Composição - DEPRILAN

cada comprimido contém: cloridrato de selegilina 5 mg, excipiente q.s.p. 1 comprimido.  

Posologia e Administração - DEPRILAN

deve-se iniciar a administração de Deprilan na base de meio comprimido no café da manhã ou 2,5 mg de selegilina, durante 2 dias; posteriormente, mais meio comprimido no jantar, por mais 2 dias. Pode-se chegar até um comprimido a cada 12 horas, buscando-se a dose ótima. No caso de associação com a levodopa, deve-se baixar gradativamente a dose deste fármaco em cerca de 30%, procurando-se atingir 10% de redução de levodopa a cada 3 a 4 dias. Superdosagem: não se consegue atingir uma dose tóxica de selegilina nas condições usuais de emprego da droga. Não existem casos conhecidos de superdosagem. Caracteristicamente, os sinais¹ e sintomas² de uma superdosagem com inibidores não seletivos da monoaminoxidase não aparecem de imediato. Podem ocorrer intervalos de até 12 horas, entre a ingestão da droga e o aparecimento das reações de superdosagem. Deve-se notar que a maior intensidade da sintomatologia não é atingida no mesmo dia da ingestão. Já foram reportados óbitos devidos à superdosagem. Recomenda-se fortemente a internação do paciente em UTI e sua monitorização contínua por 48 horas nesta eventualidade. O quadro clínico de uma superdosagem de um inibidor não seletivo da MAO³ varia consideravelmente, sendo que sua gravidade é em função da quantidade de droga consumida. Estão envolvidos em primeiro plano o Sistema Nervoso⁴ Central e o Cardiovascular. São os seguintes os sinais¹ e sintomas² derivados de uma superdosagem por agentes inibidores inespecíficos da MAO³: sonolência, vertigem⁵, desmaios, irritabilidade, hiperatividade, agitação, cefaléia⁶ severa, alucinações, trismos, opistótono, convulsões e coma⁷; pulso rápido e irregular, hipertensão⁸, hipotensão⁹, colapso vascular¹⁰, dor precordial, depressão respiratória, insuficiência respiratória¹¹, hiperpirexia, diaforese, frio, pele viscosa.  

Precauções - DEPRILAN

na associação com a levodopa, observar um possível aparecimento de efeitos secundários próprios da dopaterapia e procurar ajustar a posologia. - Uso na gravidez¹²: não se foi determinado se a selegilina apresenta efeitos teratogênicos, não se altera a capacidade reprodutora da mulher, não devendo ser administrada durante a gravidez¹². - Uso na lactação¹³: não se tem conhecimento se a selegilina é excretada no leite materno, portanto, Deprilan não deve ser utilizado durante o período de lactação¹³. - Interações medicamentosas: do ponto de vista da selegilina, não há interações medicamentosas conhecidas. Procurar ficar atento às interações da levodopa com: inibidores da monoaminoxidase (MAO³) não seletivos, resultando hipertensão⁸ paroxística. Esta interação parece menos provável quando se associa a levodopa com dopa-decarboxilase. Reserpina e similares, resultando inibição dos efeitos da levodopa. Pridoxina (vitamina¹⁴ B6), resultando também inibição dos efeitos da levodopa. Neurolépticos, por antagonismo recíproco (se necessário, utilizar-se aquele que tiver menor efeito extrapiramidal). Papaverina, também antagonista. Antiácidos¹⁵, por diminuírem a absorção da levodopa.  

Reações adversas - DEPRILAN

observação: esta seção foi escrita para ilustração de efeitos observados com drogas associadas, não refletindo reações descritas com o uso de Deprilan. O número de pacientes que receberam a selegilina em estudos prospectivos monitorizados, em fase III, é ainda pequeno. Enquanto outras fontes de dados sobre a selegilina estão disponíveis (bibliografia, reportes de fase IV), os mesmos não fornecem o tipo de informação necessária para estimar-se o índice de reações adversas, sendo que inclusive muitos dos efeitos reportados foram típicos do uso da levodopa. Mais do que isto, não puderam ser estabelecidas a importância e a gravidade de várias reações observadas. No entanto, algo resultou de todos esses experimentos, ou seja, se uma reação causou ou não a descontinuação do estudo. Em estudos prospectivos de fase III, em ordem decrescente, foram estas as reações que levaram os pacientes a descontinuar o tratamento com a selegilina: náuseas¹⁶, alucinações, confusão mental, depressão, perda de equilíbrio, insônia, hipotensão⁹ ortostática, aumento dos movimentos involuntários, agitação psicomotora, arritmias, bradicinesia¹⁷, coréia, hipertensão⁸, angina¹⁸ pectoris nova ou aumentada e síncope¹⁹. Foram mencionados apenas uma vez como causa de abandono de tratamento: edema²⁰ de tornozelos, ansiedade, queimação da boca/dos lábios, obstipação, sonolência/letargia, distonia, excesso de transpiração, sensação de frio intenso, sangramento gastrintestinal, queda de cabelo, aumento do tremor, nervosismo, fraqueza e perda de peso. Considerando-se todos os ensaios prospectivos monitorizados, envolvendo 920 pacientes, foram observados os seguintes efeitos adversos da selegilina: sistema nervoso⁴ central: motor/coordenação/extrapiramidal: tremor acentuado, coréia, perda de equilíbrio, agitação, blefarospasmo, bradicinesia¹⁷ acentuada, esgares faciais, quedas, pernas pesadas, tiques musculares, contrações mioclônicas, torcicolo²¹, discinesia tardia²², sintomas² distônicos, movimentos involuntários, câimbras²³ musculares, apraxias, festinação, sensação de frio intenso. Estado mental/comportamento/psiquismo: alucinações, vertigem⁵, confusão mental, ansiedade, depressão, sonolência, alterações do humor e comportamento, pesadelos, cansaço, desorientação, distúrbios de memória, energia anormal, euforia transitória, sensação de vazio, letargia/mal-estar, apatia²⁴, hiperestimulação, mudança de personalidade, distúrbios do sono, agitação, fraqueza, irritabilidade. Dor/alterações de sensibilidade: cefaléia⁶, lombalgia²⁵, dor nas pernas, tinnitus²⁶, migrânea²⁷, dor supra-orbital, queimação na garganta, dor generalizada, calafrios, entorpecimento de artelhos ou dedos, distúrbios do paladar. Sistema nervoso⁴ autônomo: boca seca, vista embaçada, disfunções sexuais.  

Contra-Indicações - DEPRILAN

hipersensibilidade à selegilina. Gravidez¹² e aleitamento. Relativamente contra-indicada a selegilina em casos de síndromes extrapiramidais do tipo coréico.  

Indicações - DEPRILAN

tratamento da doença de Parkinson²⁸ em associação com a levodopa, nos pacientes que não respondem satisfatoriamente à terapêutica inicial. Pode também o Deprilan ser associado a inibidores da levodopa-decarboxilase.  

Apresentação - DEPRILAN

embalagem com 20 comprimidos.