CLOFENAK^â    
    
Diclofenaco potássico    
    
Antiinflamatório, analgésico¹ e antipirético²    

FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES - CLOFENAK

Comprimido revestido: Caixa com 10 comprimidos.
Gotas orais: Frasco com 20 ml.

USO ADULTO E CRIANÇAS ACIMA DE 01 ANO.

COMPOSIÇÕES - CLOFENAK

Cada comprimido revestido contém:
Diclofenaco potássico....................50 mg
Excipientes (Celulose microcristalina, lactose, amido, estearato de magnésio, Eudragit, álcool isopropílico, talco, dióxido de titânio, corante, polietilenoglicol, acetona, manitol, povidona, álcool etílico e fosfato de cálcio dibásico) q.s.p....................1 comprimido

Gotas: cada ml (aproximadamente 20 gotas) contém:
Diclofenaco potássico (na forma de resinato)....................15 mg
Veículo (dióxido de silício coloidal, metilparabeno, propilparabeno, ácido cítrico anidro, sacarina³ ácida, essência e parafina líquida) q.s.p....................1 ml

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - CLOFENAK

·    Ação esperada do medicamento:  Clofenak é utilizado no tratamento da dor e inflamação⁴.
·    Cuidados de armazenamento:  comprimidos revestidos - Conservar o produto ao abrigo da umidade, luz e calor; gotas orais  - Conservar em temperatura ambiente.
·    Prazo de validade:  Não use o medicamento se o prazo de validade estiver vencido, o que pode ser verificado na embalagem externa do produto.
·    Gravidez⁵ e lactação⁶:  Informe seu médico a ocorrência de gravidez⁵ ou amamentação⁷ na vigência do tratamento ou após o seu término.
·    Cuidados de administração:  Os comprimidos devem ser ingeridos com um pouco de líquido, de preferência antes das refeições. O frasco que contém as gotas deve ser agitado antes de usar. Durante o gotejamento o frasco deve ser mantido na posição vertical. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
·    Interrupção do tratamento:  Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
·    Reações adversas: Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como náuseas⁸, diarréia⁹, gastralgia, cefaléia¹⁰, vertigem¹¹ e vermelhidão da pele ou qualquer outra que porventura possa ocorrer.
 
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

·    Ingestão concomitante com outras substâncias: A ingestão de antiinflamatórios com álcool, aumenta o potencial de irritação gástrica. Desta forma, recomenda-se a abstenção de ingestão de álcool durante o tratamento.
·    Contra-indicações e precauções:  Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS - CLOFENAK

Clofenak contém uma substância não esteróide com potente ação antiinflamatória, analgésica e antipirética. O diclofenaco potássico inibe intensamente a biossíntese das prostaglandinas, possuindo também, discreta ação inibidora da agregação plaquetária. Clofenak é pronta e completamente absorvido após administração oral, com rápida instalação do efeito analgésico¹. É adequado para o tratamento dos processos inflamatórios agudos que se acompanha de dor e febre¹². Nas inflamações de origem infecciosas, Clofenak atua como adjuvante, baixando a febre¹², eliminando a dor e reduzindo a inflamação⁴. Está também indicado na prevenção e tratamento de inflamações pós-traumáticas e pós-operatórias.
Na dismenorréia¹³ primária, Clofenak reduz a intensidade da dor e sintomas¹⁴ associados.

INDICAÇÕES - CLOFENAK

Clofenak está indicado no tratamento dos processos inflamatórios e dolorosos agudos. A febre¹², isoladamente, não é uma indicação.

CONTRA-INDICAÇÕES - CLOFENAK

Úlcera péptica¹⁵, hipersensibilidade à substância ativa. A exemplo de outros medicamentos antiinflamatórios não esteróides, Clofenak está contra-indicado a pacientes alérgicos, nos quais a crise de asma¹⁶, urticária¹⁷ ou rinite¹⁸ aguda, são desencadeados pelo uso do ácido acetilsalicílico ou por outros medicamentos inibidores da prostaglandina-sintetase.

PRECAUÇÕES - CLOFENAK

Pacientes com distúrbios gastrointestinais, lesões hepáticas ou renais graves, devem ser mantidos sob estrita vigilância médica. Na eventualidade rara de ocorrência de úlcera¹⁹ gastroduodenal ou hemorragia²⁰ gastrointestinal, o tratamento com Clofenak deverá ser suspenso.Devido à importância das prostaglandinas na manutenção do fluxo sanguíneo renal²¹, atenção especial deve ser dada ao se usar o produto em casos de comprometimento das funções cardíacas ou renal²¹ em pacientes tratados com diuréticos²² e naqueles em recuperação de grandes cirurgias.
Recomenda-se, em casos de tratamentos prolongados, o controle periódico do quadro hematológico, como é regra quando da administração de substâncias altamente ativas.
Gravidez⁵ e lactação⁶:  
Embora não exista registro de efeitos teratogênicos, não se recomenda a prescrição de Clofenak durante a gravidez⁵. Em casos de indicação estrita, o médico deve avaliar o benefício em relação ao potencial risco para o feto. Após doses orais de 150 mg diariamente, a substância ativa foi encontrada no leite materno, todavia, em baixas concentrações.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - CLOFENAK

Quando administrados simultaneamente ao lítio ou digoxina, os antiinflamatórios não esteróides podem elevar as concentrações plasmáticas dos mesmos. O uso simultâneo do ácido acetilsalicílico reduz a concentração plasmática do diclofenaco potássico. Quando administrado simultaneamente com antidiabéticos orais²³, Clofenak não interfere na atividade dos mesmos.
A administração concomitante com glicocorticóides e outros antiinflamatórios não esteróides pode propiciar o agravamento de efeitos gastrointestinais. Como com outros agentes antiinflamatórios não esteróides, diclofenaco em doses altas (200 mg) pode inibir temporariamente a agregação plaquetária. Fazer testes laboratoriais quando do uso concomitante com anticoagulante²⁴.

REAÇÕES ADVERSAS - CLOFENAK

Clofenak é geralmente bem tolerado. No início do tratamento podem ocorrer eructação, epigastralgia²⁵, náuseas⁸ e diarréias, assim como cefaléia¹⁰ e vertigem¹¹. Estas manifestações são geralmente, de natureza benigna. De possível ocorrência são edemas periféricos e reações exantemáticas como prurido²⁶ e eczema²⁷. Foram observados alguns casos de ulceração gástrica ou intestinal, hemorragias²⁸, reações de hipersensibilidade (broncoespasmo²⁹, reações sistêmicas anafilactóides) e elevação transitória das transaminases.

POSOLOGIA - CLOFENAK

Adultos:  a dose usual é de 75 mg a 150 mg por dia, divididos em 2 ou 3 tomadas. Por exemplo, 1 comprimido de 50 mg, 2 a 3 vezes ao dia.
No tratamento da dismenorréia¹³ primária, a dose diária é de 50 mg a 150 mg, a ser adaptada a cada caso. A dose inicial de 50 mg a 100 mg deve ser administrada e, se necessário, aumentada no curso de vários ciclos até o máximo de 200 mg/dia. O tratamento inicia-se com o aparecimento dos primeiros sintomas¹⁴ e, de acordo com a intensidade, prolonga-se por alguns dias.
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros com um pouco de líquido, de preferência, antes das refeições.
Crianças:  A forma gotas é especialmente indicada para uso infantil por permitir um ajuste individual da dose em relação ao peso. A posologia diária recomendada para crianças acima de 1 ano de idade é de 0,5 mg a 2 mg por kg de peso corporal, administrada em 2 a 3 tomadas. Como antipirético², utilizar a mesma dose. Agitar o frasco antes de usar. As gotas não são solúveis em líquidos aquosos, devendo ser administradas diretamente na boca ou por meio de uma colher.

SUPERDOSE - CLOFENAK

Devem ser adotadas medidas gerais de suporte: lavagem gástrica³⁰ e tratamento com carvão ativado, tão cedo quanto possível após a superdose, ajudam a evitar a absorção.