Composição - INTAL Solução para Nebulização¹

cada ml de solução contém: cromoglicatodissódico 10,0 mg, excipientes q.s.p. 1 ml. Excipientes: água purificada.

Posologia e Administração - INTAL Solução para Nebulização¹

a administração deve ser realizada através de nebulizador elétrico. Adultos e crianças: a dose recomendada é de 1 ampola (2 ml), administrada por nebulização¹, 4 vezes ao dia. Realizar a 1ª administração pela manhã, ao levantar-se, as 2ª e 3ª administrações ao longo do dia, em intervalos de 4 a 6 horas, e a 4ª administração ao deitar-se. Em casos mais severos ou durante períodos de intensa atividade antigênica, pode ser necessário aumentar o número de administrações para 5 a 6 ao dia. Desde que o paciente já faça uso regular de Intal Solução para Nebulização¹ como medicamento preventivo da asma², doses adicionais poderão ser administradas antes de esforços físicos, a fim de se evitar asma² induzida por exercício, ou ainda, antes da exposição a outros fatores provocadores da asma². Para evitar o broncospasmo induzido por exercício físico, Intal Solução Para Nebulização¹ deve ser utilizado com 15 a 30 minutos de antecedência. Intal Solução para Nebulização¹ não deve ser co-administrado com Bisolvon (cloridrato de bromexina) e Mucosolvan (cloridrato de ambroxol). Intal Solução para Nebulização¹ pode ser diluído com solução salina a 0,9% para obtenção de um volume apropriado ao tipo de nebulizador utilizado. - Superdosagem: estudos com animais demonstraram que o cromoglicato dissódico apresenta toxicidade local ou sistêmica muito pequena; estudos com o uso do produto em humanos não revelaram qualquer perigo. É improvável, portanto, que a superdosagem cause problemas, porém em caso de suspeita, o tratamento deve ser de suporte e direcionado ao controle dos sintomas³ relevantes. Pacientes idosos: não há recomendações ou advertências especiais para pacientes acima de 65 anos de idade, nem evidências que justifiquem o emprego de posologia diferenciada.

Precauções - INTAL Solução para Nebulização¹

não deve ser utilizado para aliviar crise de broncospasmo aguda. O tratamento com Intal Solução para Nebulização¹ é de manutenção, portanto é importante instruir o paciente a manter a regularidade das administrações, distinguindo o uso desta medicação daquelas usadas para o alívio imediato dos sintomas³. A melhora obtida com Intal Solução para Nebulização¹ pode não se tornar aparente de imediato, ocorrendo somente após tratamento durante algumas semanas. Em caso de necessidade de interrupção do tratamento com Intal Solução para Nebulização¹, deve-se fazê-lo gradativamente, durante o período de uma semana. Os sintomas³ da asma² poderão voltar. Intal Solução para Nebulização¹ deve ser administrado por um nebulizador com um fluxo adequado através de uma máscara ou bocal. É necessário instruir o paciente a utilizar corretamente o nebulizador. Para a administração de Intal Solução para Nebulização¹ em crianças pode ser necessário o auxílio de um adulto. É possível reduzir a dosagem de Intal em alguns pacientes com asma² estável, porém isto deve ser cuidadosamente avaliado para cada paciente, assegurando-se o controle adequado da asma². O uso de Intal Solução para Nebulização¹ em pacientes tratados com esteróides orais ou inalatórios, pode permitir redução ou descontinuação do tratamento com esteróides. O paciente deve ser cuidadosamente acompanhado enquanto a dose de esteróide é reduzida gradualmente. Se possível, a monitorização do fluxo máximo deve ser continuada durante estas reduções e os pacientes instruídos sobre o que fazer em caso de piora. Intal Solução para Nebulização¹ não se destina ao uso injetável. Intal Solução para Nebulização¹ não deve ser co-administrado com Bisolvon (cloridrato de bromexina) e Mucosolvan (cloridrato de ambroxol). Intal Solução para Nebulização¹ pode ser diluído com solução salina a 0,9% para obtenção de um volume apropriado ao tipo de nebulizador utilizado. Estudos com animais demonstraram que o cromoglicato dissódico apresenta toxicidade local ou sistêmica muito pequena. Gravidez⁴: a experiência acumulada com o cromoglicato dissódico sugere que o mesmo não apresenta qualquer efeito sobre o desenvolvimento fetal. Entretanto, só deve ser utilizado na gravidez⁴ quando houver necessidade evidente. Lactação⁵: tomando por base estudos realizados com animais e suas propriedades físico-químicas, considera-se improvável que o cromoglicato dissódico seja excretado no leite materno. Não há indícios de que o uso do cromoglicato dissódico em mulheres durante o período de amamentação⁶ cause qualquer efeito indesejável ao lactente⁷. - Interações medicamentosas: o cromoglicato dissódico tem sido utilizado no homem para uma série de indicações e extensivamente avaliado quanto a interações medicamentosas, em estudos realizados com animais. Não se observou nenhuma evidência de interação do cromoglicato dissódico com outros fármacos.

Reações adversas - INTAL Solução para Nebulização¹

podem ocorrer irritação moderada da garganta, tosse e broncospasmo transitório. Como com outras terapias inalatórias, pode ocorrer broncospasmo paradoxal imediatamente após a administração; nestes casos o uso do medicamento deve ser descontinuado e deve-se instituir tratamento alternativo. Reações de hipersensibilidade, incluindo angioedema⁸, broncospasmo, hipotensão⁹ e colapso foram relatadas muito raramente.

Contra-Indicações - INTAL Solução para Nebulização¹

pacientes com hipersensibilidade conhecida ao cromoglicato dissódico.

Indicações - INTAL Solução para Nebulização¹

tratamento e profilaxia da asma² brônquica causada por alergia¹⁰, exercícios, ar frio ou irritantes químicos e ocupacionais.

Apresentação - INTAL Solução para Nebulização¹

embalagem contendo 24 ampolas de 2 ml de solução para nebulização¹.