Composição - EUPRESSIN

cada comprimido de Eupressin 2,5, 5, 10 e 20 mgcontém respectivamente: maleato de enalapril 2,5 mg, 5 mg, 10 mg e 20 mg. Excipiente q.s.p. 1 comprimido.  

Posologia e Administração - EUPRESSIN

como a absorção de Eupressin não é afetada pela ingestão de alimentos, os comprimidos podem ser administrados antes, durante ou após as refeições. A dose diária usual varia de 10 a 40 mg para todas as indicações. Eupressin pode ser administrado 1 ou 2 vezes por dia. Em pacientes com ICC, com insuficiência renal¹, ou que estejam sendo tratados com diuréticos², pode ser necessária uma dose inicial menor de Eupressin. Até o presente momento, a dose máxima estudada no homem é de 80 mg diários. Hipertensão³ essencial: dose inicial 10 a 20 mg administrada 1 vez ao dia. Hipertensão³ leve: dose inicial 10 mg por dia. Outros graus de hipertensão³: dose inicial 20 mg por dia. A dose de manutenção usual é de 1 comprimido de 20 mg ao dia. A posologia deve ser ajustada de acordo com as necessidades do paciente. Hipertensão³ renovascular: iniciar com 1 dose menor, de 2,5 mg a 5 mg, e ajustar segundo as necessidades do paciente. A maioria dos pacientes responde a 20 mg ao dia. Cautela em pacientes hipertensos tratados recentemente com diuréticos², devido à possibilidade de ocorrer hipotensão⁴ sintomática após a dose inicial de Eupressin. Nestes casos, suspender o diurético⁵ por 2 a 3 dias antes de iniciar a terapia com Eupressin. Posologia em caso de insuficiência renal¹: geralmente deve-se prolongar o intervalo entre as doses de Eupressin, ou reduzir a posologia. Em caso de disfunção renal⁶ leve (depuração de creatinina⁷ entre 30 e 80 ml/min): dose inicial 5 a 10 mg; disfunção moderada (creatinina⁷ entre 10 e 30 ml/min): 2,5 a 5 mg; e disfunção grave (creatinina⁷ 10 ml/min): 2,5 mg nos dias de diálise⁸. Como enalapril é dialisável, deve-se ajustar a posologia à resposta da pressão arterial. Insuficiência cardíaca congestiva⁹: monitorizar a pressão arterial e a função renal⁶ antes e depois de iniciar o tratamento com Eupressin, devido à possibilidade de ocorrer hipotensão⁴ e insuficiência renal¹ na ICC. A dose inicial de Eupressin em pacientes com insuficiência cardíaca¹⁰ é de 2,5 mg e deve ser administrada sob supervisão médica, para se verificar o efeito inicial sobre a pressão arterial. O início da ação se dá alguns minutos após a administração. O efeito máximo sobre a pressão arterial e parâmetros hemodinâmicos é observado, em geral, nas primeiras 4 horas. Na ausência de, ou após, tratamento efetivo da hipotensão⁴ sintomática, conseqüente ao início da terapêutica com Eupressin, as doses devem ser aumentadas gradualmente, de acordo com a resposta do paciente, até 10 ou 20 mg diários. Esse período de titulação da dose decorrerá num período variável de 2 a 4 semanas, ou menos, se necessário a critério médico. A dose usual de manutenção é de 10 a 20 mg diários, em dose única ou dividida. Nota: o aparecimento de hipotensão⁴ após a dose inicial de Eupressin não significa que esta ocorrerá durante a terapia crônica. Tal ocorrência não contra-indica o uso continuado do Eupressin. - Superdosagem: estão disponíveis dados limitados sobre a superdosagem no homem. A mais provável manifestação de superdosagem seria a hipotensão⁴, que pode ser tratada, se necessário, por infusão intravenosa de solução salina normal e/ou angiotensina II.  

Precauções - EUPRESSIN

hipotensão⁴ sintomática: tem ocorrido raramente. É mais provável sua ocorrência em hipertenso com depleção do volume, restrição dietética de sal ou submetido à diálise⁸. Ela é mais freqüente em pacientes com grau avançado de ICC, que necessitam de altas doses de diuréticos² de alça e apresentam falência renal⁶. Havendo necessidade, será feita reposição de volume e o tratamento com Eupressin pode ser continuado. Insuficiência renal¹: pacientes com insuficiência renal¹ podem requerer dose reduzida e/ou menos freqüente de Eupressin. Como alguns pacientes hipertensos, sem lesão renal⁶ preexistente aparente, desenvolveram discretos e transitórios aumentos da uréia¹¹ e creatinina⁷ sangüíneas, quando receberam concomitantemente Eupressin e um diurético⁵; recomenda-se monitorizar previamente a função renal⁶ do paciente. Pode ser necessária a redução da dose de Eupressin e/ou a interrupção do diurético⁵. Hipersensibilidade e edema angioneurótico¹²: foi relatado raramente em pacientes tratados com inibidores da ECA. O tratamento deve ser descontinuado e o paciente deve ser observado. Uso na gravidez¹³: não há estudos adequados e bem controlados do enalapril em grávidas. O mesmo atravessa a barreira placentária e aparece no sangue¹⁴ do cordão umbilical. Há, portanto, risco potencial de hipotensão⁴ fetal, redução do peso ao nascer e diminuição da perfusão renal⁶ e/ou anúria¹⁵ no feto, a partir da exposição in útero¹⁶ aos inibidores da ECA. Todo o neonato¹⁷, que foi exposto ao enalapril in útero¹⁶, deverá ser observado cuidadosamente quanto ao débito urinário e a pressão arterial. Se necessário, deve-se iniciar tratamento clínico adequado, incluindo-se a administração de fluidos ou até diálise⁸ para remover o enalapril de sua circulação¹⁸. O uso de inibidores da ECA durante a gestação não é, pelos motivos expostos, absolutamente recomendado, a não ser que não haja outra opção de tratamento. Neste caso, a gestante deverá ser devidamente cientificada do fato. Lactantes¹⁹: o enalapril e o enalaprilato podem ser potencialmente secretados no leite materno. Aconselha-se que todos os riscos devam ser avaliados, no caso de Eupressin ser receitado a lactantes¹⁹. Uso pediátrico: Eupressin não foi estudado em crianças. - Interações medicamentosas: terapia anti-hipertensiva: pode ocorrer efeito aditivo, quando Eupressin for usado com outros anti-hipertensivos. Potássio sérico: geralmente mantém-se dentro dos limites normais. Em pacientes com insuficiência renal¹, a administração de Eupressin pode elevar o potássio sérico.  

Reações adversas - EUPRESSIN

Eupressin demonstrou ser geralmente bem tolerado. Nos estudos clínicos, a incidência²⁰ global de reações adversas não foi maior com Eupressin do que a verificada com placebo. Na maioria dos casos, as reações adversas foram leves e transitórias, e não requereram interrupção do tratamento. Tonturas²¹ e cefaléias²² foram os efeitos mais comumente relatados. Fadiga e astenia²³. Outros efeitos colaterais: hipotensão⁴, hipotensão⁴ ortostática, síncope²⁴, náuseas²⁵, diarréia²⁶, câimbras²⁷ musculares, erupção cutânea²⁸ e tosse. Foram relatados raros casos de edema angioneurótico¹² com edema²⁹ da face, da língua³⁰ e da glote³¹, associados à dispnéia³². Nestas circunstâncias, Eupressin deve ser descontinuado, e medidas clínicas apropriadas devem ser iniciadas imediatamente. Achados laboratoriais: raramente ocorrem alterações de parâmetros laboratoriais durante o tratamento com Eupressin. Foram, contudo, descritos em casos isolados, aumentos da uréia¹¹ e creatinina⁷, principalmente em pacientes com insuficiência renal¹. Igualmente raras foram as observações de redução da hemoglobina³³, hematócrito³⁴, plaquetas³⁵ e leucócitos³⁶ ou a elevação de enzimas hepáticas.  

Contra-Indicações - EUPRESSIN

indivíduos que tenham demonstrado hipersensibilidade ao maleato de enalapril ou demais componentes da fórmula. Nos pacientes com história de edema angioneurótico¹² relacionado a tratamento prévio com inibidores da enzima³⁷ de conversão da angiotensina.  

Indicações - EUPRESSIN

todos os graus de hipertensão³ essencial; hipertensão³ renovascular; na insuficiência cardíaca congestiva⁹ (ICC). Como adjuvante à terapia convencional³⁸, Eupressin é indicado para reduzir a mortalidade³⁹ em pacientes com insuficiência cardíaca¹⁰.  

Apresentação - EUPRESSIN

embalagens com 30 comprimidos de 2,5 mg, 5 mg e 10 mg e embalagens com 10 e 30 comprimidos de 20 mg.