Composição - ESTREVA

cada 100 g do gel contém: estradiol (na formade estradiol hemi-hidratado) 0,1 g. Excipiente q.s.p. 100,0 g. Cada pressão na bomba dosadora libera 0,5 g do gel, o que corresponde a 0,5 mg de estradiol.
Excipientes: propilenoglicol, dietilenoglicol polímero carboxivinílico, trietanolamina, edetato sódico, álcool etílico, água purificada.  

Posologia e Administração - ESTREVA

Estreva Gel é apresentado em um frasco com bomba dosadora. Cada compressão libera 0,5 g de gel (0,5 mg de estradiol). A posologia média é 1,5 g de gel por dia (três compressões). As doses e a duração do tratamento podem variar em função da necessidade do paciente, de uma eventual produção estrogênica residual e das particularidades famacocinéticas individuais. A posologia será eventualmente readaptada após 2 ou 3 ciclos de tratamento, em função da sintomatologia clínica; diminuição da dose nos casos de manifestações hiperestrogênicas ou aumento da dose nos casos de manifestações de hipoestrogenismo. Em mulheres com útero¹, é altamente recomendável a associação de um progestógeno oral de forma seqüencial (12 a 14 dias) ou contínua (durante todo o mês). A aplicação do gel deverá ser feita pela própria paciente, sobre a pele limpa, de preferência após o banho, pelo manhã ou à noite, sobre o abdômen, ombros, coxas e nádegas com exceção das mamas e das mucosas. Não é necessário fazer massagem. O gel não mancha a roupa, mas é aconselhável deixar o gel secar por cerca de 1 a 2 minutos antes de se vestir. Observar atentamente as instruções de uso. Superdosagem: os efeitos de uma superdosagem são geralmente: mastalgia exacerbada, inchaço abdominal ou pélvico, ansiedade, nervosismo, agressividade. Na eventualidade de ingestão acidental ou administração de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais. Pacientes idosas: deve-se levar em conta que as pacientes idosas são geralmente susceptíveis às reações adversas e que, apesar de Estreva ser um estrógeno² natural, o risco de doenças tromboembólicas relacionadas à ingestão de estrógenos sintéticos torna-se acentuado com a idade.  

Precauções - ESTREVA

é necessária a realização de exames clínicos, antes e durante o tratamento. Deve-se monitorar a pressão arterial, o peso, as mamas e o útero¹. Deve-se dedicar especial atenção às pacientes portadoras de epilepsia³, asma⁴, distúrbios da função hepática leves ou moderadas, hipertensão arterial⁵ severa e com antecedentes familiares de câncer⁶ de mama. Os riscos de hiperplasia⁷ e câncer⁶ do endométrio⁸ podem aumentar na administração prolongada de estrógenos, sendo necessária a associação de um progestágeno por um mínimo de 12 dias ao mês, para a prevenção da hiperplasia endometrial⁹. A estrogenioterapia prolongada e isolada pode aumentar a doença mamária. Antes de se iniciar o tratamento, deve ser confirmada a ausência de doenças estrogenodependentes. Qualquer sangramento intermenstrual durante o tratamento deve ser cuidadosamente investigado. - Interações medicamentosas: os medicamentos que produzem indução enzimática, como barbitúricos, fenitoína, carbamazepina, fenilbutazona, meprobamato ou rifampicina, podem alterar a ação dos estrógenos, contudo, a existência de tais interações ainda não está descrita por via percutânea.  

Reações adversas - ESTREVA

a maior parte dos eventos adversos graves descritos a seguir, relativamente raros, foi essencialmente observada com o uso de estrógenos sintéticos (artificiais), administrados por via oral. No entanto, por medida de segurança, deve-se interromper o tratamento com Estreva no caso do aparecimento de: problemas cardiovasculares e tromboembólicos, icterícia¹⁰ colestática, mastopatia benigna ou maligna, tumores malignos do útero¹, adenoma¹¹ hepático e galactorréia¹². Sinais¹³ e sintomas¹⁴ de hiper ou hipoestrogenismo, que se manifestam como reações adversas menos graves e mais freqüentes, normalmente não impedem a continui dade do tratamento, sendo suficiente a adaptação da posologia. Sinais¹³ de hipoestrogenismo: fogachos persistentes, cefaléia¹⁵ freqüente, enxaqueca¹⁶, sangramento intermenstrual (cuja origem deve ser investigada), ressecamento vaginal, irritação ocular por lentes de contato. Sinais¹³ de hiperestrogenismo: náuseas¹⁷, mastalgia exacerbada, irritabilidade, sensação de peso nas pernas e exacerbação da secreção do muco cervical. Eventos ligados à superdosagem aguda ou crônica, como agravamento de crises epilépticas, podem ser observados com todas as formas ativas de administração estrogênica, inclusive com a via percutânea.  

Contra-Indicações - ESTREVA

absolutas: tumores malignos de mama e útero¹, tumores hipofisários, hemorragias¹⁸ genitais (causa desconhecida), doenças tromboembólicas (em curso, recentes ou que deixaram seqüelas), insuficiência hepática¹⁹ grave, porfiria²⁰, otospongiose, doenças do tecido conectivo²¹. Gravidez²² e lactação²³: a gravidez²² é uma contra-indicação absoluta; no caso de administração acidental, o tratamento deverá ser interrompido, não sendo necessário adotar-se outra medida, pois trata-se de um hormônio²⁴ natural cuja administração não determina níveis plasmáticos elevados. Relativas: o uso de estrógenos em pacientes com história de tumores benignos de mama, distrofias uterinas (hiperplasia⁷, mioma), endometriose²⁵, elevação da concentração sangüínea de prolactina²⁶ com galactorréia¹², colestase recorrente ou gestacional (pruridos recidivantes) e insuficiência renal²⁷, deve ser cuidadosamente avaliado. Incluem-se ainda, por prudência, as seguintes patologias, já que a experiência clínica de utilização de estradiol percutâneo em longo prazo é limitada: afecções cardiovasculares (valvulopatias, arritmias trombogênicas), acidentes cerebrovasculares, patologias oculares de origem vascular²⁸.  

Indicações - ESTREVA

correção da deficiência estrogênica na mulher menopausada, ooforectomizada ou com hipofunção gonadal, que pode se manifestar como distúrbios vasomotores (fogachos), alterações do trofismo geniturinário (atrofia²⁹ vulvovaginal, dispareunia, incontinência urinária³⁰) e problemas psíquicos (distúrbios do sono, astenia³¹).  

Apresentação - ESTREVA

gel em frascos de 50 g com bomba dosadora.