Paracetamol

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO - ACETOFEN GOTAS

Gotas:  frasco com 10 ml

USO PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO: Cada ml de Acetofen solução oral (gotas) 100 mg/ml contém:
 Paracetamol    100,0 mg    
Veículo q.s.p.    1,0 ml
(álcool etílico, ácido cítrico, sacarina¹ sódica, corante, essência, água e propilenoglicol)

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - ACETOFEN GOTAS

A substância ativa do ACETOFEN é o paracetamol, com definida ação analgésica e antitérmica, segura e eficaz, desprovida de ação gástrica irritativa.
No caso de dores, não tomar mais que 5 dias e para febre² não mais que 3 dias a não ser por indicação médica. Dor intensa e febre² contínua podem indicar outras doenças; nestas circunstâncias consultar o seu médico.
Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC) e ao abrigo da luz.
Não use o medicamento se o seu prazo de validade estiver vencido, o que pode ser verificado na embalagem externa do produto.
A dosagem a ser utilizada deve ser sempre orientada pelo médico.
Qualquer modificação da dose utilizada ou interrupção do tratamento deve ser feita sob orientação médica.
Informar ao médico o aparecimento de reações desagradáveis ou reações alérgicas (vermelhidão, urticária³).
Informar ao médico a ocorrência de gravidez⁴.
"NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE."

- INFORMAÇÕES TÉCNICAS:
As propriedades analgésicas do produto juntam-se às antipiréticas, capazes de eliminar a dor e baixar a febre², sendo destituída de ação irritativa, rapidamente absorvida e não provocando danos a mucosa⁵ gástrica em doses terapêuticas e por pequenos períodos de tempo.

INDICAÇÕES - ACETOFEN GOTAS

Analgesia e antipirexia das moléstias acompanhadas de febre², dor e desconforto.

CONTRA-INDICAÇÕES - ACETOFEN GOTAS

Praticamente não há. Não deve ser administrado a pessoas com sensibilidade ao paracetamol.

PRECAUÇÕES - ACETOFEN GOTAS

Se ocorrer reações de hipersensibilidade ao paracetamol, a administração de ACETOFEN deve ser suspensa.

REAÇÕES ADVERSAS - ACETOFEN GOTAS

ACETOFEN geralmente é bem tolerado mesmo por pacientes sensíveis ao ácido acetilsalicílico. Raramente podem ocorrer reações de hipersensibilidade.

POSOLOGIA - ACETOFEN GOTAS

10 a 15 mg/kg (3 gotas/kg), a cada 4 ou 6 horas, não ultrapassando 65 mg/kg/dia. Não administrar mais do que 5 doses em 24 horas.Cada gota⁶ contém aproximadamente 4 mg de paracetamol.

SUPERDOSAGEM - ACETOFEN GOTAS

O paracetamol em doses maciças pode causar hepatotoxicidade⁷ em alguns pacientes. Em casos de suspeitas de ingestão de doses elevadas de ACETOFEN deve-se procurar imediatamente um serviço médico de urgência. A intoxicação por paracetamol em crianças parece ser menos frequente que em adultos, pois há evidência de que as crianças são menos vulneráveis em relação a hepatotoxicidade⁷. Isso pode ser devido a diferenças relativas à idade quanto ao metabolismo⁸ do paracetamol. Apesar dessas diferenças devem ser tomadas as medidas necessárias em caso de superdosagem em crianças, da mesma forma que para adultos. Os sintomas⁹ que se seguem a uma dose com potencial hepatotóxico podem incluir: náusea¹⁰, vômito¹¹, diaforese e mal-estar geral. Os sinais¹² clínicos e laboratoriais sugestivos de hepatotoxicidade⁷ podem não aparecer antes de decorridas 48 a 72 horas após a ingestão. As primeiras medidas a serem tomadas nos casos de superdosagem do paracetamol incluem: lavagem gástrica¹³ ou indução ao vômito¹¹ com xarope de ipeca. Se houver ingestão de dose igual ou maior que 150 mg/kg ou se a dose for desconhecida, deve-se tentar obter uma dosagem de paracetamol plasmático logo que possível, porém não antes de decorridos 4 horas após ingestão. Se esses valores estiverem na faixa tóxica devem ser feitos exames para avaliação da função hepática, repetindo-os com intervalos de 24 h até a normalização. O antídoto¹⁴ para os casos de intoxicação por paracetamol é a n-acetilcisteína¹⁵ (Fluimucil) que deve ser administrado logo que possível e dentro do período de 16 h após ingestão para que os resultados sejam ideais. A n-acetilcisteína¹⁵ a 20% deve ser administrada após diluição a 5% em suco de fruta ou refrigerante. A dose inicial de ataque recomendada é de 140 mg/kg, seguindo-se doses de 70 mg/kg a intervalos de 4 horas. Se a dose for vomitada, deverá ser repetida. Após recuperação não há sequelas nem alterações da função hepática.

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS⁹ PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.