DUALID S

Atenção, este medicamento foi retirado do mercado pela Anvisa em 04/10/2011.

Tópicos desta bula

- Composição
- Posologia e Administ...
- Precauções
- Reações Adversas
- Contra-Indicações
- Indicações
- Apresentação

Composição - DUALID S

cada cápsula de 25 mg, 50 mg e 75 mg contémrespectivamente: cloridrato de anfepramona 25 mg, 50 mg e 75 mg. Excipiente de liberação cronogramada q.s.p. 1 cápsula.

Posologia e Administração - DUALID S

Dualid S 25 mg: em média, 2 cápsulas ao dia, preferencialmente, 2 horas antes do almoço e do jantar, durante no máximo 4 semanas. Dualid S 50 e 75 mg: 1 cápsula ao dia, preferencialmente 2 horas antes do almoço, durante no máximo quatro semanas. Nos casos onde uma repetição do tratamento seja necessária, dever- se-á respeitar uma pausa de no mínimo 4 semanas. Se ocorrer fenômeno de tolerância, o tratamento deverá ser interrompido. Não se aconselha um aumento da dose na tentativa de reforçar o efeito anorexígeno. - Superdosagem: aguda: estímulo do SNC (agitação, tremores, reflexos diminuídos, taquicardia¹, confusão, agressividade, alucinações, estado de angústia seguidos de fadiga e depressão). Os sintomas² cardiovasculares consistem em arritmia³, hiper ou hipotensão⁴ e colapso circulatório. Os sintomas² gastrintestinais incluem náuseas⁵, vômitos⁶, diarréia⁷ e espasmos abdominais. Tratamento: é essencialmente sintomático, consistindo em lavagem gástrica⁸ e sedação com barbitúricos. A hemodiálise⁹ ou diálise peritoneal¹⁰ não são recomendadas. Intoxicação crônica: pode se manifestar sob a forma de dermatose¹¹ grave, insônia, instabilidade, hiperatividade ou alterações da personalidade. A manifestação mais grave é uma psicose¹² que, freqüentemente, não se distingue de uma esquizofrenia¹³.

Precauções - DUALID S

os anorexígenos apresentam semelhança estrutural com a anfetamina, podendo ter os mesmos inconvenientes. A eficácia do anorexígeno diminui após algumas semanas (tolerância). Conseqüentemente recomenda- se: informar o paciente, especialmente para que não aumente as doses; prescrever Dualid S de forma descontinuada, por períodos de 4 semanas. O tratamento prolongado poderá acarretar farmacodependência e distúrbios psicóticos graves. Aos praticantes de esportes, observar que a anfepramona poderá induzir reação positiva nos testes antidoping. Dualid S não deverá ser utilizado durante o período de aleitamento, pois a anfepramona e seus metabólitos são eliminados no leite materno. A condução de veículos ou operação de máquinas poderá ser afetada, devendo-se restringir atividades que requeiram atenção durante a utilização de Dualid S.

Reações adversas - DUALID S

devido à liberação cronogramada, os efeitos colaterais podem ser atenuados. Ainda assim, os efeitos secundários relatados durante o tratamento com Dualid S são os seguintes: vertigem¹⁴, cefaléia¹⁵, insônia, nervosismo, irritabilidade, manifestações depressivas. Alteração do paladar, boca seca, náuseas⁵, vômitos⁶, diarréia⁷ ou constipação¹⁶. Hipertensão¹⁷, taquicardia¹, arritmias, dor precordial e hipotensão⁴. Perturbações das funções sexuais, distúrbios da micção e ginecomastia¹⁸. Urticária¹⁹, exantema²⁰. Mesmo utilizando- se o medicamento conforme recomendado, a rapidez dos reflexos poderá estar alterada, dificultando a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Isto ocorre particularmente em casos de utilização simultânea de álcool. Nos casos de utilização prolongada, poderá ocorrer farmacodependência e alterações graves, tais como, diminuição da concentração, fraqueza, modificações da personalidade. A manifestação mais severa da intoxicação crônica são distúrbios psicóticos semelhantes à esquizofrenia¹³. - Interações medicamentosas: os inibidores da MAO²¹ podem potencializar o efeito simpatomimético de Dualid S. Medicamentos com ação sobre a tireóide ou sobre o SNC podem reforçar o estímulo sobre o SNC. O efeito de alguns anti-hipertensivos (guanetidina, clonidina, metildopa) poderá ser atenuado. A utilização concomitante de Dualid S e anestésicos voláteis poderá causar arritmias e crise hipertensiva pré-operatória, recomendando-se a interrupção da administração de Dualid S alguns dias antes da intervenção cirúrgica. Pacientes diabéticos deverão ser adequadamente controlados quando da utilização da anfepramona concomitantemente a dietas hipocalóricas.

Contra-Indicações - DUALID S

hipertensão¹⁷ grave, arteriosclerose avançada, arritmias, hipertireoidismo²², portadores de feocromocitoma²³, glaucoma²⁴, adenoma²⁵ da próstata²⁶, insuficiência renal²⁷ e/ou hepática, pacientes com antecedentes de distúrbios psiquiátricos, epilepsia²⁸ e alcoolismo crônico²⁹. Está também contra- indicado em pacientes com propensão ao abuso de medicamentos, álcool ou fumo, crianças com idade inferior a 12 anos e idosos. Não utilizar em pacientes hipersensíveis à substância ativa ou a outras aminas simpatomiméticas. Não utilizar concomitantemente aos inibidores da MAO²¹, respeitando um período superior a 15 dias após a interrupção da administração de IMAO antes de iniciar o tratamento com Dualid S. Dualid S é contra-indicado durante a gravidez³⁰ e aleitamento.

Indicações - DUALID S

medicação adjuvante das dietas hipocalóricas, durante o tratamento da obesidade³¹. Observação: a utilização desta classe de drogas deverá ser por tempo limitado a 4 semanas, somente para auxiliar a adesão à dieta hipocalórica. O benefício limitado que substâncias desta classe podem oferecer deverá ser comparado com os riscos potenciais.