Composição - DRENIFÓRMIO

cada grama¹ contém: fludroxicortida 0,125 mg,clioquinol 30,000 mg, excipientes q.s. 1,000 g.  

Posologia e Administração - DRENIFÓRMIO

cuidadosamente aplicar uma pequena quantidade de creme sobre a área afetada, 2 a 3 vezes ao dia. Deve-se ter cuidado para não lesar a pele por meio de fricção desnecessariamente vigorosa. - Superdosagem: os corticosteróides aplicados topicamente podem ser absorvidos em quantidades suficientes para produzir efeitos sistêmicos.  

Precauções - DRENIFÓRMIO

gerais: a absorção sistêmica de corticosteróides tópicos causou supressão reversível do eixo hipotálamo²-hipófise³-supra-renal⁴, manifestações da síndrome de Cushing⁵, hiperglicemia⁶ e glicosúria⁷ em alguns pacientes. As condições que aumentam a absorção sistêmica são: aplicação de esteróides mais potentes, uso sobre áreas mais extensas, uso prolongado e uso de curativos oclusivos. Portanto, os pacientes que estejam recebendo altas doses de um esteróide tópico⁸ potente, aplicado ou a uma área extensa ou sob curativo oclusivo, deverão ser avaliados periodicamente quanto à evidência de supressão do eixo hipotálamo²-hipófise³-supra-renal⁴, através de testes de cortisol livre na urina⁹ e de estimulação por ACTH. Se a supressão do eixo for notada, deve-se tomar uma decisão de: suspender a droga, reduzir a freqüência de aplicação ou substituir por um esteróide menos potente. A recuperação da função do eixo hipotálamo²-hipófise³-supra-renal⁴ é geralmente imediata e total com a interrupção da droga. O aparecimento de sinais¹⁰ e sintomas¹¹ de retirada da droga e que necessite de suplementação de corticosteróides por via sistêmica é infreqüente. As crianças podem absorver proporcionalmente maiores quantidades de corticosteróides tópicos, tornando-se assim mais sensíveis à toxicidade sistêmica. Se ocorrer irritação, o uso de corticosteróides tópicos deve ser interrompido e a terapia apropriada deverá ser instituída. O uso prolongado das preparações com clioquinol pode resultar na proliferação de microorganismos resistentes, se isto ocorrer, medidas apropriadas devem ser tomadas. Testes de laboratório: os seguintes testes podem ser úteis para avaliar a supressão do eixo hipotálamo²-hipófise³-supra-renal⁴: cortisol livre urinário; estimulação por ACTH. Pacientes que não toleram iodo e seus derivados podem ser sensíveis ao clioquinol. - Gravidez¹²: não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas sobre os efeitos teratogênicos de corticosteróides aplicados topicamente; portanto, os corticosteróides tópicos devem ser usados durante a gravidez¹² somente se a relação risco/benefício para o feto justificar o uso. As drogas desta classe não devem ser usadas extensivamente, nem em grandes quantidades ou por períodos de tempo prolongados em pacientes grávidas. Lactantes¹³: não se sabe se a administração tópica de corticosteróides pode resultar em absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno. Os corticosteróides administrados sistemicamente são excretados no leite materno em quantidades provavelmente não suficientes para ter um efeito deletério sobre a criança. No entanto, deve-se ter cuidado quando corticosteróides tópicos forem administrados a mulheres que estejam amamentando. - Uso em crianças: pacientes pediátricos podem demonstrar mais sensibilidade à supressão do eixo hipotálamo²-hipófise³-supra-renal⁴ e síndrome de Cushing⁵ induzidas por corticosteróides tópicos do que pacientes adultos, devido à relação maior entre a superfície da pele e o peso corporal. A supressão do eixo hipotálamo²-hipófise³-supra-renal⁴, síndrome de Cushing⁵ e hipertensão¹⁴ intracraniana foram relatadas em crianças que receberam corticosteróides tópicos. As manifestações da supressão da supra-renal⁴ nas crianças incluem retardamento do crescimento linear, demora no ganho de peso, níveis baixos de cortisol no plasma¹⁵ e ausência de resposta à estimulação por ACTH. As manifestações de hipertensão¹⁴ intracraniana incluem abaulamento da fontanela, dor de cabeça e edema¹⁶ papilar bilateral. A administração de corticosteróides tópicos a crianças deve ser limitada à menor quantidade compatível com um regime terapêutico eficaz. O tratamento em longo prazo com corticosteróides pode interferir no crescimento e desenvolvimento da criança. - Interações medicamentosas: a fim de evitar possíveis irritações, não aplicar preparados que contenham enxofre ou mercúrio concomitantemente com o Drenifórmio e, preferivelmente, 24 horas antes ou depois do uso deste.  

Reações adversas - DRENIFÓRMIO

as seguintes reações adversas localizadas foram relatadas com as formulações de corticosteróides tópicos: queimadura, prurido¹⁷, irritação, secura da pele, foliculite, hipertricose¹⁸, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite¹⁹ perioral e dermatite¹⁹ de contato alérgica. Podem ocorrer mais freqüentemente com curativos oclusivos: maceração da pele, infecção²⁰ secundária, atrofia²¹ da pele, estrias e miliária. Os preparados à base de clioquinol poderão manchar a roupa, o cabelo e a pele.  

Contra-Indicações - DRENIFÓRMIO

os preparados de fludroxicortida, combinados com clioquinol, são contra-indicados em pessoas com antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um de seus componentes. - Advertências: devido à ocorrência (após uso oral) de neuropatia²² mielóptica subaguda (síndrome²³ S.M.O.N.) relacionada com o clioquinol, esta preparação não deve ser usada sobre uma grande área do corpo ou por longo período de tratamento.  

Indicações - DRENIFÓRMIO

tratamento das dermatoses sensíveis à corticoterapia tópica complicadas por infecções superficiais causadas por fungos e bactérias.  

Apresentação - DRENIFÓRMIO

creme, apresentado em bisnaga de 30 g.