Composição - CEFOTAXIMA

cada frasco-ampola contém: cefotaxima sódica1000 mg. Cada ampola de diluente contém: água para injeção¹ 5 ml.  

Posologia e Administração - CEFOTAXIMA

a dose diária máxima não deve ultrapassar 12 g. A dose usual adulto deve ser de 2 a 6 g ao dia, divididas em 2 ou 3 administrações diárias. Para a gonorréia² recomenda-se dose única de 500 mg por via intramuscular. Pacientes com insuficiência renal³ (depuração de creatinina⁴ menor que 5 ml/min) deve-se reduzir à metade da dose usual. Para a profilaxia de infecções pós-cirúrgicas deve-se administrar uma dose única, 30 a 60 minutos antes do início da cirurgia. Recém-nascidos e crianças até 12 anos devem receber a dose diária de 50 a 100 mg/kg de peso corporal em 2 a 4 doses iguais. Em prematuros a dose máxima não deve ultrapassar a 50 mg/kg de peso corporal. Cefotaxima para a administração intramuscular ou intravenosa deve ser reconstituída com o diluente que o acompanha na embalagem. Injeção¹ intravenosa: administrar lentamente por via intravenosa direta durante 3 a 5 minutos. Injeção intramuscular⁵: administrar profundamente na região glútea. Recomenda-se não injetar mais do que 1 g de cada lado. Infusão intravenosa: administrar por um período de tempo mais longo. - Superdosagem: o tratamento da administração imprópria de altas doses, deve ser sintomática e de apoio. Em casos de choque anafilático⁶ interromper imediatamente a administração e colocar o paciente na posição horizontal com as pernas elevadas e vias aéreas desobstruídas, aplicar 0,1 mg de epinefrina por via intravenosa (diluir 1 ml da epinefrina 1:1000 para 10 ml). Em seguida aplicar glicocorticoídes por via intravenosa. Outras medidas terapêuticas podem ser tomadas como: respiração artificial⁷, inalação de oxigênio, administração de cálcio e de anti-histamínicos.  

Precauções - CEFOTAXIMA

recomenda-se verificar cuidadosamente a sensibilidade do paciente às cefalosporinas, penicilinas e outros medicamentos, pois podem ocorrer reações anafiláticas⁸. Nesse caso deve-se adotar imediatamente as medidas apropriadas. Cefotaxima não deve ser usada durante a gravidez⁹, principalmente nos primeiros três meses e durante a lactação¹⁰, a menos que seja absolutamente necessário. Nos casos de insuficiência renal³ grave, a dose deve ser reduzida pela metade. Cefotaxima deve ser prescrita com cautela em indivíduos com história de doença gastrintestinal, particularmente colite¹¹. Em tratamentos prolongados deve-se verificar regularmente o quadro sangüíneo. Advertências: tratamento com Cefotaxima pode alterar a flora normal do cólon¹², permitindo supercrescimento de Clostridium difficile cuja toxina é causa da colite¹¹ pseudomembranosa que deve ser considerada no diagnóstico¹³ de pacientes que desenvolveram diarréia¹⁴ associada ao uso de antibiótico. Nesse caso o tratamento com Cefotaxima deve ser descontinuado e instituído o tratamento apropriado. Pode resultar em uma inativação mútua quando se associa Cefotaxima a um aminoglicosídeo. Os dois preparados devem ser utilizados separadamente em seringas diferentes e em casos de infecções graves que ainda não se dispõe dos resultados da cultura e do antibiograma. Doses menores que as indicadas na posologia e administração não devem ser usadas. - Interações medicamentosas: podem ocorrer resultados falso-positivos ao teste de Coombs (antiglobulina) direto. Administração concomitante ou subseqüente com aminoglicosídeos (droga potencialmente nefrotóxica) exige uma monitorização da função renal¹⁵. Em diabéticos, em tratamento com Cefotaxima podem ocorrer reações falso-positivas com a análise de glicose¹⁶ na urina¹⁷. A probenecida diminui a excreção renal¹⁵ dando como resultado aumento e prolongação das concentrações séricas da Cefotaxima, prolongando a vida média de eliminação e riscos de toxicidades.  

Reações adversas - CEFOTAXIMA

reações de hipersensibilidade: como reações alérgicas de pele (urticária¹⁸, exantema¹⁹); prurido²⁰; febre²¹ medicamentosa; nefrite²² intersticial e anafilaxia²³. Aumento transitório na creatinina⁴ sérica e uréia²⁴, eosinofilia, leucopenia²⁵ e trombocitopenia²⁶ transitória, granulocitose, aumento nos níveis séricos da bilirrubina²⁷ e/ou enzimas hepáticas AST (TGO), ALT (TGP), gamma GT, fosfatase alcalina e DHL. Náuseas²⁸, vômitos²⁹, dor abdominal e diarréia¹⁴ também podem ser observados. Se for constatada a presença de colite¹¹ pseu domembranosa o tratamento deve ser suspenso. Quando administrada por via intravenosa pode provocar flebite³⁰. Quando aplicada por via intramuscular pode provocar dor local.

Contra-Indicações - CEFOTAXIMA

casos de hipersensibilidade às cefalosporinas e às penicilinas. Em pacientes hipersensíveis à penicilina, deve se levar em conta a possibilidade de reações alérgicas cruzadas.  

Indicações - CEFOTAXIMA

tratamento das seguintes infecções quando causadas por organismos sensíveis à cefotaxima sódica. Infecções do trato biliar causadas por Escherichia coli, Klebsiella sp, Proteus mirabilis, Staphylococcus aureus e Streptococcus. Infecções ósseas causadas por Aerobacter, Escherichia coli, Klebsiella sp (Klebsiella pneumoniae), Proteus sp (Proteus mirabilis), Serratia sp, Staphylococcus aureus (produtores e não produtores de penicilinase), Streptococcus pneumoniae. Infecções do sistema nervoso³¹ central causadas por: Enterobacteriaceae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae. Infecções do trato genitário causado por: cocos anaeróbios (incluindo Peptostreptococcus sp e Peptococcus sp), Escherichia coli, Klebsiella sp, Neisseria gonorrhoea, Proteus mirabilis, Staphylococcus aureus, S. epidermidis, Streptococcus não enterococos (incluindo grupo B). Gonorréia² causada por: Neisseria gonorrhoea (incluindo produtores de penicilinase). Meningite³² causada por: Enterobacteriaceae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (incluindo cepas resistentes à ampicilina), Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae. Profilaxia pré, intra e pós-operatória: para prevenir infecções de cirurgias classificadas como contaminadas ou potencialmente contaminadas e em pacientes operados onde a infecção³³ representa sério risco de vida. Pneumonia³⁴ causada por: Citrobacter sp, Enterobacter sp (Aerobacter), Escherichia coli, Haemophilus influenzae (incluindo cepas sensíveis e resistentes à ampicilina), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella sp (Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus sp (indol-positivos e indol-negativos), Serratia sp (Serratia marcescens), Staphylococcus aureus (sensível à meticilina, produtores e não produtores de penicilinase), Streptococcus (excluindo enterococos), Streptococcus (beta-hemolítico do grupo A), Streptococcus pneumoniae. Septicemia³⁵ bacteriana causada por: cocos anaeróbios Gram-positivos, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (incluindo cepas resistentes à ampicilina), Klebsiella sp (Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus sp (indol-positivo e indol-negativo), Serratia sp (Serratia marcescens), Staphylococcus aureus (produtores e não produtores de penicilinase), Streptococcus (beta-hemolítico do grupo A), Streptococcus (grupo Viridans), Streptococcus agalactiae, S. pneumoniae, Streptococcus (incluindo enterococos). Infecções da pele e suas estruturas causadas por: cocos anaeróbios (incluindo Peptostreptococcus sp e Peptococcus sp), Enterobacter cloacae (Aerobacter cloacae), Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella sp, Proteus sp (indol-positivo), P. mirabilis, Serratia sp (Serratia marcescens), Staphylococcus (produtores e não produtores de penicilinase), S. epidermidis (incluindo os sensíveis à meticilina), Streptococcus (incluindo enterococos), Streptococcus (beta-hemolítico do grupo A), S. agalactiae. Infecções bacterianas do trato urinário causadas por: Citrobacter sp, Enterobacter cloacae (Aerobacter cloacae), Escherichia coli, Klebsiella sp (Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii (Proteus morganii), Proteus sp (indol-negativo e indol-positivo), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia sp [(Providencia rettgerii (Proteus rettgerii)], Serratia sp (Serratia marcescens), Staphylococcus (coagulase-negativo), Staphylococcus aureus (produtores e não produtores de penicilinase).  

Apresentação - CEFOTAXIMA

pó para solução injetável 1000 mg. Embalagem com 20 frascos-ampola + diluente de 5 ml.