Composição - BIAMOTIL

colírio¹: cloridrato de ciprofloxacino(equivalente a 3 mg de ciprofloxacino) 3,5 mg, veículo q.s.p 1 ml. Veículo basicamente constituído de ácido bórico, citrato de sódio, edetato dissódico e cloreto de benzalcônio. Pomada oftálmica: cloridrato de ciprofloxacino (equivalente a 3 mg de ciprofloxacino) 3,5 mg. Excipiente q.s.p. 1 g. Excipiente basicamente constituído de óleo mineral, vaselina sólida, clorobutanol e cera microcristalina.  

Posologia e Administração - BIAMOTIL

úlcera² de córnea: ao iniciar o tratamento: 2 gotas a cada 15 minutos durante as primeiras 6 horas. No restante do dia, instilar 2 gotas a cada 30 minutos. No segundo dia: 2 gotas a cada 1 hora. No terceiro ao décimo quarto dia: 2 gotas a cada 4 horas. O tratamento poderá continuar por mais de 14 dias, se não tiver ocorrido a reepitelização da córnea. Conjuntivite³ bacteriana: instilar 1 ou 2 gotas a cada 2 horas durante os primeiros 2 dias de tratamento. Instilar, então, 1 a 2 gotas a cada 4 horas, durante os 5 dias subseqüentes. Pomada oftálmica: aplicar uma pequena quantidade no saco conjuntival inferior, 3 a 4 vezes por dia, ou a critério médico. Para maior comodidade o colírio¹ poderá ser utilizado durante o dia e a pomada à noite, ao deitar-se.  

Precauções - BIAMOTIL

o uso prolongado de ciprofloxacino pode, ocasionalmente, favorecer a infecção⁴ por microorganismos não sensíveis, inclusive fungos. Se ocorrer superinfecção⁵, deverão ser tomadas medidas apropriadas. Recomenda-se examinar periodicamente o paciente pela biomicroscopia com lâmpada de fenda e, quando apropriado, utilizando coloração de fluoresceína. O ciprofloxacino deve ser descontinuado ao primeiro sinal⁶ de rash⁷ cutâneo ou qualquer outra reação de hipersensibilidade. O produto somente deverá ser utilizado na gravidez⁸ ou no período de amamentação⁹ quando, a critério médico, o benefício para a mãe justificar o risco potencial para o feto ou a criança. - Interações medicamentosas: não foram realizados estudos específicos com o ciprofloxacino oftálmico. Sabe-se, entretanto que a administração sistêmica de algumas quinolonas pode provocar a elevação das concentrações plasmáticas de teofilina, interferir no metabolismo¹⁰ da cafeína, aumentar o efeito do anticoagulante¹¹ oral warfarina e seus derivados e produzir elevação transitória da creatinina¹² sérica em pacientes sob tratamento com ciclosporina. - Advertências: exclusivamente para uso tópico¹³ oftálmico. Não utilizar para injeção¹⁴ no olho¹⁵. Em pacientes recebendo terapia sistêmica com quinolonas, foram relatadas reações de hipersensibilidade sérias e ocasionalmente fatais, algumas após a primeira dose. Algumas reações foram acompanhadas de colapso cardiovascular, perda de consciência, parestesia¹⁶, edema¹⁷ faríngeo ou facial, dispnéia¹⁸, urticária¹⁹ e prurido²⁰. Apenas alguns pacientes possuíam história de reações de hipersensibilidade. Reações anafiláticas²¹ sérias requerem tratamento de emergência com epinefrina e outras medidas de ressuscitamento, incluindo oxigênio, administração intravenosa de fluídos e anti-histamínicos, corticosteróides, aminas pressoras e ventilação, conforme indicação clínica.  

Reações adversas - BIAMOTIL

a reação adversa mais comum foi ardência ou desconforto local. Nos ensaios clínicos envolvendo pacientes com úlcera² de córnea bacteriana, com administração freqüente da droga, foi observado o aparecimento de um precipitado branco cristalino na porção superficial da córnea. O precipitado não impediu a continuação do tratamento, nem afetou adversamente o curso clínico da úlcera² ou a acuidade visual. Outras reações incluíram formação de crostas na margem da pálpebra, sensação de corpo estranho, prurido²⁰, hiperemia conjuntival e mau gosto na boca após a instilação, manchas na córnea, ceratopatia/ceratite, reações alérgicas, edema¹⁷ de pálpebra, lacrimejamento, fotofobia²², infiltrado corneano, náusea²³ e declínio na acuidade visual.  

Contra-Indicações - BIAMOTIL

hipersensibilidade aos componentes da fórmula, ou a outros derivados quinolônicos.  

Indicações - BIAMOTIL

infecções oculares causadas por microrganismos susceptíveis. élceras de córnea por Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (Grupo Viridans). Conjuntivites por Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis e Streptococcus pneumoniae.  

Apresentação - BIAMOTIL

colírio¹ em frasco plástico conta-gotas, hermeticamente fechado e estéril, com 5 ml. Pomada oftálmica: bisnaga contendo 3,5 g.