Isopto Carpine®

2% Cloridrato de Pilocarpina
Solução Oftálmica Estéril

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO - Isopto Carpine

Frasco plástico conta-gotas contendo 15 ml de solução oftálmica estéril de cloridrato de pilocarpina nas concentrações de 2% e 4 %.

COMPOSIÇÕES - Isopto Carpine

ISOPTO CARPINE 2%

Cada ml contém:

Cloridrato de pilocarpina....................20,0 mg
Veículo constituído de hipromelose, ácido bórico, citrato de sódio, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sodio, cloreto de benzalcônio como conservante e água purificada q.s.p 1 ml.

ISOPTO CARPINE 4%

Cada ml contém:

Cloridrato de pilocarpina....................40,0 mg
Veículo constituído de hipromelose, ácido bórico, citrato de sódio, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio, cloreto de benzalcônio como conservante e água purificada q.s.p 1 ml.

INDICAÇÕES - Isopto Carpine

O cloridrato de pilocarpina é um miótico (parassimpatomimético) indicado no controle da pressão intra-ocular. ISOPTO CARPINE pode ser usado em combinação com outros mióticos, beta-bloqueadores, inibidores da anidrase carbônica, agentes simpatomiméticos ou hiperosmóticos.

CONTRA-INDICAÇÕES - Isopto Carpine

Mióticos são contra-indicados quando a miose não é recomendada, como nos casos de irite aguda, glaucoma¹ por bloqueio pupilar e hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

PRECAUÇÕES - Isopto Carpine

Geral: A miose geralmente provoca dificuldade de adaptação para visão no escuro. Os pacientes devem ser avisados para ter cuidado ao dirigir à noite ou executar outras atividades perigosas sob iluminação deficiente.

Carcinogênese, mutagênese e diminuição da fertilidade: Não foram realizados estudos de longo prazo em animais para se avaliar o potencial carcinogênico da pilocarpina.

Gravidez²: Não foram realizadosestudos de reprodução em animais com a pilocarpina. Não se sabe se a pilocarpina pode causar dano ao feto quando administrada durante a gravidez² ou se pode afetar a capacidade de reprodução.

ISOPTO CARPINE deve ser usado durante a gravidez² somente nos casos em que for indispensável.

Lactantes³: Não se sabe se esta droga é excretada no leite humano. Devido ao fato de muitas drogas serem excretadas no leite materno, devem ser tomadas precauções quando ISOPTO CARPINE for administrado a mulheres lactantes³.

ADVERTÊNCIAS - Isopto Carpine

EXCLUSIVAMENTE PARA USO TÓPICO⁴. NÃO DEVE SER INJETADO.

REAÇÕES ADVERSAS - Isopto Carpine

Podem ocorrer sintomas⁵ transitórios de ardor e queimação. Espasmo⁶ ciliar, congestão vascular⁷ conjuntival, cefaléia⁸ temporal ou supra-orbitária e indução de miopia⁹ podem ocorrer, especialmente em pacientes jovens, que tenham começado a administração recentemente. Indivíduos mais velhos e aqueles com opacidade do cristalino poderão experimentar uma redução na acuidade visual sob iluminação deficiente. Como com todos os mióticos, relataram-se raros casos de descolamento da retina¹⁰ quando usados em indivíduos sensíveis. Pode ocorrer a opacificação do cristalino com o uso prolongado de pilocarpina.

POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO - Isopto Carpine

Duas gotas no olho¹¹, 3 ou 4 vezes por dia, ou a critério médico.
Alguns pacientes podem requerer instilações mais freqüentes. Indivíduos de íris mais pigmentadas podem requerer concentrações mais altas.

NÃO USE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.