Nifedipino

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES: - DILAFLUX RETARD

Comprimidos revestidos: Embalagens com 20 comprimidos.

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO: - DILAFLUX RETARD

Cada comprimido revestido contém:
Nifedipino....................20 mg
Excipientes (celulose microcristalina, Eudragit, amido, álcool isopropílico, estearato de magnésio, lactose, corante, talco, polietilenoglicol, dióxido de titânio, acetona, povidona e álcool etílico) q.s.p....................1 comprimido

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - DILAFLUX RETARD

·    ·Ação esperada do medicamento: Dilaflux Retard contém nifedipino em sua composição, substância utilizada no tratamento da angina¹ e hipertensão². Sua formulação permite a liberação prolongada da nifedipino no organismo, mantendo o nível de atividade terapêutica constante em intervalos de administrações de até 12 horas.·    Cuidados de armazenamento: Proteger da luz e umidade. Conservar em temperatura ambiente.
·    Prazo de validade: Não use medicamento com prazo de validade vencido, o que pode ser verificado na embalagem externa do produto.
 Gravidez³ e amamentação⁴: Dilaflux Retard não deve ser administrado durante a gravidez³. Informe seu médico a ocorrência de gravidez³ na vigência do tratamento ou após seu término. Dilaflux Retard é distribuído para o leite materno. Informe seu médico se está amamentando.
·    Cuidados de administração: Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
·    Interrupção do tratamento: Geralmente não há cuidados especiais para a interrupção do tratamento, porém recomenda- se redução gradual das doses. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
·    Reações adversas: A administração do produto pode ocasionalmente provocar: sensação de pressão e dor de cabeça, rubor e sensação de calor na face, edema⁵ nas pernas, náuseas⁶, vertigens⁷, mal estar gástrico e reações alérgicas. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

·    ·Contra- indicações e precauções: Informe seu médico se estiver utilizando outros medicamentos para pressão, diuréticos⁸, vasodilatadores ou cardiotônicos.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS: - DILAFLUX RETARD

Mecanismo de ação:
A Nifedipino é um bloqueador do influxo transmembrana de cálcio, através dos canais lentos, no músculo cardíaco e na musculatura lisa das artérias e arteríolas. Reduzindo a concentração de cálcio intracelular, a Nifedipino dilata as artérias coronárias⁹ e as artérias e arteríolas periféricas.
A Nifedipino é um potente vasodilatador, exercendo discreta ação depressora sobre a condução sinoatrial e nodal. A Nifedipino causa um aumento reflexo na freqüência cardíaca em resposta a sua ação vasodilatadora, mascarando um efeito inotrópico negativo. O produto liga- se fortemente às proteínas¹⁰ plasmáticas, tem meia vida de cerca de 3 a 4 horas e é excretado pelos rins¹¹ (80%).

INDICAÇÕES: - DILAFLUX RETARD

Tratamento da angina¹ clássica (crônica estável ou associada a esforço), tratamento da angina¹ vaso espástica (variante de Prinzmetal ou angina¹ de repouso) e da angina¹ instável. Tratamento da hipertensão².

CONTRA-INDICAÇÕES: - DILAFLUX RETARD

Hipersensibilidade à Nifedipino, hipotensão¹² severa. Durante a gravidez³ seu uso deve ser evitado, a menos que eventuais benefícios se sobreponham ao risco potencial. Não há dados disponíveis sobre seu uso durante a lactação¹³.

PRECAUÇÕES: - DILAFLUX RETARD

O produto deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência cardíaca¹⁴. Também é recomendada precaução em pacientes idosos, pois a meia vida do produto pode estar aumentada. Nifedipino não deve ser usada em portadores de insuficiência hepática¹⁵. Nifedipino não deve ser usada em portadores de insuficiência hepática¹⁵. Embora "efeito rebote" não tenha sido relatado com a suspensão abrupta da Nifedipino é recomendada a redução gradual da dose do produto.
Também deve ser administrado com cautela em pacientes com insuficiência renal¹⁶. O uso de Nifedipino em pacientes diabéticos pode requerer maior controle da glicemia¹⁷ devido a um possível efeito hiperglicemiante do produto.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: - DILAFLUX RETARD

O efeito hipotensor de Nifedipino pode ser potencializado por outras drogas anti- hipertensivas. A administração de nifedipino em associação com beta-bloqueadores deve ser cuidadosa pois pode precipitar hipotensão arterial¹⁸, insuficiência cardíaca congestiva¹⁹ e angina¹ paradoxal. O efeito anti-hipertensivo de Nifedipino pode ser potencializado pela administração de Cimetidina. Deve-se observar cuidadosamente os pacientes em uso de digitálicos ou antiarrítmicos associados com Nifedipino.
Nota: As concentrações séricas de cálcio não são afetadas pelos agentes antagonistas do cálcio, entre os quais se inclui a Nifedipino.

REAÇÕES ADVERSAS: - DILAFLUX RETARD

Cefaléia²⁰ e edema⁵ periférico (10%), náuseas⁶ e flushing facial (7%), hipotensão¹² transitória (5%).
Também podem ocorrer: vertigens⁷, nervosismo, distúrbios gastrointestinais, palpitações²¹, prurido²², congestão nasal, alterações da libido, cãibras e arritmia²³ cardíaca.
Pode ocorrer angina¹ paradoxal e infarto²⁴ em cerca de 4% dos pacientes, devido a hipotensão arterial¹⁸ abrupta.
Deve- se controlar rigorosamente os pacientes com insuficiência renal¹⁶ em regime de diálise²⁵ e os hipovolêmicos pois pode ocorrer importante queda da pressão arterial.
Pode haver redução da capacidade de dirigir automóveis ou controlar máquinas principalmente em caso de ingestão alcoólica simultânea.

POSOLOGIA: - DILAFLUX RETARD

O tratamento deve, na medida do possível, ser individualizado levando em consideração a intensidade da doença e a resposta do paciente.
Nos casos de angina¹ pectoris crônica estável e angina¹ pectoris após infarto²⁴ agudo²⁶ do miocárdio (exceto nos 8 primeiros dias após infarto²⁴ agudo²⁶ do miocárdio), administrar 1 comprimido (20 mg) via oral 2 vezes ao dia. Em casos de hipertensão², administrar 1 comprimido (20 mg) via oral 2 vezes ao dia. Em alguns casos um aumento posterior da dosagem para 2 comprimidos 2 vezes ao dia pode ser necessário.
Se o efeito antianginoso adequado não for obtido após 14 dias de tratamento, recomenda- se substituir a forma retard pela forma de ação rápida.
O intervalo recomendado entre as doses individuais é de 12 horas e não deve ser menor que 4 horas.

CONDUTA NA SUPERDOSE: - DILAFLUX RETARD

Nos casos de hipotensão¹² sintomática pode ser administrado - Dopamina EV, gluconato de cálcio, isoproterenol, metaraminol, norepinefrina ou dobutamina.
Devem ser administrados fluidos por via endovenosa e o paciente deve ser colocado em posição supina com os pés elevados.