Composição - DEXAMETASONA Comprimido e Elixir

cada comprimido contém: dexametasona 0,50 mg,excipiente q.s.p. 1 comprimido. Elixir: cada colher das de chá (5 ml) contém: dexametasona 0,50 mg, veículo q.s.p. 5,00 ml.  

Posologia e Administração - DEXAMETASONA Comprimido e Elixir

o tratamento é regido pelos seguintes princípios gerais: as necessidades posológicas são variáveis e individualizadas segundo a gravidade da moléstia e a resposta do paciente. A dose inicial usual varia de 0,75 a 15 mg por dia, dependendo da doença que está sendo tratada (para os lactentes¹ e as demais crianças as doses recomendadas terão, usualmente, de ser reduzidas, mas a posologia deve ser ditada mais pela gravidade da afecção que pela idade ou peso corpóreo). A terapia corticosteróide constitui auxiliar, e não substituto, para a terapia convencional² adequada, que deve ser instituída segundo a indicação. Deve-se reduzir a posologia ou cessar gradualmente o tratamento, quando a administração for mantida por mais de alguns dias. Em afecções agudas em que é urgente o pronto alívio, grandes doses são permissíveis e podem ser imperativas por um curto período. Quando os sintomas³ tiverem sido suprimidos adequadamente, a posologia deve ser mantida na mínima quantidade capaz de prover alívio sem excessivos efeitos hormonais. Afecções crônicas são sujeitas a períodos de remissão espontânea. Quando ocorrerem estes períodos, deve-se suspender gradualmente o uso dos corticosteróides. Durante o tratamento prolongado deve-se proceder, em intervalos regulares, a exames clínicos de rotina tais como o exame de urina⁴, a glicemia⁵, duas horas após a refeição, a determinações da pressão arterial e do peso corpóreo e a radiografia do tórax⁶. Quando se utilizam grandes doses são aconselháveis determinações periódicas do potássio sérico. Com adequado ajuste posológico, os pacientes podem mudar de qualquer outro glicocorticóide para Dexametasona. Miligrama por miligrama, a dexametasona é aproximadamente equivalente à betametasona, 4 a 6 vezes mais potente que a metilprednisolona e a triamcinolona, 6 a 8 vezes mais potente que a prednisona e a prednisolona, 25 a 30 vezes mais potente que a hidrocortisona e cerca de 35 vezes mais potente que a cortisona. Em doses antiinflamatórias equipotentes, a dexametasona é quase completamente destituída de propriedade retentora de sódio da hidrocortisona e derivados da hidrocortisona estreitamente relacionados com ela. Recomendações posológicas específicas: nas doses crônicas, usualmente não fatais, incluindo distúrbios endócrinos e afecções reumáticas crônicas, estados edematosos, doenças respiratórias e gastrintestinais, algumas doenças dermatológicas e hematológicas, inicie com dose baixa (0,5 a 1 mg por dia) e aumente gradualmente a posologia até a menor dose capaz de promover o desejado grau de alívio sintomático. As doses podem ser administradas duas, três ou quatro vezes por dia. Na hiperplasia⁷ supra-renal⁸ congênita, a dose usual diária é de 0,5 a 1,5 mg. Nas doenças agudas não fatais, incluindo estados alérgicos, doenças oftálmicas e afecções reumáticas agudas e subagudas, a posologia varia entre 2 a 3 mg por dia; em alguns pacientes, contudo, necessitam-se de doses mais altas. Uma vez que o decurso destas afecções é autolimitado, usualmente não é necessária a terapia de manutenção prolongada. Terapia combinada⁹: nos distúrbios alérgicos agudos e autolimitados ou nas exacerbações agudas dos distúrbios alérgicos crônicos (por exemplo, rinite¹⁰ aguda alérgica, ataques agudos de asma¹¹ brônquica alérgica sazonal, urticária¹² medicamentosa e dermatoses de contato) sugere-se o seguinte esquema posológico, combinando as terapias parenteral e oral: primeiro dia: 1 injeção intramuscular¹³ de 4 a 8 mg de Dexametasona Fosfato Injetável (fosfato sódico de dexametasona). Segundo e terceiro dia: 2 comprimidos de Dexametasona (0,5 mg) 2 vezes por dia. Quarto e quinto dia: 1 comprimido de Dexametasona (0,5 mg) 2 vezes por dia. Sexto e sétimo dias: 1 comprimido de Dexametasona (0,5 mg) por dia. Oitavo dia: exame clínico de controle. Nas doenças crônicas, potencionalmente fatais como o lupo eritematoso sistêmico, o pênfigo e a sarcoidose¹⁴ sintomática, a posologia inicial recomendada é de 2 a 4,5 mg por dia; em alguns pacientes podem ser necessárias doses mais altas. Quando se trata de doença aguda, envolvendo risco de vida (por exemplo, cardite reumática aguda, crise de lupo eritematoso sistêmico, reações alérgicas graves, pênfigo, neoplasias), a posologia inicial varia de 4 a 10 mg por dia, administrados em, pelo menos, 4 doses fracionadas. A epinefrina é o medicamento de imediata eleição nas reações alérgicas graves. Dexametasona Comprimido e Elixir é útil como terapêutica simultânea ou suplementar. No edema¹⁵ cerebral, quando é requerida terapia de manutenção para controle paliativo de pacientes com tumores cerebrais recidivantes ou inoperáveis, a posologia de 2 mg, 2 ou 3 vezes ao dia, pode ser eficaz. Deve ser utilizada a menor dose necessária para controlar o edema¹⁵ cerebral. Na síndrome¹⁶ adrenogenital, posologias diárias de 0,5 mg a 1,5 mg podem manter a criança em remissão e prevenir a recidiva da excreção anormal dos 17-cetosteróides. Como terapêutica maciça em certas afecções tais como a leucemia¹⁷ aguda, a síndrome nefrótica¹⁸ e o pênfigo, a posologia recomendada é de 10 a 15 mg por dia. Os pacientes que recebem tão alta posologia devem ser observados muito atentamente, dado o possível aparecimento de reações graves. Testes de supressão de Dexametasona: teste para síndrome de Cushing¹⁹: dê-se 1,0 mg de Dexametasona por via oral às 23 horas. Às 8 horas da manhã seguinte colha-se sangue²⁰ para determinação do cortisol plasmático. Para maior acurácia dê-se 0,5 mg de Dexametasona por via oral cada 6 horas, durante 48 horas. A coleta de urina²¹ durante 24 horas é realizada para determinar-se a excreção dos 17-hidroxicorticosteróides. Teste para distinguir a síndrome de Cushing¹⁹ causada por excesso de ACTH hipofisário da síndrome de Cushing¹⁹ por outras causas: dê-se 2,0 mg de Dexametasona por via oral cada 6 horas, durante 48 horas. A coleta de urina²¹ durante 24 horas é realizada para determinar-se a excreção dos 17-hidroxicorticosteróides.  

Indicações - DEXAMETASONA Comprimido e Elixir

condições em que forem requeridos os efeitos antiinflamatórios e imunossupressor²² de corticosteróides, especialmente para tratamento intensivo durante períodos mais curtos. Indicações específicas: alergopatias: controle de afecções alérgicas graves ou incapacitantes, não susceptíveis às tentativas adequadas de tratamento convencional; rinite¹⁰ alérgica sazonal ou perene; asma¹¹ brônquica; dermatite²³ de contato; dermatite²³ atópica; doença do soro²⁴; reações de hipersensibilidade a medicamentos. Doenças reumáticas: como terapia auxiliar para administração a curto prazo durante episódio agudo²⁵ ou exacerbação de: artrite²⁶ psoriática; artrite reumatóide²⁷ incluindo a artrite²⁶ juvenil (determinados casos podem requerer terapia de manutenção em baixas doses); espondilite ancilosante; bursite aguda ou subaguda; tenossinovite aguda inespecífica; artrite²⁶ gotosa aguda; osteoartrite²⁸ pós-traumática; sinovite da osteoartrite²⁸; epicondilite. Dermatopatias: pênfigo; dermatite²³ herpetiforme bolhosa; eritema multiforme²⁹ grave (síndrome de Stevens-Johnson³⁰); dermatite²³ esfoliativa; micosis fungóide; psoríase³¹ grave; dermatite²³ seborréica grave. Doença oftálmica: processos alérgicos e inflamatórios graves, agudos e crônicos, envolvendo os olhos e seus anexos, tais como: conjuntivite³² alérgica; ceratite; úlceras³³ marginais alérgicas da córnea; herpes-zoster³⁴ oftálmico; irite e iridociclite; coriorretinite; inflamação³⁵ do segmento anterior; uveíte e coroidite posteriores difusas; neurite³⁶ óptica; oftalmia simpática. Alterações endócrinas: insuficiência³⁷ adrenocortical primária ou secundária (hidrocortisona ou cortisona constituem a primeira escolha; similares sintéticos podem ser utilizados em conjunção com mineralocorticóide quando for o caso; na infância, a suplementação mineralocorticóide é de particular importância); hiperplasia⁷ supra-renal⁸ congênita; tireoidite não-supurativa; hipercalcemia associada ao câncer³⁸. Pneumopatias: sarcoidose¹⁴ sintomática; síndrome¹⁶ de Loeffler não controlável por outros meios; beriliose³⁹; tuberculose⁴⁰ pulmonar fulminante ou disseminada, quando simultaneamente acompanhada de quimioterapia⁴¹ antituberculosa adequada; pneumonia⁴² aspirativa. Hemopatias: púrpura trombocitopênica idiopática⁴³ em adultos; trombocitopenia⁴⁴ secundária em adultos; anemia hemolítica⁴⁵ adquirida (auto-imune); eritroblastopenia (anemia⁴⁶ de hemácias⁴⁷); anemia⁴⁶ hipoplásica congênita (eritróide). Doenças neoplásicas: no controle paliativo de: leucemias e linfomas do adulto; leucemia¹⁷ aguda na infância. Estados edematosos: para induzir diurese⁴⁸ ou remissão da proteinúria⁴⁹ na síndrome nefrótica¹⁸ não urêmica do tipo idiopático⁵⁰ ou devida ao lupo eritematoso. Edema¹⁵ cerebral: Dexametasona Comprimidos e Elixir pode ser usado em pacientes com edema¹⁵ cerebral de causas diversas. Os pacientes com edema¹⁵ cerebral associado a tumores cerebrais primários ou metastáticos podem beneficiar-se da administração oral de Dexametasona. Dexametasona Comprimido e Elixir também pode ser usado no preparo pré-operatório de pacientes com pressão intracraniana aumentada secundária a tumores cerebrais e também para o tratamento paliativo de pacientes com neoplasias cerebrais inoperáveis ou recidivantes e no controle do edema¹⁵ cerebral associado com cirurgia neurológica. Alguns pacientes com edema¹⁵ cerebral causado por lesão cefálica ou pseudotumores do cérebro podem também beneficiar-se da terapia com Dexametasona por via oral. Seu uso no edema¹⁵ cerebral não é substituto de uma cuidadosa avaliação neurológica e de tratamento definitivo com neurocirurgia ou outro tratamento específico. Doenças gastrintestinais: durante os períodos críticos de: colite⁵¹ ulcerativa; enterite regional. Outras moléstias: meningite⁵² tuberculosa com bloqueio subaracnóide ou iminente, quando simultaneamente acompanhada de quimioterapia⁴¹ antituberculosa adequada; triquinose⁵³ com comprometimento neurológico ou miocárdico. Durante exacerbação ou como tratamento de manutenção em determinados casos de lupo eritematoso; cardite aguda reumática. Prova diagnóstica de hiperfunção adrenocortical.  

Apresentação - DEXAMETASONA Comprimido e Elixir

elixir: frasco contendo 120 ml. Comprimido 0,5 mg: caixa contendo 20.