Composição - EULEXIN Comprimidos

cada comprimido contém 250 mg de flutamida.

Posologia e Administração - EULEXIN Comprimidos

tanto para o câncer¹ avançado de próstata² quanto para o localizado, a dosagem recomendada como monoterapia ou em combinação com um agonista LHRH é de 1 comprimido de 250 mg, 3 vezes ao dia, a cada 8 horas. Quando combinado com um agonista LHRH, o tratamento com Eulexin pode ter início 24 horas antes do LHRH-A. No câncer¹ localizado de próstata², a administração de Eulexin deve iniciar-se 8 semanas antes da radioterapia³ e continuar durante a mesma. Superdosagem: a dose de flutamida que provoca fenômenos de intoxicação ainda não está estabelecida, assim como não se conhece, também, a dose letal do medicamento. Uma vez que flutamide é altamente ligado a proteínas⁴, a diálise⁵ pode não ser de utilidade para o tratamento de superdosagem. Tal como no tratamento de superdosagem com qualquer droga, a possibilidade de que múltiplos agentes tenham sido ingeridos deve ser levada em consideração. Se não ocorrer êmese⁶ espontânea, esta deve ser induzida, se o paciente estiver consciente. Cuidados de suporte em geral, inclusive checagem freqüente dos sinais vitais⁷ e observação minuciosa do paciente são indicados.

Precauções - EULEXIN Comprimidos

injúria hepática: devem ser realizados testes periódicos de função hepática, pois foram relatadas alterações nas transaminases, icterícia⁸ colestática, necrose⁹ hepática e encefalopatia, com o uso da flutamida. O aparecimento de sinais¹⁰ sugestivos de dano hepático (prurido¹¹, urina¹² escura, anorexia¹³ persistente, icterícia⁸, dor no quadrante superior direito, ou sintomas¹⁴ gripais inexplicáveis, indica a necessidade de realização dos exames laboratoriais apropriados. Se o paciente apresenta evidências de lesão hepática ou icterícia⁸ na ausência de metástases hepáticas (confirmada por biópsia¹⁵), o tratamento deve ser suspenso ou sua posologia diminuída. As alterações hepáticas foram usualmente reversíveis após a interrupção da terapia ou com a redução da dose; entretanto, foram relatados casos fatais posteriores à severa injúria hepática associada ao uso da flutamida. Sendo o Eulexin administrado concomitantemente com um agonista LHRH, deve-se considerar a possibilidade de surgimento de efeitos colaterais inerentes a cada droga. O paciente não deve interromper ou alterar a dose sem consultar o seu médico. - Interação medicamentosa: no tratamento concomitante com Warfarin, observou-se aumento no tempo da protrombina, sendo indicado, neste caso, acompanhamento com exames laboratoriais e reajuste das doses, se necessário.

Reações adversas - EULEXIN Comprimidos

anemia hemolítica¹⁶, anemia¹⁷ macrocítica, metemoglobulinemia, reações de fotossensibilidade incluindo eritema¹⁸, ulcerações, erupções vesiculares e necrólise epidérmica, além de mudança na cor da urina¹² para âmbar ou aparência verde-amarelada, que pode ser atribuída a flutamida e/ou seus metabólitos. Também foram observadas icterícia⁸ colestática, encefalopatia hepática e necrose⁹ hepática. As alterações hepáticas foram usualmente reversíveis após a interrupção da terapia; entretanto, houve casos fatais posteriores à severa injúria hepática, associada ao uso de flutamida. Alterações laboratoriais incluem modificações da função hepática, elevação da uréia¹⁹ sérica e, raramente, elevação da creatinina²⁰ sérica.

Contra-Indicações - EULEXIN Comprimidos

pacientes que demonstrem reações de hipersensibilidade a flutamida ou a qualquer componente de sua fórmula.

Indicações - EULEXIN Comprimidos

antiandrogênio não esteróide para uso oral. Eulexin está indicado como monoterapia (com ou sem orquiectomia) ou em combinação com um agonista LHRH, no tratamento do câncer¹ avançado de próstata² em pacientes não tratados previamente ou naqueles que não responderam ou se tornaram refratários à manipulação hormonal. Como componente de esquema terapêutico usado no tratamento do câncer¹ de próstata² localizado em estágio B2 a C2 (T2b-T4), Eulexin comprimidos é também indicado na redução do volume do tumor²¹, para o aumento do controle do tumor²¹ e prolongamento do tempo livre da doença.

Apresentação - EULEXIN Comprimidos

estojo contendo 20 comprimidos.