AVIRALâ
Aciclovir¹

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES - AVIRAL creme

Creme: embalagens com bisnagas contendo  10 g

USO PEDIÁTRICO OU ADULTO

- COMPOSIÇÃO
 
Cada g do creme contém:  
 Aciclovir¹    ....................0,05 g
Veículo q.s.p.    1 g
(laurilsulfato de sódio, propilenoglicol, álcool ceto-estearílico, petrolato líquido, poloxamer 407, vaselina sólida e água deionizada)

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - AVIRAL creme

·    Ação esperada do medicamento: Aviral â  creme é um produto antiviral de uso tópico².
·    Cuidados de armazenamento:  Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC).
·    Prazo de validade:  Não use o medicamento se o seu prazo de validade estiver vencido, o que pode ser verificado na embalagem externa do produto.
·    Gravidez³ e lactação⁴:  Informe seu médico a ocorrência de gravidez³ na vigência do tratamento ou após o seu término.
 Informar ao médico se está amamentando.
 ·    Cuidados de administração: Aviral â  creme deve ser aplicado sobre o local afetado de preferência, assim que aparecerem os primeiros sinais⁵ de lesão, de 4 em 4 horas. Normalmente, o tratamento deve ser feito por 5 dias, mas se não houver cicatrização, poderá ser prolongado por 10 dias.
 Manter as lesões o mais limpas e secas possíveis. Antes e após a aplicação do medicamento, lave as mãos⁶ cuidadosamente.
Não se recomenda aplicar Aviral â  creme nas mucosas internas da boca, olhos e vagina, uma vez que pode irritá-las.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre a freqüência de aplicação e a duração do tratamento.
·    Interrupção do tratamento:  Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
·    Reações adversas:  Durante o tratamento com Aviral â  creme podem aparecer reações como queimação ou ardência, que logo desaparecem. Muito raramenrte, podem aparecer leve ressecamento e descamação da pele.
 Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis ou qualquer irritação local, não existente antes do uso do produto.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

·    Contra-indicações e Precauções:  Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
 Mulheres com herpes genital podem ser mais propensas a desenvolver câncer⁷ cervical; Recomenda-se realizar exame de Papanicolau⁸ anualmente ou com maior freqüência.
O herpes genital pode transmitir-se pelo contato sexual. Evite o ato sexual se apresentar sintomas⁹ ou sinais⁵ de herpes genital. Provavelmente o uso de um preservativo evite a transmissão do vírus¹⁰; No entanto, Aviral â  creme não evita a transmissão, nem tampouco preparações espermaticidas.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE

INFORMAÇÕES TÉCNICAS - AVIRAL creme

Características

O aciclovir¹ é um agente antiviral altamente ativo "in vitro " contra o vírus¹⁰ Herpes simplex  (VHS), tipos I e II, e o vírus¹⁰ Varicella zoster¹¹ . Sua toxicidade para células infectadas de mamíferos é baixa.
Após penetrar na célula¹² infectada pelo vírus¹⁰, o aciclovir¹ é fosforilado em seu composto ativo, o trifosfato de aciclovir¹. A primeira etapa deste processo requer a presença da timidina-cinase codificada pelo VHS. O trifosfato de aciclovir¹ age como inibidor e substrato para a DNA-polimerase específica do Herpes , impedindo a síntese do DNA virótico, sem interferir com os processos celulares normais.
A absorção na pele intacta, é mínima. Não se detecta aciclovir¹ no sangue¹³ nem na urina¹⁴.

Indicações - AVIRAL creme

Aviral â  creme é indicado para o tratamento de infecções pelo vírus¹⁰ Herpes simplex  cutâneo, inclusive herpes genital e labial inicial e recorrente.

Contra-indicações - AVIRAL creme

Aviral â  creme é contra-indicado para pacientes com conhecida hipersensibilidade ao aciclovir¹ ou a algum dos componentes da fórmula.

Precauções - AVIRAL creme

Aviral â  creme não é uma preparação adequada para uso intravaginal, intrabucal e nos olhos.
Mutagenicidade:  Os resultados de uma grande série de testes de mutagenicidade "in vitro " indicaram que o aciclovir¹ não apresenta risco genético ao homem.
Gravidez³:  A experiência em seres humanos é limitada, assim, o uso de Aviral â  creme deve ser considerado, apenas quando os benefícios potenciais suplantarem a possibilidade de riscos desconhecidos.
Fertilidade:  Não há experiência sobre o efeito de Aviral â  creme na fertilidade da mulher.
Lactação⁴:  Dados limitados em humanos mostram que a droga passa para o leite materno após administração sistêmica.
Carcinogenicidade:  Em estudos a longo prazo, o aciclovir¹ não demonstrou ser carcinogênico em ratos e camundongos.

Interações medicamentosas - AVIRAL creme

A probenecida aumenta a meia-vida média e a área sob a curva de concentração plasmática do aciclovir¹ administrado sistemicamente. Outras drogas que afetam a fisiologia renal¹⁵ poderiam potencialmente influenciar a farmacocinética do aciclovir¹. Entretanto, a experiência clínica não identificou outras interações de drogas com o aciclovir¹.

Reações adversas - AVIRAL creme

Em alguns pacientes pode ocorrer queimação ou ardência após a aplicação de Aviral â  creme. Leve ressecamento e descamação da pele ocorreram em aproximadamente 5% dos pacientes. Eritema¹⁶ e prurido¹⁷ foram relatados em uma pequena proporção de pacientes.

Posologia - AVIRAL creme

Adultos e crianças Aplicar o creme 5 vezes ao dia, a intervalos de aproximadamente 4 horas, omitindo-se a aplicação no período noturno.
Aviral â creme deve ser aplicado sobre as lesões existentes ou lesões emergentes, tão logo quanto possível no início da infecção¹⁸. É especialmente importante iniciar o tratamento de episódios recorrentes durante o período prodrômico ou aos primeiros sinais⁵ de lesão. O tratamento deve continuar por 5 dias. Se não ocorrer cicatrização, o tratamento deverá ser prolongado até 10 dias.

Superdose - AVIRAL creme

Não há relato de caso de superdose por administração inadequada do produto.
Doses de 800 mg de aciclovir¹, 4 vezes ao dia, foram administradas por 7 dias, sem que ocorressem efeitos adversos.
Doses únicas intravenosas, de até 80 mg/Kg foram inadvertidamente administradas sem efeitos adversos.
O aciclovir¹ é dialisável por hemodiálise¹⁹.

Pacientes idosos - AVIRAL creme

Não se dispõem de informações.