Composição - CORUS-H

cada comprimido revestido de 25/12,5 mg contém:losartam 25 mg, hidroclorotiazida 12,5 mg, excipiente q.s.p. 1 comprimido (lactose anidra, povidone, celulose microcristalina, amido glicolato sódico, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio). Cada comprimido revestido de 25/25 mg contém: losartam 25 mg, hidroclorotiazida 25 mg, excipiente q.s.p. 1 comprimido (lactose anidra, povidone, celulose microcristalina, amido glicolato sódico, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio). Cada comprimido revestido de 50/12,5 mg contém: losartam 50 mg, hidroclorotiazida 12,5 mg, excipiente q.s.p. 1 comprimido (lactose anidra, povidone, celulose microcristalina, amido glicolato sódico, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio).  

Posologia e Administração - CORUS-H

a dose inicial usual de losartam é de 50 mg uma vez ao dia, ou 25 mg em pacientes com possível depleção de volume intravascular (por exemplo, pacientes em tratamento com diuréticos¹), e em pacientes com histórico clínico de insuficiência hepática². Losartam pode ser administrado 1 ou 2 vezes ao dia com doses diárias variando de 25 a 100 mg. Se o efeito anti-hipertensivo, durante a fase de vale, não for adequado, usando-se o esquema de dose única diária, um esquema de 2 doses diárias pode ser instituído usando-se a mesma dose total ou aumentando-se a dose. A hidroclorotiazida é eficaz em doses de 12,5 mg até 100 mg uma vez ao dia e pode ser administrada em dose de 12,5 até 50 mg, como Corus-H. Pacientes que não são controlados adequadamente com losartam ou hidroclorotiazida em separado podem ser submetidos à terapia com Corus-H. A dose inicial é de 1 comprimido uma vez ao dia. Se a pressão sangüínea³ permanecer sem controle adequado após cerca de 3 semanas de terapia, a dose pode ser aumentada para 2 comprimidos ao dia. Mais que 2 comprimidos diários não é recomendado. Uso em pacientes com insuficiência renal⁴: a terapia com Corus-H pode ser realizada enquanto o clearance de creatinina⁵ do paciente for maior que 30 ml/min. Uso em pacientes com insuficiência hepática²: a dose apropriada para início de tratamento é sempre com 25 mg de losartam. Corus-H 50/12,5 mg não é indicado para tratamento de pacientes com insuficiência hepática². - Superdosagem: não existem antecedentes de superdose com losartam. Não obstante, a manifestação mais provável é a hipotensão⁶ excessiva, que poderá ser corrigida colocando o paciente em posição supina com os membros elevados e mediante a infusão salina normal. Com relação à hidroclorotiazida os sinais⁷ e sintomas⁸ mais comuns são aqueles causados por depleção hidroeletrolítica e desidratação⁹ resultante da diurese¹⁰ excessiva. Tratamento de suporte deve ser instituído visando manter o balanço hidroeletrolítico do paciente.  

Precauções - CORUS-H

quando o medicamento é utilizado no segundo ou terceiro trimestre da gravidez¹¹ é possível a ocorrência de dano fetal e no neonato¹², inclusive morte. Assim, quando a gravidez¹¹ for detectada de imediato, a medicação deve ser suspensa ou substituída. O uso de fármacos que agem diretamente no sistema renina-angiotensina podem causar alterações fetais inclusive morte. Vários casos já foram relatados na literatura médica, em pacientes usando inibidores da ECA, durante o segundo ou terceiros trimestres da gravidez¹¹. Estas alterações fetais incluem: hipotensão⁶ neonatal, hipoplasia craniana neonatal, anúria¹³, insuficiência renal⁴ reversível ou irreversível e morte. Oligo-hidrâmnio também tem sido relatado. Em geral está associado a malformações craniofaciais. Essas reações adversas não parecem estar relacionadas ao uso dos fármacos no primeiro trimestre da gravidez¹¹. Recomenda-se precaução na administração para pacientes com insuficiência renal⁴ ou hepática grave. Recomenda-se precaução no início do tratamento de pacientes com insuficiência cardíaca¹⁴ ou depletados de sódio (em tratamento com diuréticos¹ ou com dietas hipossódicas restritas), pois pode produzir um quadro de hipotensão⁶ severa. Recomenda-se administrar com precaução em pacientes com enfermidade cerebrovascular ou cardiopatia isquêmica¹⁵, nos quais o quadro pode se agravar como conseqüência de uma hipotensão⁶ severa. Os pacientes devem ser advertidos sobre a necessidade de consultar seu médico em qualquer situação que possa indicar depleção de volume (vertigem¹⁶, tontura¹⁷) ou que possa provocá-la (transpiração excessiva, desidratação⁹, diarréia¹⁸, vômitos¹⁹). O losartam apresenta um efeito uricosúrico potente, por isso recomenda-se que em pacientes predispostos, controle-se periodicamente a urina²⁰, com o objetivo de descartar a precipitação de cristais de ácido úrico. Nos pacientes submetidos à cirurgia maior ou durante à anestesia²¹ com drogas que produzam hipotensão⁶, losartam pode bloquear a ação da angiotensina II formada como conseqüência da liberação compensadora de renina. Caso ocorra hipotensão⁶, esta pode ser corrigida mediante a expansão de volume. Diuréticos¹ tiazídicos devem ser usados com cautela em pacientes com função hepática deteriorada ou doença hepática progressiva, uma vez que pequenas alterações no balanço hidroeletrolítico podem precipitar coma²² hepático. Os diuréticos¹ tiazídicos podem exacerbar ou ativar o lúpus eritematoso sistêmico. Reações de hipersensibilidade aos tiazídicos podem ocorrer em pacientes com ou sem histórico clínico de alergia²³ ou asma²⁴ brônquica, mas são mais prováveis de ocorrer em pacientes com tal histórico. Nos estudos realizados com o uso de losartam e hidroclorotiazida a incidência²⁵ de pacientes hipertensos que desenvolveram hipercalemia ou hipocalemia²⁶ foi muito pequena e nenhum paciente teve que descontinuar o tratamento por alterações para mais ou para menos do potássio sérico. Todo paciente recebendo tratamento com diuréticos¹ tiazídicos devem ser observados periodicamente para os sinais⁷ clínicos de alterações no balanço hidroeletrolítico: hiponatremia, alcalose²⁷ hipoclorêmica e hipocalemia²⁶. A determinação de eletrólitos séricos e urinários são de particular importância. O uso de diuréticos¹ tiazídicos pode requerer, em pacientes diabéticos, ajustes na dose de insulina²⁸ ou agentes hipoglicemiantes orais²⁹. Hiperglicemia³⁰ pode ocorrer com o uso de tiazídicos, assim diabetes mellitus³¹ latente pode se tornar manifesta durante a terapia com tiazídicos. A terapia com diuréticos¹ tiazídicos aumenta a excreção de magnésio urinário que pode resultar em hipomagnesemia, bem como redução na excreção de cálcio com ligeira elevação do cálcio sérico. Hipotensão⁶ sintomática: paciente recebendo Corus-H deve ser alertado que pode sofrer tontura¹⁷, especialmente nos primeiros dias da terapia, e tal sintoma³² deve ser referido ao médico. Ocorrendo síncope³³, a medicação deve ser interrompida e o médico informado à respeito. Gravidez¹¹ e lactação³⁴: não existem estudos controlados sobre o uso da droga durante a gravidez¹¹. Portanto, o uso deste medicamento está contra-indicado durante a gravidez¹¹. Não se conhece se losartam é excretado no leite materno. Portanto, seu uso está contra-indicado em mulheres que estejam amamentando. Caso seu uso seja necessário, recomenda-se interromper a lactação³⁴. - Interações medicamentosas: os efeitos anti-hipertensivos do losartam podem ser aumentados por drogas hipotensoras que aumentam a liberação de renina. Tem-se descrito efeitos natriuréticos e caliuréticos para losartam. Portanto, recomenda-se controle periódico da potassemia em pacientes em tratamento com diuréticos¹. Tem-se comunicado toxicidade ao lítio em pacientes em tratamento com drogas que aumentam a eliminação de sódio. Losartam tem sido administrado conjuntamente com diuréticos¹ tiazídicos, antagonistas de cálcio e betabloqueadores, sem se observar interações adversas clinicamente significativas. O cetoconazol e a sulfafenasole são potentes inibidores do sistema P450 de metabolização. Não se sabe se podem produzir alguma influência no efeito de losartam no uso concomitante com o mesmo. O uso concomitante de diuréticos¹ tiazídicos com álcool, barbitúricos ou narcóticos pode provocar hipotensão⁶ ortostática. A absorção da hidroclorotiazida é fortemente reduzida pelo uso concomitante de resinas tipo colestiramina ou colestipol. O uso conjunto com ACTH intensifica a depleção eletrolítica causada pelo diurético³⁵ e pode levar à hipocalemia²⁶. O uso concomitante com droga antiinflamatória não esteroidal pode produzir redução do efeito diurético³⁵, anti-hipertensivo dos agentes tiazídicos.  

Reações adversas - CORUS-H

o produto é geralmente bem tolerado. Ocasionalmente, tem-se reportado mal-estar epigástrico, diarréia¹⁸, mialgia³⁶, câimbras³⁷ musculares, tonturas³⁸, insônia, congestão nasal, astenia³⁹, fraqueza, edema⁴⁰ ou inchaço local, náuseas⁴¹ e faringites, cefaléia⁴², hipotensão⁶ ortostática e exantema⁴³. Todos estes efeitos foram geralmente leves. Excepcionalmente, tem-se observado aumento leve e transitório das transaminases, da uréia⁴⁴ e da creatinina⁵.  

Contra-Indicações - CORUS-H

pacientes com hipersensibilidade conhecida ao losartam e/ou à hidroclorotiazida. Gravidez¹¹ e lactação³⁴. Por causa da hidroclorotiazida, este produto é contra-indicado em pacientes com anúria¹³ ou hipersensibilidade a outras drogas derivadas da sulfanilamida.  

Indicações - CORUS-H

hipertensão arterial⁴⁵. A combinação de dose fixa não está indicada para terapêutica inicial.  

Apresentação - CORUS-H

embalagens com 14, 15, 20, 28 e 30 comprimidos revestidos de 25/12,5 mg, e de 25/25 mg 50/12,5 mg.