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Tianeptina

Uso adulto

Forma farmacêutica e  apresentação - STABLON

Caixas com 30 e 60 drágeas¹.

Composição - STABLON

Cada drágea² contêm: Tianeptina (sal sódico) DCB: 12,5 mg. Excipientes: D-manitol, amido da milho, talco, estearato de magnésio, etilcelulose, oleato de glicerol, polivinilpirrolidona, carboximetilcelulose sódica, sílica coloidal sacarose, polissorbato, dióxido de titânio, bicarbonato da sódio, cera branca de abelha. q.s.p. urna drágea² de 170 mg.

Informações técnicas - STABLON

Propriedades farmacológicas - STABLON

Antidepressivo. A tianeptina é uma molécula derivada dos tricíclicos. Suas propriedades antidepressivas distinguem-se das dos imipramínicos graças às modificações estruturais, principalmente pela presença de urna longa cadeia aminoácida de átomos da carbono, ligada ao ciclo mediano. Seu mecanismo de ação é essencialmente serotoninérgico, com um aumento da velocidade de recaptação da serotonina pelos neurônios³ do córtex, do hipocampo e do sistema límbico. A tianeptina se caracteriza por: uma atividade sobre os distúrbios do humor, o que a situa em posição mediana, na classificação bipolar, entre os antidepressivos sedativos e os antidepressivos estimulantes: uma atividade nítida sobre as queixas somáticas, em particular as queixas digestivas, ligadas à ansiedade e aos distúrbios do humor; uma atividade sobre os distúrbios do caráter e do comportamento de etilista no período de abstinência. A tianeptina é desprovida de eleito: sobre o sono e a vigília: sobre o sistema cardiovascular⁴; sobre o sistema colinérgico⁵ (ausência da manifestações anticolinérgicas): de indução ao hábito.

Farmacocinética - STABLON

A absorção digestiva é rápida e completa. A distribuição é rápida, associada a uma fixação protéica importante, próxima de 94%. A metabolização é importante em nível hepático através dos processos de betaoxidação e de N-demetilação. A eliminação da tianeptina á caracterizada por uma meia-vida terminal curta, de 2,5 horas, uma excreção muito pequena do produto inalterado (8%) por via renal⁶, e uma excreção dos metabólitos essencialmente renal⁶. No idoso: Os estudos farmacocinéticos, realizados no idoso de mais de 70 anos e tratado a longo prazo, mostraram um prolongamento de uma hora no tempo da meia-vida de eliminação. No insuficiente hepático : Os estudos mostram a influência pouco importante sobre os parâmetros farmacocinéticos do alcoolismo crônico⁷, mesmo quando associado a uma cirrose⁸ hepática. No insuficiente renal⁶: Os estudos mostraram um prolongamento de uma hora do tempo de meia-vida de eliminação.

Indicações terapêuticas - STABLON

Estados depressivos neuróticos e reacionais; estados ânsio-depressivos com queixas somáticas e em particular digestivas: estados ânsio-depressivos observados no etilista no período de abstinência,

Contra-indicações - STABLON

Crianças menores de 15 anos. Associação aos IMAOs: É necessário um intervalo livre de duas semanas entre o fio, do tratamento pelo IMAO e o início do tratamento pela tianeptina. É suficiente um intervalo livre de 24 horas para substituir a tianeptina por um IMAO. Associação à mianserina. Gravidez⁹: No animal, os estudos não evidenciaram efeitos sobre as funções reprodutivas. A passagem transplacentária é pequena e não há acúmulo fetal. Na espécie humana, na ausência de dados clínicos, o risco não é conhecido. Evitar a prescrição do medicamento durante a gravidez⁹. Aleitamento: Os antidepressivos tricíclicos são excretados no leite materno. O aleitamento é. portanto, desaconselhado durante o tratamento

Precauções de uso - STABLON

Devido ao risco de suicídio inerente aos estados depressivos, os pacientes deverão ser vigiados, particularmente no início do tratamento. Em caso de anestesia¹⁰ geral, é conveniente advertir o anestesista a suspender o tratamento 24 ou 48 horas antes de intervenção. Em caso de urgência, a intervenção poderá ser realizada, sem interrupção prévia, sob vigilância perioperatória. Na parada do tratamento recomenda-se, como para todos os antidepressivos, e redução progressiva da posologia durante 7 e 14 dias.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos ou de utilizar máquinas - STABLON

Em certos pacientes pode se manifestar uma queda da vigilância. A atenção é então dirigida para os riscos de sonolência ligados ao emprego deste medicamento, principalmente nos motoristas e nos operadores de máquinas.

Interações medicamentosas e outras interações - STABLON

Associações desaconselhadas: a IMAOs não-seletivos: em razão dos riscos de colapso ou hipertensão¹¹ paroxistica, hipotermia¹², covulsões, morte: à mianserina: em razão de um efeito antagonista no plano experimental.

Reações adversas - STABLON

Raras, geralmente benignas: gastralgias, dor abdominal, secura de boca, anorexia¹³, náuseas¹⁴, vômitos¹⁵, constipação¹⁶, flatulência: insônia, sonolência, pesadelos, astenia¹⁷: vertigens¹⁸, cefaléia¹⁹, lipotimia²⁰, tremores, ondas de calor: desconforto respiratório, "bolo na garganta" mialgia²¹, lombalgia²².

Posologia e modo de administração - STABLON

A posologia recomendada é de 1 drágea² três vezes ao dia: pela manhã, ao meio-dia e noite, no início das principais refeições. No etilista crônico⁷, cirrótico ou não, não é necessário modificar a posologia. Nos idosos com mais de 70 anos e nos casos de insuficiência renal²³, limitar a posologia e 2 drágeas¹ por dia. Não interromper o tratamento sem autorização médica. Não ultrapassar a dose máxima prevista de 2 drágeas¹ por dia.

Superdosagem - STABLON

Em todos os casos, interromper o tratamento e vigiar atentamente o paciente. Lavagem gástrica²⁴. Vigilância cardiorrespiratória, metabólica e renal⁶. Tratamento sintomático de eventuais distúrbios, principalmente ventilação assistida e correção dos distúrbios metabólicos a renais.

Atenção - STABLON

Este produto é um novo medicamento a, embora as pesquisas realizadas tenham indicado eficácia e segurança quando corretamente indicado, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ainda não descritas ou conhecidas, Em caso de suspeito de reação adversa, o médico responsável deve ser notificado.

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