Composição - DICLOFENACO SÓDICO

cada drágea¹ contém: diclofenaco sódico 50 mg.Excipientes: amido de milho, manitol, estearato de magnésio, sacarose, talco, carbonato de cálcio, goma arábica, dióxido de titânio, carbowax, corante, cera de abelha, cera de carnaúba. Cada ampola de 3 ml (injetável) contém: diclofenaco sódico 75 mg. Veículos: propilenoglicol, álcool benzílico, metabissulfito de sódio e água para injeção².  

Posologia e Administração - DICLOFENACO SÓDICO

uso oral: drágeas³: adultos: a dose inicial correspondente a 1 drágea¹, 3 vezes ao dia. Em casos mais banais, bem como para tratamento de manutenção administrar 1 drágea¹, 2 vezes ao dia. Nos casos de dismenorréia⁴ primária a posologia corresponde a 1 drágea¹ 4 vezes ao dia. As drágeas³ devem ser ingeridas antes das refeições sem mastigar, evitando-se uma possível irritação gástrica. - Uso parenteral: ampolas: a posologia diária é de 1 ampola por via intramuscular profunda no quadrante superior externo da região glútea. A agulha deve ser posicionada perpendicularmente à pele e profundamente no músculo. Em casos graves, aplicar 2 ampolas ao dia, com intervalo de 2 horas em lados alternados. Esta posologia pode ser modificada de acordo com o critério médico. - Superdosagem: nos casos de superdosagem oral, provocar a êmese⁵ e efetuar lavagem gástrica⁶ ou avisar o médico e suspender o tratamento.  

Precauções - DICLOFENACO SÓDICO

são imperativos os diagnósticos precisos e o acompanhamento cuidadoso de pacientes com sintomas⁷ indicativos de afecções gastrintestinais, história pregressa de úlcera gástrica⁸ ou intestinal, colite⁹ ulcerativa, doenças de Crohn ou a constatação de distúrbios do sistema hematopoiético¹⁰ ou da coagulação sangüínea, assim como portadores de insuficiência hepática¹¹, cardíaca ou renal¹². Se for constatado a presença de úlcera péptica¹³ ou sangramento gastrintestinal em pacientes que estejam fazendo uso do produto, a medicação deverá ser suspensa imediatamente. Como com os demais antiinflamatórios nos tratamentos prolongados devem ser realizados exames periódicos dos quadros hematológicos e das funções hepáticas e renais. Uma supervisão médica cuidadosa é imprescindível em pacientes com deficiência cardíaca ou renal¹², para pacientes idosos, pacientes sob tratamento com diuréticos¹⁴ e naqueles com depleção do volume extracelular de qualquer origem. Em pacientes idosos debilitados ou naqueles com baixo peso corpóreo, é particularmente recomendável a utilização da posologia eficaz mais baixa. Como com outros agentes antiinflamatórios não esteróides podem ocorrer elevações dos níveis de uma ou mais enzimas hepáticas com o uso do diclofenaco. Gravidez¹⁵ e lactação¹⁶: Diclofenaco sódico somente deve ser administrado durante a gravidez¹⁵ com a menor posologia eficaz. A substância ativa passa para o leite materno, todavia, em quantidade tão reduzida, que não são esperados efeitos indesejáveis sobre o lactente¹⁷. O uso em pacientes idosos (acima de 65 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.  

Reações adversas - DICLOFENACO SÓDICO

as reações adversas mais comuns com o uso do produto caracterizam-se por: epigastralgia¹⁸, eructação, náuseas¹⁹, diarréias, cefaléia²⁰, vertigem²¹, edema²² periférico e reações exantemáticas como prurido²³ e eczema²⁴, ulceração gástrica ou intestinal e hemorragia²⁵, reações de hipersensibilidade (broncoespasmos, reações estemáticas anafiláticas ou anafilactóides, valores elevados das transaminases, icterícia²⁶, hepatite²⁷, insuficiência renal²⁸ e síndrome nefrótica²⁹, assim como casos isolados de leucopenia³⁰, trombocitopenia³¹, anemia³² aplástica e eritema multiforme³³. - Interações medicamentosas: caso o produto venha a ser administrado com preparações contendo lítio ou digoxina, o produto pode elevar a concentração plasmática destes. Recomenda-se a realização de exames laboratoriais quando o produto vier a ser administrado concomitantemente com anticoagulantes. Disfunção renal¹² tem sido atribuída ao uso concomitante de diclofenaco e trianterina e em uso concomitante de diclofenaco e ciclosporim.  

Contra-Indicações - DICLOFENACO SÓDICO

úlcera péptica¹³, hipersensibilidade ao diclofenaco sódico e em pacientes alérgicos nos quais as crises de asma³⁴, urticária³⁵ ou rinite³⁶ aguda são desencadeadas pelo uso de ácido acetilsalicílico ou por outros medicamentos inibidores de prostaglandina sintetase.  

Indicações - DICLOFENACO SÓDICO

no tratamento de afecções reumáticas inflamatórias e degenerativas, artrite reumatóide³⁷, inclusive nas formas juvenis, espondilite ancilosante, osteoartrose³⁸ e espondilartrites. Afecções dolorosas da coluna vertebral³⁹. Reumatismo⁴⁰ extra-articular. Crises agudas de gota⁴¹. Cólica renal¹², cólica biliar, inflamação⁴² e dor nos estados pós-traumáticos, pós-operatórios e após cirurgias dentárias. Condições dolorosas e inflamatórias em ginecologia, tratamento sintomático da dismenorréia⁴ primária. Estados febris, especialmente em tratamentos de curta duração como adjuvante do tratamento específico de doenças infecciosas.  

Apresentação - DICLOFENACO SÓDICO

caixas com 20 drágeas³; solução injetável em caixa com 5 ampolas de 3 ml.