FLIXONASE ^{®   AQUOSO}

Fluticasona

Nasal spray

Uso adulto e crianças com mais de 12 anos

- Forma farmacêutica e apresentação  

FLIXONASE AQUOSO  NASAL   SPRAY  é uma suspensão microfina de propionato de fluticasona, para administração tópica na mucosa¹ nasal por meio de uma bomba de spray atomizada dosimetrada. Cada dose libera 100 mg da suspensão, contendo 50 mcg de propionato de fluticasona. FLIXONASE AQUOSO NASAL SPRAY é apresentado em frascos de vidro âmbar contendo 60 doses, adaptado ao atomizador.

- Composição

Cada dose contém: Propionato de fluticasona, 50 mcg; Veículo q.s.p. 1 dose.

- Informações técnicas  

O propionato de fluticasona, substância ativa de FLIXONASE    AQUOSO NASAL SPRAY, é um corticosteróide de potente atividade tópica na pele, com baixa ou nenhuma supressão do eixo hipotálamo²-hipófise³-adrenal (HHA). Subseqüentemente à administração oral, 87%-100% da dose são excretados nas fezes, até 75% como propionato de fluticasona, dependendo da dose. Há somente um metabólito importante, de fraca atividade. Após administração intravenosa, há uma rápida depuração plasmática da droga, sugerindo uma extensiva extração hepática. A meia-vida plasmática é de cerca de 3 horas. O propionato de fluticasona possui uma potente atividade antiinflamatória, porém, quando usado topicamente na mucosa¹ nasal, não apresenta nenhuma atividade sistêmica detectável.

- Indicações  

FLIXONASE AQUOSO NASAL SPRAY está indicado na profilaxia e tratamento da rinite⁴ alérgica sazonal, inclusive a febre do feno⁵ e da rinite⁴ crônica.

- Contra-indicações  

Hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.

- Posologia e modo de usar

FLIXONASE  AQUOSO NASAL SPRAY é utilizado exclusivamente por via intranasal. Adultos e crianças com mais de 12 anos de idade: Para profilaxia e tratamento da rinite⁴ alérgica sazonal e rinite⁴ crônica: duas doses em cada narina, uma vez ao dia, de preferência pela manhã. A dose máxima diária não deve exceder a 4 doses em cada narina. Pacientes idosos:  A mesma dosagem para adultos. O uso regular é essencial para se conseguir o benefício terapêutico máximo. O paciente deve ser orientado no sentido de que o efeito não é imediato, já que o alívio completo pode não ser obtido até que decorram 3 a 4 dias de tratamento.

- Precauções  

Gravidez⁶:  Não há indícios adequados de segurança na gravidez⁶ humana. Nos estudos de reprodução animal, os eventos adversos típicos de corticosteróides potentes são observados somente em elevados níveis de exposição sistêmica: a aplicação intranasal direta assegura uma exposição sistêmica insignificante. Entretanto, como ocorre com outras drogas, o uso do propionato de fluticasona durante a gravidez⁶ requer que se considere os benefícios em relação aos possíveis riscos associados à substância ou com qualquer   ter apia  alternativa.   Lactação⁷:  Não  se tem conhecimento de que o propionato de fluticasona seja excretado no leite materno, nem estão disponíveis quaisquer dados das investigações animais. Entretanto, após a administração intranasal a primatas, a droga não foi detectada no plasma⁸ e, por este motivo, é improvável que esta seja detectada no leite materno. Infecção⁹ local: As infecções das vias nasais devem ser adequadamente tratadas, porém não constituem uma contra-indicação específica ao tratamento com propionato de fluticasona. O benefício total conferido pelo propionato de fluticasona pode não ser alcançado até que o tratamento seja realizado durante 3 a 4 dias. Devem ser tomados cuidados quando se transferir pacientes tratados com esteróides sistêmicos para o tratamento com o propionato de fluticasona, caso haja alguma razão para se supor que sua função adrenal esteja comprometida. Embora o propionato de fluticasona possa controlar a rinite⁴ alérgica sazonal na maioria dos casos, uma provocação anormalmente violenta de alérgenos¹⁰ estivais pode, em certos casos, necessitar de terapia adicional apropriada, particularmente para reduzir sintomas¹¹ oculares.

- Efeitos adversos

Não foram relatados até o momento efeitos adversos importantes atribuíveis  ao propionato de fluticasona. Como ocorre com outros sprays nasais, foram relatados secura e irritação do nariz¹² e da garganta, olfato e paladar desagradáveis e epistaxe¹³.

- Superdosagem

Não existem dados disponíveis sobre os efeitos da superdosagem aguda ou crônica com o propionato de fluticasona. A administração intranasal de 2 mg do propionato de fluticasona duas vezes ao dia durante sete dias a voluntários humanos sadios, não teve efeito sobre a função do eixo hipotálamo²-hipófise³-adrenal.

- Instruções de uso

Limpeza do aparelho

Seu spray deve ser limpo pelo menos uma vez por semana, como a seguir: 1. levemente retire a válvula do frasco pressionando para cima; 2. lave a válvula e a tampa em água morna; 3. deixe secar em um local não-frio; 4. recoloque a válvula e a tampa. Se a válvula estiver presa, remova todo o mecanismo girando no sentido contrário aos ponteiros do relógio e coloque em água morna durante alguns minutos. Lave com água fria, deixe secar e recoloque no frasco.

Precauções   - FLIXONASE

FLIXONASE AQUOSO NASAL SPRAY não é preparado para alívio imediato, porém reduz gradualmente a inflamação¹⁴ e irritação responsáveis pelos sintomas¹¹ nasais. Por este motivo, aguarde alguns dias para obter o benefício máximo, e é importante que você use o produto regularmente nas horas determinadas pelo seu médico. Seu médico deverá orientá-lo para usar um ou dois sprays em cada narina. Não interrompa o tratamento nem aumente a dose, a não ser por orientação médica. Se você tiver qualquer dificuldade para usar o produto consulte o seu médico.

Guarda do produto - FLIXONASE

Guarde o produto em temperatura entre 15-30^o C, porém fora do refrigerador e protegido da luz. Uma vez utilizado o produto, após 3 meses deve o mesmo ser descartado.

Venda Sob Prescrição Médica.

GLAXO WELLCOME S/A.