Composição - ALPHAGAN

cada ml contém: 2,0 mg de tartarato debrimonidina, 0,05 mg de cloreto de benzalcônio, álcool polivinílico, cloreto de sódio, citrato de sódio, ácido cítrico e água purificada q.s.p.  

Posologia e Administração - ALPHAGAN

a posologia recomendada é de 1 gota¹ de Alphagan no(s) olho²(s) afetado(s), 3 vezes ao dia, com intervalo de aproximadamente 8 horas. Superdosagem: não há informações disponíveis sobre a superdosagem em humanos. Tratamento de uma superdosagem oral inclui terapia sintomática e de suporte, mantendo-se ventilação.  

Precauções - ALPHAGAN

apesar de Alphagan apresentar efeitos mínimos sobre a pressão arterial durante os estudos clínicos realizados, ele deve ser usado com precaução em pacientes portadores de doenças cardiovasculares³ severas. Alphagan não foi estudado em pacientes com quadros de insuficiência renal⁴ ou hepática, porém o tratamento destes pacientes deve ser cauteloso. Alphagan deve ser usado com precaução em pacientes com depressão, insuficiência⁵ coronária ou cerebral, fenômeno de Raynaud⁶, hipotensão⁷ ortostática ou tromboangeíte obliterante. Durante os estudos, alguns pacientes apresentaram uma perda no efeito do medicamento. A eficácia observada durante o primeiro mês de terapia pode não refletir os resultados obtidos em tratamentos prolongados. A pressão intra-ocular de pacientes submetidos a este tipo de medicamento deve ser regularmente monitorada. - Gravidez⁸: não há estudos do emprego de Alphagan em mulheres grávidas, entretanto em estudos realizados em animais, a brimonidina atravessou a placenta e atingiu a circulação⁹ fetal de modo limitado. Alphagan deve ser utilizado durante a gravidez⁸ somente se o benefício potencial para a mãe justificar o risco potencial para o feto. - Mulheres em período de amamentação¹⁰: não está esclarecido se Alphagan é excretado no leite materno humano, porém estudos realizados em animais demonstram que o tartarato de brimonidina é excretado no leite. A decisão de descontinuar a amamentação¹⁰ ou de descontinuar a administração do medicamento deverá considerar a importância do medicamento para a mãe. - Uso pediátrico: a segurança e eficácia em crianças não foi estabelecida. - Interações medicamentosas: embora estudos específicos sobre interações entre drogas ainda não tenham sido conduzidos com Alphagan, a possibilidade de um efeito aditivo ou potencializador com fármacos depressores do sistema nervoso¹¹ central (álcool, barbitúricos, opiáceos, sedativos ou anestésicos) deve ser considerada. Alphagan não apresentou efeitos significantes sobre a pulsação ou sobre a pressão arterial durante a realização de estudos clínicos, entretanto como a classe dos alfa-agonistas pode alterar estes parâmetros, deve-se ter cautela no seu emprego concomitante com os seguintes fármacos: betabloqueadores (oftálmicos e sistêmicos), anti-hipertensivos e/ou glicosídeos cardíacos. Os antidepressivos tricíclicos podem moderar o efeito hipotensivo da clonidina sistêmica. Não está esclarecido se o uso simultâneo deste tipo de fármaco com Alphagan pode apresentar qualquer interferência sobre o efeito redutor da pressão intra-ocular. Não há dados disponíveis sobre a ação de Alphagan sobre o nível de catecolaminas circulantes. Entretanto, recomenda-se cautela na sua utilização em pacientes que estejam recebendo antidepressivos tricíclicos ou drogas que possam afetar o metabolismo¹² e a absorção das aminas circulantes.  

Reações adversas - ALPHAGAN

foram observadas reações adversas em aproximadamente 10-30% dos pacientes, em ordem decrescente de incidência¹³: secura da boca, hiperemia ocular, queimação e ardência, cefaléia¹⁴, obscurecimento da visão, sensação de presença de corpo estranho, fadiga/sonolência, folículos conjuntivais, reações alérgicas oculares e prurido¹⁵ ocular. Aproximadamente 3-9% dos indivíduos apresentaram em ordem decrescente de ocorrência: coloração/erosão corneal, eritema¹⁶ palpebral, dor ocular, ressecamento ocular, lacrimejamento, sintomas¹⁷ no trato respiratório superior, edema¹⁸ palpebral, edema¹⁸ conjuntival, vertigem¹⁹, blefarite, irritação ocular, sintomas¹⁷ gastrintestinais, astenia²⁰, embranquecimento da conjuntiva, visão irregular e dor muscular. As seguintes reações adversas foram relatadas em menos que 3% dos pacientes: formação de crostas na pálpebra, hemorragia²¹ conjuntival, alteração no paladar, insônia, secreção conjuntival, depressão, hipertensão²², ansiedade, palpitações²³, ressecamento nasal e desmaios.  

Contra-Indicações - ALPHAGAN

hipersensibilidade ao tartarato de brimonidina ou a qualquer um dos componentes da fórmula. É contra-indicado também para pacientes em tratamento com fármacos inibidores da monoaminooxidase (MAO²⁴).  

Indicações - ALPHAGAN

é indicado para redução da pressão intra-ocular em pacientes com glaucoma²⁵ de ângulo aberto ou hipertensão²² ocular. Em alguns pacientes, a eficácia de Alphagan pode diminuir no decorrer do tratamento. Esta perda de efeito pode surgir após períodos variáveis de tratamento, devendo ser monitorado com rigor.  

Apresentação - ALPHAGAN

solução oftálmica 0,2%, em frascos contendo 5 ml.