Composição - DICLOFENACO SÓDICO

cada comprimido contém: diclofenaco sódico 50mg. Excipientes: amido, manitol, celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, acetato ftalato de celulose, talco, carbonato de cálcio, açúcar¹, goma arábica, gelatina, polietilenoglicol, dióxido de titânio, corante vermelho, ceras de abelha e carnaúba. Cada ampola de 3 ml contém: diclofenaco sódico 75 mg. Excipientes: metabissulfito de sódio, álcool benzílico, propilenoglicol, manitol, E.D.T.A. sódico, água para injeção².  

Posologia e Administração - DICLOFENACO SÓDICO

comprimidos: a dose usual é de 100 a 150 mg (2 a 3 comprimidos) ao dia 2 a 3 doses fracionadas. Injetável: 1 ampola (75 mg) diária, por via intramuscular profunda, aplicada no quadrante superior externo da região glútea. A posologia adequada deve ser ajustada pelo médico de acordo com a indicação e o quadro clínico do paciente. Não é recomendável usar a forma injetável por mais de 2 dias; quando necessário, dar continuidade ao tratamento com comprimidos. Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros com um pouco de líquido, de preferência antes das refeições. O medicamento não é recomendável para crianças. - Superdosagem: nestes casos o tratamento consiste em medidas sintomáticas e de suporte (indução de vômitos³, lavagem gástrica⁴ e administração de carvão ativado) que ajudam a evitar a absorção.  

Precauções - DICLOFENACO SÓDICO

pacientes com sintomas⁵ indicativos de distúrbios gastrintestinais, insuficiência hepática⁶ grave, deficiência da função cardíaca ou renal⁷ e idosos devem ser tratados com cautela e sob rigorosa supervisão médica. Durante tratamento prolongado recomenda-se monitorizar o hemograma. O uso em mulheres grávidas em fase de lactação⁸ deve preceder de avaliação médica dos fatores de riscos/benefícios, e quando houver a indicação, esta deve ser feita utilizando-se a menor posologia eficaz. Pacientes que apresentarem vertigens⁹ deverão evitar dirigir veículos e operar máquinas. O uso em idosos (acima de 65 anos) requer prescrição e acompanhamento médico. - Interações medicamentosas: pode elevar as concentrações plasmáticas do lítio e da digoxina; inibe as atividades dos diuréticos¹⁰; eleva a concentração sérica do metotrexato; pode ocorrer elevação dos riscos de hemorragia¹¹ com o uso concomitante com anticoagulantes; aumenta a nefrotoxicidade da ciclosporina.  

Reações adversas - DICLOFENACO SÓDICO

ocasionalmente podem ocorrer náusea¹², vômito¹³, diarréia¹⁴, cólicas¹⁵ abdominais, flatulência, anorexia¹⁶, cefaléia¹⁷, tontura¹⁸, vertigem¹⁹, erupções cutâneas²⁰ e elevação dos níveis séricos de TGO e TGP. Casos raros de sangramentos gastrintestinais, diarréia¹⁴ sanguinolenta e sonolência já foram relatados. Casos isolados de estomatite²¹, constipação²², distúrbios da memória e da visão, convulsões, depressão, síndrome nefrótica²³, trombocitopenia²⁴ e leucopenia²⁵. Muito raramente podem ocorrer edema²⁶ e alterações no local da aplicação da injeção².  

Contra-Indicações - DICLOFENACO SÓDICO

crianças, pacientes portadores de úlcera péptica²⁷, hipersensibilidade a qualquer dos componentes da fórmula e que apresentaram crises de asma²⁸, urticária²⁹ ou rinite³⁰ aguda após o uso de ácido acetilsalicílico ou outros inibidores da prostaglandina-sintetase.  

Indicações - DICLOFENACO SÓDICO

artrite reumatóide³¹, espondilite anquilosante, osteoartrose³², reumatismo³³ não articular; condições inflamatórias e/ou dolorosas, pós-traumáticas e pós-operatórias em ginecologia, ortopedia e odontologia; crises agudas de gota³⁴; síndromes dolorosas da coluna vertebral³⁵; cólicas¹⁵ renal⁷ e biliar, faringoamigdalites, otites³⁶, anexite³⁷, dismenorréia³⁸ primária e outros processos infecciosos acompanhados de dor.  

Apresentação - DICLOFENACO SÓDICO

caixa contendo 1 blister com 20 comprimidos; caixa contendo 5 ampolas de 3 ml.