Composição - CINCORDIL

cada comprimido contém 20 mg e 40 mg demononitrato de isossorbida.  

Posologia e Administração - CINCORDIL

a dosagem recomendada de Cincordil é de 20 a 120 mg diários em doses divididas em 2 ou 3 tomadas. A maioria dos pacientes requer uma dosagem na faixa de 40 a 60 mg por dia. Recomenda-se inicialmente 10 a 20 mg diários de Cincordil para os pacientes que nunca receberam terapia profilática prévia com nitratos. Pacientes que faziam uso prévio de dinitrato de isossorbida como medicação profilática, podem receber diretamente a dosagem habitualmente terapêutica de Cincordil. - Superdosagem: os sintomas¹ de superdosagem com nitratos são: queda imediata da pressão arterial, cefaléia² persistente e latejante, vertigem³, palpitação⁴, distúrbios visuais, eritema⁵ e sudorese⁶ (em seguida a pele torna-se fria e cianótica), náuseas⁷ e vômitos⁸ (possivelmente com cólicas⁹ e mesmo diarréia¹⁰ sangüinolenta), síncope¹¹ (especialmente na posição ereta), metemoglobinemia com cianose¹² e anoxia¹³, hiperpnéia¹⁴ inicial, dispnéia¹⁵ e bradipnéia, pulso lento (dicrótico e intermitente), aumento da pressão intracraniana com sintomas¹ de confusão e febre¹⁶, paralisia¹⁷ e coma¹⁸ seguidos por convulsões clônicas e óbito possivelmente devido a colapso circulatório. A dose de Cincordil que está associada aos sinais¹⁹ e sintomas¹ de superdosagem ou que ameaça a vida não é conhecida. Sugere-se o seguinte tratamento na superdosagem: rápida remoção do material ingerido através de lavagem gástrica²⁰ (em casos de ingestão recente e com o paciente consciente). Mantenha o paciente deitado na posição de choque²¹ e confortavelmente aquecido. Movimentos passivos das extremidades podem auxiliar no retorno venoso. Caso necessário, deve-se administrar oxigênio e proceder respiração artificial²². Na ocorrência de metemoglobinemia administrar 1 a 2 mg/kg de azul de metileno a 1% por via intravenosa. A epinefrina é ineficaz na reversão dos eventos de hipotensão²³ severa associada à superdosagem. Portanto, a epinefrina e os compostos relacionados a ela são contra-indicados nesta situação. Não se sabe se o fármaco é dialisável.  

Precauções - CINCORDIL

assim como outros vasodilatadores, Cincordil pode causar efeitos colaterais paradoxais em pacientes sensíveis, com aumento da isquemia²⁴ que pode estender a lesão miocárdica e causar insuficiência²⁵ congestiva avançada. Caso o uso de nitratos orgânicos seja indicado em infarto²⁶ recente, deve-se proceder à monitorização hemodinâmica e avaliações clínicas freqüentes devido aos potenciais efeitos deletérios da hipotensão²³. Mesmo com pequenas doses de Cincordil pode ocorrer resposta hipotensora severa, particularmente com o paciente na posição ortostática. A hipotensão²³ induzida por nitratos pode vir acompanhada de bradicardia²⁷ paradoxal e aumento da angina²⁸ pectoris. A droga deve ser usada com cautela em pacientes que apresentam redução do volume sangüíneo devido ao tratamento com diuréticos²⁹, ou naqueles pacientes com pressão sistólica³⁰ baixa (abaixo de 90 mmHg). No tratamento da insuficiência cardíaca³¹ aguda ou crônica, a pressão capilar pulmonar não deve cair abaixo de 15 mmHg e a pressão arterial sistólica³² não deve ficar abaixo da faixa fisiológica em pacientes com pressão arterial normal ou hipertensos. A pressão sistólica³⁰ deve ser mantida na faixa de 90-100 mmHg em pacientes com hipotensão²³ preexistente. Hipotensão²³ ortostática sintomática severa tem sido relatada quando bloqueadores dos canais de cálcio e nitratos orgânicos são usados em combinação. O ajuste de dosagem destas drogas pode ser necessário. O tratamento com Cincordil pode agravar a angina²⁸ causada por cardiomiopatia hipertrófica. É possível a ocorrência de tolerância ao Cincordil e tolerância cruzada com outros nitratos e nitritos. A importância da tolerância com o uso desta droga no controle de pacientes com angina²⁸ pectoris ainda não foi determinada. Estudos clínicos em pacientes com angina²⁸ relatam crises agudas de angina²⁸ e rebote nos efeitos hemodinâmicos, mais facilmente provocados após a suspensão do uso de nitratos. Portanto, parece prudente que a interrupção do tratamento com Cincordil seja efetuada de maneira lenta e gradual. Uso durante a gravidez³³: inexistem estudos adequados e bem controlados com Cincordil em mulheres grávidas. Uma vez que sua segurança não foi estabelecida, Cincordil não deve ser usado durante a gravidez³³, a menos que os benefícios esperados para a paciente superem os riscos potenciais para o feto, segundo critério médico. Uso durante a lactação³⁴: a excreção do mononitrato de isossorbida no leite materno não foi estudada. Como muitas drogas são excretadas por essa via, a decisão entre interromper a amamentação³⁵ ou o tratamento com Cincordil deve ser feita levando-se em consideração a importância do medicamento para a mãe e o risco potencial para a criança. Uso pediátrico: a eficácia e segurança de Cincordil em crianças não foram estabelecidas. Interações medicamentosas: os nitratos podem causar hipotensão²³ como resultado de vasodilatação periférica. O álcool pode intensificar esse efeito. Os pacientes que estão recebendo tratamento com Cincordil devem ser devidamente orientados a este respeito. Pacientes que estiverem recebendo tratamento com drogas anti-hipertensivas, bloqueadores beta-adrenérgicos ou fenotiazínicos simultaneamente com Cincordil devem ser cuidadosamente observados devido a possíveis efeitos hipotensores cumulativos. Hipotensão²³ ortostática sintomática severa foi relatada com o uso concomitante de nitratos orgânicos e bloqueadores dos canais de cálcio. - Interações com testes laboratoriais: os nitratos e nitritos podem interferir com a reação Zlatis-Zak, causando resultados falsos na dosagem dos níveis séricos de colesterol³⁶.  

Reações adversas - CINCORDIL

com o uso do Cincordil pode ocorrer vasodilatação cutânea³⁷ com eritema⁵. Cefaléia² vascular³⁸ é comum e pode, eventualmente, tornar-se intensa e persistente. A cefaléia² é geralmente aliviada pelo uso de analgésicos³⁹ ou através da redução temporária da dosagem. Este sintoma⁴⁰ tende a desaparecer após as duas primeiras semanas de uso do medicamento. Ocasionalmente podem ocorrer episódios passageiros de vertigem³ e fraqueza, assim como outros sinais¹⁹ de isquemia²⁴ cerebral, associados à hipotensão²³ postural. Alguns indivíduos podem apresentar sensibilidade acentuada aos efeitos hipotensores dos nitratos, mesmo com a dose terapêutica usual. Reações intensas com náuseas⁷, vômitos⁸, fraqueza, cansaço, palidez, sudorese⁶ e colapso podem ocorrer. O álcool pode intensificar esse efeito. Medidas que facilitem o retorno venoso (por exemplo, cabeça baixa ou posição de Trendelenberg, respiração profunda, movimento das extremidades) geralmente revertem esses sintomas¹. Erupção cutânea³⁷ e/ou dermatite⁴¹ esfoliativa podem ocasionalmente ocorrer. Náuseas⁷ e vômitos⁸ são pouco comuns.  

Contra-Indicações - CINCORDIL

pacientes com hipersensibilidade aos nitratos e nitritos.

Indicações - CINCORDIL

profilaxia da angina²⁸ pectoris e como terapêutica adjuvante na insuficiência cardíaca congestiva⁴² que não responde adequadamente aos glicosídeos cardioativos e/ou diuréticos²⁹. Cincordil pode reduzir a freqüência, duração e severidade dos ataques de angina²⁸; porém não está indicado para o tratamento de crises agudas de angina²⁸.  

Apresentação - CINCORDIL

cartucho contendo 20, 30, 50 e 100 comprimidos de 20 mg e cartucho contendo 20 e 30 comprimidos de 40 mg.