Composição - ELAMAX

cada drágea¹ branca contém: valerato de estradiol 2 mg; cada drágea¹ rosada contém: acetato de ciproterona 1 mg e valerato de estradiol 2 mg.
Excipientes: lactose, amido, polividona, estearato de magnésio, sacarose, silicato de magnésio, dióxido de titânio, macrogol e corante de eritrosina.

Posologia e Administração - ELAMAX

para se obter maior eficácia, Elamax deve ser administrado conforme as instruções, em intervalos diários que não ultrapassem 24 horas. As pacientes devem ser orientadas para tomar Elamax juntamente com pequena quantidade de líquido, sem mastigar e sempre à mesma hora escolhida do dia, de preferência após o café da manhã ou jantar. Elamax traz impresso em seu estojo-calendário os dias de uma semana completa (dom., seg., ter., qua., qui., sex., sáb.). Ao iniciar o tratamento perfure, no dia da semana correspondente e comece pela drágea¹ identificada (início) no 5º dia do ciclo menstrual (5º dia de sangramento). Tome uma drágea¹ diariamente, segundo o sentido das setas impressas no estojo-calendário, até o término do mesmo (21 dias). Após o término das 21 drágeas² de Elamax, deve-se fazer uma pausa de 7 dias, durante a qual deverá ocorrer sangramento semelhante à menstruação³. Após este intervalo, salvo outra prescrição médica, reiniciar o tratamento com Elamax com a primeira drágea¹ do estojo seguinte identificada como início, no mesmo dia da semana que o estojo anterior, independente do sangramento ter cessado ou não. Caso de esquecimento: desde que não tenha passado 12 horas do horário escolhido para o tratamento, a paciente deve tomar a drágea¹ de Elamax na mesma hora que perceber o esquecimento, e a próxima drágea¹ no horário habitual. - Superdosagem: os sintomas⁴ incluem náuseas⁵, vômitos⁶ e sangramento vaginal por supressão. O tratamento não é específico e, caso necessário, proceder à lavagem gástrica⁷ e tratamento geral de suporte.

Precauções - ELAMAX

deve-se realizar história e exames clínico e ginecológico completos antes de prescrever o tratamento com Elamax. Atenção especial deve ser dedicada à pressão arterial, mamas, abdômen e órgãos pélvicos, assim como totalmente afastada a possibilidade de gravidez⁸. Gravidez⁸: durante o tratamento com Elamax a paciente não deve engravidar. Para tanto deverá utilizar métodos não hormonais de contracepção⁹, com exceção dos métodos de ritmo (Ogino-Knaus) e da temperatura. Hemorragias¹⁰: a ocorrência de hemorragias¹⁰ vaginais durante as três semanas de uso do produto não é motivo para interromper o tratamento. Uma hemorragia¹¹ leve pode desaparecer por si só. Se o sangramento tiver intensidade semelhante a da menstruação³ normal, o médico deve ser informado. Ausência de hemorragia¹¹: o tratamento prolongado com Elamax aumenta a ausência de sangramento durante os sete dias de descanso. Se houver suspeita de gravidez⁸, deve-se interromper a tomada e excluir tal possibilidade. Durante tratamentos prolongados, a paciente deve submeter-se a completos exames de controle a cada 6 meses. Deve-se estabelecer rigorosa vigilância caso a paciente apresente: antecedentes ou mesmo diabetes¹², hipertensão¹³, varizes¹⁴, otosclerose¹⁵, esclerose múltipla¹⁶, epilepsia¹⁷, porfiria¹⁸, tetania¹⁹, coréia menor²⁰ e antecedentes de flebite²¹. A medicação deve ser suspensa nos casos de ocorrência de cefaléia²² semelhante à enxaqueca²³, ou de cefaléias²⁴ com freqüência e intensidade não habituais, perturbações repentinas da visão, audição ou de outros sentidos, sinais²⁵ precursores de tromboflebites²⁶ ou tromboembolias (edemas ou dores não habituais nas pernas, dor ao respirar, tosse de origem desconhecida), sensação de dor e constrição do tórax²⁷, cirurgias programadas (6 semanas de antecedência), imobilidade forçada, aparecimento de icterícia²⁸, hepatite²⁹, prurido³⁰ generalizado, aumento de crises epiléticas, acentuada elevação da pressão arterial e gravidez⁸. Raramente foram observadas alterações hepáticas em pacientes sob uso prolongado de hormônios, que obriguem sua suspensão. Caso a paciente apresente dores abdominais intensas e constantes, deve-se considerar a existência de hepatopatia. - Interações medicamentosas: barbitúricos, hidantoína, fenilbutazona, ampicilina, rifampicina e tetraciclina: quando administrados conjuntamente com Elamax podem diminuir a eficácia deste último. Insulina³¹ ou outros antidiabéticos: os hormônios podem diminuir a tolerância à glicose³², aumentando assim as necessidades de insulina³¹ ou outros medicamentos antidiabéticos orais³³.

Reações adversas - ELAMAX

foram relatados casos de cefaléia²², náuseas⁵, vômitos⁶, tensão mamária, alterações do peso, da libido e do humor. O tratamento prolongado pode aumentar a ausência de sangramento durante os sete dias de descanso.

Contra-Indicações - ELAMAX

pacientes com hipersensibilidade ao medicamento; gravidez⁸ suspeita ou diagnosticada; durante o período de aleitamento; tromboflebite³⁴ e distúrbios tromboembólicos ou antecedentes dos mesmos, bem como estados que predispõem a tais enfermidades; alterações graves da função hepática; tumores hepáticos (atual ou já tratado) e estrógeno³⁵-dependentes confirmados ou suspeitos; carcinomas de mama e dos genitais ou suspeita dos mesmos; hemorragia¹¹ genital anormal não diagnosticada; endometriose³⁶; icterícia²⁸ ou prurido³⁰ gestacional grave; otosclerose¹⁵ agravada durante a gravidez⁸ anterior; distúrbios no metabolismo³⁷ lipídico, antecedentes de herpes gestacional; anemia falciforme³⁸ e diabetes¹² grave com alteração vascular³⁹.

Indicações - ELAMAX

tratamento de reposição hormonal na sintomatologia climatérica, manifestações de involução da pele e do trato urogenital, estados depressivos do climatério⁴⁰, manifestações carenciais pós-ovariectomia em doenças não carcinomatosas e prevenção de osteoporose⁴¹ pós-menopausa⁴².

Apresentação - ELAMAX

caixa com estojo calendário contendo 21 drágeas² (11 brancas e 10 rosadas).