contra-indicações - SPIDUFEN

Por causa do potencial de sensibilidade cruzada com outros AINEs, não administrar o produto a pacientes nos quais aspirina, iodetos e outros AINEs tenham Induzido sintomas⁹ de rinite¹⁰, urticária¹¹, pólipo¹² nasal, angioedema¹³, broncoespasmo¹⁴ e outros de reação alérgica¹⁵ ou anafilática. Como acontece para outros AINEs, é aconselhável também não administrar o produto a portadores de gastrite¹⁶ e úlcera péptica¹⁷ grave ou em fase ativa e na insuficiência hepática¹⁸ ou renal¹⁹ grave. O produto não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 12 anos.

Precauções - SPIDUFEN

SPIDUFEN 400 deve ser administrado com cautela a pacientes com história de úlcera gástrica²⁰. Durante a gravidez²¹ e amamentação²², o produto deve ser administrado somente nos casos de absoluta necessidade, sob rigoroso controle médico. Administrar com cautela nos casos de asma²³, especialmente nos casos que apresentaram broncoconstrição com outros medicamentos antiinflamatórios.

Efeitos colaterais - SPIDUFEN

As incidências das reações adversas são relativamente baixas e o ibuprofeno parece ser um dos AINEs mais bem tolerados. As reações mais comuns são náuseas²⁴ e vômitos²⁵. Diarréia²⁶, constipação²⁷ intestinal e epigastralgia²⁸ ocorram com menor freqüência. As reações de hipersensibilidade podem ser similares às descritas para o ácido acetilsalicílico, tais como rinoissinusite, asma²³, angioedeme e urticária¹¹. Foi observada, em alguns pacientes, ambliopia tóxica com redução da acuidade visual e dificuldade na discriminação das cores. Os sintomas⁹ desaparecem com a suspensão do uso. Em menos de 1% dos pacientes pode aparecer elevação significativa das transaminases. Reações hepáticas, incluindo icterícia²⁹, hepatite³⁰ a. esporadicamente, hiperuricemia, foram descritas. Foram relatados, também, retenção de líquidos e edema³¹, entretanto o ibuprofeno pode ser usado com cuidado em pacientas com histórico de descompensação cardíaca. O produto inibo a agregação plaquetária em menor grau do que o ácido salicílico e a indometacina. Linfopenia, agranulocitose³² e anemia hemolítica³³ foram raramente relatadas.

Posologia - SPIDUFEN

Dores de várias orígens e natureza: 1.200 mg ao dia (400 mg 3 vezes ao dia). Estados febris e gripe⁸: 1 envelope de 400 mg 3 vezes ao dia. Dismenorréia⁷: 1 envelope de 400 mg 3 vezes ao dia.
Artrite³⁴ crônica: No início do tratamento, aconselha-se uma dose diária de 1.200-1.600 mg em 3-4 administrações, podendo, se necessário, aumentá-la para até 2.400 mg (800 mg 3 vezes ao dia).

Em crianças (com idade superior a l2anos): A dose diária aconselhada é de 20 mg/kg divididos em 3 tomadas e, se necessário, até 40 mg/kg para artrite reumatóide³⁵ juvenil. A dose máxima diária, para crianças com menos de 30 kg de peso, é de 800 mg.

Em idosos: Recomenda-se reduzir a dose inicial até a metade da dose dos adultos. Em caso de necessidade, e se o produto for bem-tolerado, a dose poderá ser aumentada.
 

Apresentação - SPIDUFEN

Caixa com 20 envelopes contando, cada um, 400 mg do princípio ativo.

ZAMBON Laboratórios Farmacêuticos Ltda.