Composição - FLAGYL Comprimidos

Flagyl 250 mg: cada comprimido contém:metronidazol 250 mg, excipientes q.s.p. 1 comprimido. Excipientes: fosfato bicálcico, amido, polivinilpirrolidona e estearato de magnésio.
Flagyl 400 mg: cada comprimido contém: metronidazol 400 mg, excipientes q.s.p. 1 comprimido.
Excipientes: fosfato ácido de cálcio, amido, polivinilpirrolidona, sorbitol¹ e estearato de magnésio.  

Posologia e Administração - FLAGYL Comprimidos

tricomoníase: 2 g, em dose única ou 250 mg, 2 vezes ao dia, por 10 dias ou 400 mg, 2 vezes ao dia, por 7 dias. O esquema a ser utilizado deve ser individualizado para cada paciente. Esta posologia pode ser aumentada, a critério médico, e o tratamento repetido, se necessário, depois de 4 a 6 semanas. Como coadjuvante do tratamento por via oral, poderá ser utilizado o tratamento local. Os parceiros sexuais devem, também, ser tratados com 2 g, em dose única, a fim de prevenir recidivas e reinfecções recíprocas. Vaginites e uretrites por Gardenerella vaginalis: 2 g, em dose única, no primeiro e terceiro dias de tratamento ou 400 a 500 mg, 2 vezes ao dia, por 7 dias. O cônjuge deve ser tratado com 2 g, em dose única. Giardíase: 250 mg, 3 vezes ao dia, por 5 dias. Amebíase: 500 mg, 4 vezes ao dia, por 5 - 7 dias (amebíase intestinal) ou 7-10 dias (amebíase hepática). Infecções anaeróbias: adultos e crianças maiores de 12 anos: 400 mg (1 comprimido de Flagyl comprimido 400 mg) três vezes ao dia, durante 7 dias ou a critério médico, após as refeições. Crianças menores de 12 anos: administrar a dose de 7,5 mg/kg, 3 vezes ao dia (22,5 mg/kg/dia), durante 7 dias, ou a critério médico. Para o tratamento das infecções anaeróbias, Flagyl também é apresentado na forma injetável. Para crianças, Flagyl é apresentado na forma de suspensão (Flagyl Pediátrico). - Superdosagem: doses únicas, por via oral, de até 15 g, foram relatadas em tentativas de suicídio e superdosagem acidental. Os sintomas² relatados incluíram náuseas³, vômitos⁴ e ataxia⁵. O metronidazol, por via oral, têm sido estudado como sensibilizador à radiação no tratamento de tumores malignos. Efeitos neurotóxicos, incluindo convulsões e neuropatia periférica⁶, têm sido relatados, após 5 a 7 dias de doses de 6 a 10,4 g, dia sim, dia não. Não há antídoto⁷ específico, portanto, o tratamento deve ser sintomático e de suporte.  

Precauções - FLAGYL Comprimidos

pacientes com insuficiência hepática⁸ severa metabolizam o metronidazol lentamente, com conseqüente acúmulo da droga e seus metabólitos no plasma⁹. Recomenda-se, portanto, que sejam administradas, nestes pacientes, doses menores que as habituais. Podem aparecer ou piorar sintomas² de candidíase¹⁰ durante a terapêutica com Flagyl Comprimidos, requerendo tratamento específico. - Interferência em testes laboratoriais: o metronidazol pode interferir com alguns tipos de dosagens séricas, como as de TGO, TGP, DHL, triglicérides¹¹ e glicose¹² hexoquinase. Todos os ensaios nos quais pode ocorrer interferência envolvem reações enzimáticas de oxidação-redução da nicotina adenina dinucleotídeo (NAD+ NADH). Esta interferência se deve à similaridade nos picos de absorbância do NADH e metronidazol, em pH 7. O tratamento deve ser descontinuado em caso de ataxia⁵, vertigem¹³, alucinações ou confusão mental. Considerar o risco de exacerbação de sintomas² neurológicos em pacientes com distúrbios neurológicos periféricos ou centrais severos estáveis ou em evolução. Evitar álcool (efeito antabuse¹⁴). O metronidazol potencializa a ação do vecurônio (agente bloqueador neuromuscular não despolarizante). Não há suspeita de carcinogenicidade em humanos, embora o produto tenha sido carcinogênico em certas espécies de camundongos, mas não em ratos ou hamsters. No caso de história anterior de discrasia sangüínea, ou altas doses, ou tratamento prolongado, deve-se monitorar a contagem sangüínea. Pode ocorrer leucopenia¹⁵, sendo que a continuidade do tratamento dependerá da severidade da infecção¹⁶. - Gravidez¹⁷: estudos com mulheres grávidas, que receberam metronidazol durante o primeiro trimestre da gravidez¹⁷, não mostraram evidências de qualquer malformação. Um estudo idêntico com pacientes tratadas após o primeiro trimestre não mostrou evidência de fetotoxicidade. Portanto, em caso de necessidade, a gravidez¹⁷ não é uma contra-indicação para o uso de metronidazol. Amamentação¹⁸: o metronidazol não deve ser administrado durante a amamentação¹⁸ devido à sua excreção no leite materno. Informe seu médico em caso de gravidez¹⁷ ou amamentação¹⁸. - Interações medicamentosas: a administração simultânea de drogas que induzem enzimas microssomais hepáticas, tais como, a fenitoína ou o fenobarbital, pode acelerar a eliminação do metronidazol, resultando em níveis plasmáticos reduzidos; diminuição do clearance de fenitoína também foi observado. A administração simultânea de drogas que diminuem a atividade enzimática dos microssomas hepáticos, tais como, a cimetidina, pode prolongar a meia vida e diminuir o clearance plasmático do metronidazol. Em pacientes em uso de altas doses de lítio, pode ocorrer elevação dos níveis séricos do mesmo, se o metronidazol for administrado concomitantemente. Dissulfiram: pode levar ao delírio¹⁹ ou confusão mental. Álcool: evitar a ingestão de bebidas alcoólicas devido ao efeito antabuse¹⁴. Varfarina: devido ao aumento do efeito de anticoagulantes orais e risco hemorrágico (causado pela diminuição do catabolismo²⁰ hepático), o nível de protrombina deve ser monitorado freqüentemente. Deve-se fazer ajuste de dose de anticoagulantes. Vecurônio: o metronidazol potencializa a ação do vecurônio (agente bloqueador neuromuscular não despolarizante). 5-fluoruracil: aumento do efeito tóxico de 5-fluoruracil, por diminuição do seu clearance. O metronidazol pode elevar os níveis plasmáticos de lítio. Interação com exames laboratoriais: metronidazol pode imobilizar treponema, provocando um falso positivo no teste de imobilização do Treponema pallid um. (Teste de Nelson).

Reações adversas - FLAGYL Comprimidos

doenças psiquiátricas, como confusão e alucinações. Raramente podem ocorrer: distúrbios gastrintestinais leves como náusea²¹, gosto metálico na boca, anorexia²², dor epigástrica, vômito²³, diarréia²⁴. Sinais²⁵ mucocutâneos: urticária²⁶, rubor, prurido²⁷, glossite²⁸ e secura da boca. Sinais²⁵ neurológicos: convulsões, cefaléia²⁹, vertigens³⁰. Em casos de alta dosagem ou tratamento prolongado tem sido observado: leucopenia¹⁵, neuropatia³¹ sensorial periférica, que pode regredir com a descontinuação do tratamento. Casos excepcionais e reversíveis de pancreatite³² têm sido relatados. Pode ser observada uma coloração marrom avermelhada na urina³³ devido à presença de pigmentos hidrossolúveis provenientes do metabolismo³⁴ do metronidazol.  

Contra-Indicações - FLAGYL Comprimidos

hipersensibilidade anterior ao metronidazol ou a outro derivado imidazólico.  

Indicações - FLAGYL Comprimidos

tricomoníase; vaginites por Gardnerella vaginalis; giardíase; amebíase. Flagyl tem mostrado ação sobre bactérias anaeróbias como Bacteroides fragilis e outros bacteróides, Fusobacterium sp, Clostridium sp, Eubacterium sp e cocos anaeróbios.  

Apresentação - FLAGYL Comprimidos

estojo com 20 comprimidos a 250 mg de metronidazol, estojo com 24 comprimidos a 400 mg de metronidazol.