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Atualizado em 2012
INFLAMAX
Tópicos desta bula
Composição - INFLAMAX
cada comprimido contém 50 mg de diclofenacosódico. Excipiente q.s.p 1 comprimidoPosologia e Administração - INFLAMAX
adultos: a dose inicial é de 1 comprimido de 50 mg, 3 vezes ao dia. Em casos mais leves, bem como para o tratamento de manutenção, 1 comprimido de 50 mg 2 vezes ao dia é, em geral, suficiente. Como regra de posologia diária deverá ser dividida em 2 a 3 tomadas. Os comprimidos devem ser ingeridos sem mastigar antes das refeições, acompanhados de um copo de água. No tratamento de dismenorréia1 primária a posologia diária é de 50 a 200 mg, adaptada a cada caso. A dose inicial de 50 a 100 mg deve ser administrada e, se necessário, aumentada no curso de vários ciclos. O tratamento inicia-se com o aparecimento dos primeiros sintomas2 e, de acordo com a intensidade, prolonga-se por alguns dias. Crianças com peso acima de 25 quilogramas: 2,0 a 3,0 mg/kg de peso corporal por dia.Precauções - INFLAMAX
exatidão de diagnóstico3 e estreita vigilância médica são essenciais em pacientes com sintomas2 indicativos de distúrbios gastrintestinais, com história que sugira ulceração gastrintestinal, com colite4 ulcerativa ou com doença de Crohn5, bem como em pacientes com insuficiência hepática6 grave. Atenção especial deve ser dada ao utilizar o diclofenaco sódico em casos de comprometimento das funções cardíaca ou renal7, em pacientes tratados com diuréticos8 e naqueles em recuperação de longas cirurgias. Recomenda-se cautela ao utilizar o diclofenaco em pacientes idosos, devendo-se levar em conta as condições clínicas destes pacientes. Durante o tratamento prolongado com o produto, recomenda-se proceder à contagem de células sangüíneas e monitorização das funções hepáticas e renais. Gravidez9 e lactação10: o diclofenaco sódico somente deve ser empregado durante a gravidez9 quando houver indicação formal, utilizando-se a menor dose eficaz. Essa orientação aplica-se particularmente, aos três últimos meses de gestação, pela possibilidade de ocorrer inércia uterina e/ou fechamento prematuro do canal arterial. Após dose diária de 150 mg divididos em três tomadas, o diclofenaco sódico passa para o leite materno, podendo provocar efeitos indesejáveis sobre o lactente11. - Interações medicamentosas: o diclofenaco sódico pode aumentar o efeito dos anticoagulantes orais e da heparina, aumentando o risco de hemorragia12 pela inibição da função plaquetária. Pode aumentar o efeito hipoglicemiante13 das sulfonamidas e aumentar a toxicidade hematológica do metotrexato. Administrado concomitantemente com a digoxina ou formulações contendo lítio, pode ocorrer elevação das suas concentrações plasmáticas. Pode diminuir a atividade dos diuréticos8.Reações adversas - INFLAMAX
ocasionalmente podem ocorrer epigastralgia14, náuseas15, vômitos16, diarréia17, cefaléia18, tonteira, vertigem19, reações exantemáticas e erupções cutâneas20. De possível ocorrência, porém raros, são fenômenos de sangramento gastrintestinal, úlcera péptica21, sonolência, urticária22, distúrbios da função hepática, incluindo hepatite23 com ou sem icterícia24, edema25 e reações de hipersensibilidade (broncospasmos, reações sistêmicas anafiláticas e hipotensão26). Tinido, insônia, irritabilidade, convulsões, eritema multiforme27, síndrome de Stevens-Johnson28 e Lyell, síndrome nefrótica29, trombocitopenia30, agranulocitose31, anemia32 aplástica e anemia hemolítica33. - Superdosagem: o tratamento de intoxicação aguda com o diclofenaco sódico consiste essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte. As medidas terapêuticas a serem tomadas em caso de superdosagem são: lavagem gástrica34 e tratamento com carvão ativado, tão cedo quanto possível para ajudar a evitar a absorção. Tratamento sintomático e de suporte deve ser administrado em casos de complicação, tais como: hipotensão26, insuficiência renal35, convulsões, irritação gastrintestinal e depressão respiratória. Terapias específicas, tais como, diurese36 forçada, diálise37 ou hemoperfusão não são úteis em decorrência do seu alto índice de ligação a proteínas38 e metabolismo39 extensivo.Contra-Indicações - INFLAMAX
hipersensibilidade ao diclofenaco sódico. Úlcera péptica21, pacientes nos quais crises de asma40, urticária22 e rinite41 aguda são precipitadas pelo ácido acetilsalicílico ou outras drogas inibidoras da prostaglandina sintetase.Indicações - INFLAMAX
afecções reumáticas inflamatórias e degenerativas: artrite reumatóide42, inclusive nas formas juvenis, espondilite ancilosante, osteoartrose43 e espondilartrites. Afecções dolorosas da coluna vertebral44. Reumatismo45 extra-articular. Crises agudas de gota46, inflamação47 e dor nos estados pós-traumáticos, pós-operatórios e após cirurgias dentárias. Condições dolorosas e inflamatórias em ginecologia. Tratamento sintomático de dismenorréia1 primária.Apresentação - INFLAMAX
embalagem com 20 comprimidos revestidos.
INFLAMAX - Laboratório
ELOFAR
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