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Atualizado em 2012
CENALFAN
Tópicos desta bula
Composição - CENALFAN
cada comprimido revestido contém: acetato de retinol (vitamina1 A) 25000 UI; ácido ascórbico (vitamina1 C) 500 mg; acetato de tocoferol (vitamina1 E) 20 mg; excipiente q.s.p. 1 comprimido.Posologia e Administração - CENALFAN
adultos: 1 a 2 comprimidos ao dia. Crianças acima de 12 anos: 1 comprimido ao dia. Superdosagem: as manifestações toxicológicas dependem da idade do paciente, da dose administrada, da duração do tratamento e da habilidade do fígado2 em armazenar e secretar vitamina1 A. Caso ocorram sinais3 de superdosagem, suspender imediatamanete a medicação e consultar o médico. Como não existe tratamento específico, utilizar medidas sintomáticas. Alguns sinais3 e sintomas4 desaparecem em uma semana, outros podem persistir durante várias semanas ou meses.Precauções - CENALFAN
se durante o tratamento de mulheres férteis não ocorrer a menstruação5, o uso de Cenalfan deverá ser imediatamente suspenso. A quantidade de vitamina1 A consumida através da alimentação e drogas (automedicadas ou prescritas) deve ser avaliada, especialmente a administração prolongada de doses que excedem 25000 UI/dia. A eficácia de elevadas doses sistêmicas de vitamina1 A no tratamento do acne6 não foi estabelecida e deve ser evitada devido à potencial toxicidade. Atenção especial é recomendada em crianças e idosos, pois estes desenvolvem mais facilmente os sinais3 de toxicidade da vitamina1 A quando são administradas altas doses e/ou sob uso prolongado. Pacientes com problemas de mal-absorção, causados por quantidades insuficientes de secreção biliar, devem tomar concomitantemente sais biliares. O uso prolongado de altas doses de ácido ascórbico (1 g/dia) pode causar precipitação de oxalatos no trato urinário em pacientes com doença renal7, especialmente aquelas em hemodiálise8 ou em pacientes com história de cálculos renais. Interações medicamentosas: contraceptivos hormonais: podem aumentar a concentração plasmática de vitamina1 A. Colestiramina, colestipol e óleo mineral: podem interferir com a absorção de vitamina1 A. Etretionato, isotretionina: devido aos potenciais efeitos adversos aditivos, deve-se evitar o uso concomitante de vitamina1 A. Tetraciclina: o uso concomitante com 50000 UI/dia de vitamina1 A tem sido descrito causar hipertensão9 intracraniana benigna. Suplemento de cálcio: a ingestão excessiva (mais que 25000 UI/dia) de vitamina1 A pode estimular a perda de massa óssea, podendo causar hipercalcemia. Vitamina1 E: o uso de vitamina1 E pode facilitar a absorção, armazenagem hepática e utilização da vitamina1 A. Além de reduzir a toxicidade da vitamina1 A. Doses excessivas de vitamina1 E podem depletar os estoques de vitamina1 A. Vitamina1 C e E: altas doses interferem no efeito hipoprotrombinêmico de anticoagulantes. Ferro: altas doses diárias de ferro podem aumentar as necessidades de vitamina1 E.Reações adversas - CENALFAN
as reações adversas aparecem somente em caso de toxicidade (hipervitaminose A). Os sintomas4 de toxicidade aguda manifestam-se da seguinte maneira: hemorragia10 gengival; irritabilidade; cefaléia11; sonolência ou vertigem12; visão turva; secura, rachadura ou descamação da pele; aumento da pigmentação da pele; diarréia13, vômito14; náusea15. Sintomas4 de toxicidade crônica : crescimento lento dos ossos; descalcificação; fraturas; mal-estar, cefaléia11; diurese16, irritabilidade; anorexia17; alopecia18; cólica gastrintestinal; fadiga; vômito14; hepatotoxicidade19; hipertensão9 intracraniana, hipomenorréia; hipertensão9 portal; hemólise20 e anemia21; fechamento prematuro das epífises em crianças.Contra-Indicações - CENALFAN
durante a gravidez22 e em casos de hipervitaminoses A, C, E. As contra-indicações devem ser avaliadas, considerando o risco-benefício da prescrição do medicamento, quando existirem problemas como alcoolismo crônico23, cirrose24, hepatite25 viral, função hepática prejudicada, deficiência renal7 crônica, deficiência de glicose26 6-fosfato desidrogenase, talassemia27, hemocromatose, hiperoxalúria, oxalose, história de presença de cálculos renais, anemia21 por deficiência de ferro, hipoprotrombinemia por deficiência de vi tamina K, sensibilidade a vitamina1 A, C ou E.Indicações - CENALFAN
profilaxia e tratamento das deficiências das vitaminas A, C e E, acompanhadas ou não de nictalopia, xeroftalmia28, ceratose, escorbuto. Como suplemento alimentar e profilático.Apresentação - CENALFAN
cartucho contendo 30 comprimidos revestidos.
CENALFAN - Laboratório
SIGMA PHARMA
Rodovia SP 101, Km. 08
Hortolândia/SP
- CEP: 13186481
Tel: (19) 3887 9800
Fax: (19) 3887 9515
SAC: 0800 191914/ 0800 191222
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