Composição - FLUTAMIDA

cada comprimido contém: flutamida: 250 mg e excipientes q.s.p: 1 comprimido (povidona, lactose, amido de milho, laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina, crospovidona, sílica coloidal, estearato de magnésio).  

Posologia e Administração - FLUTAMIDA

a dose recomendada como monoterapia ou em associação é de 250 mg três vezes ao dia, após as refeições. É recomendável iniciar o tratamento com flutamida 24 horas antes da administração do agonista LH-RH. - Superdosagem: não se conhece a dose letal do medicamento nem a dose que provoca efeitos de intoxicação. A diálise¹ pode ser útil para o tratamento da superdosagem porque a flutamida apresenta alta ligação às proteínas² plasmáticas. Se a emese³ espontânea não ocorrer e o paciente estiver consciente, deve- se induzi-la. Devem ser tomadas as medidas gerais de suporte.

Precauções - FLUTAMIDA

lesão hepática: recomenda-se a realização periódica de exames laboratoriais de função hepática, devido à possibilidade de ocorrência de alterações nas transaminases, icterícia⁴ colestática, necrose⁵ hepática e encefalopatia. Caso ocorram sinais⁶ de alterações da função hepática (urina⁷ escura, prurido⁸, anorexia⁹ persistente, icterícia⁴, dor abdominal no quadrante superior direito, ou sintomas¹⁰ gripais inexplicáveis) é necessário realizar os testes adequados. Se o paciente apresentar evidência de lesão hepática ou icterícia⁴, desde que não causados por metástase¹¹ hepática (comprovado por meio de biópsia¹²), deve-se diminuir a dosagem administrada ou suspender o tratamento. Normalmente, as alterações hepáticas observadas são reversíveis após interrupção do tratamento com flutamida, no entanto foram observados casos fatais após a interrupção da administração. Interações medicamentosas: foi observado um aumento do tempo de protrombina quando a flutamida é administrada junto com a varfarina e, neste caso, recomenda-se uma monitorização adequada do tempo de protrombina.  

Reações adversas - FLUTAMIDA

monoterapia: freqüentemente, observa-se ginecomastia¹³ e sensibilidade mamária aumentada. Também pode ocorrer galactorréia¹⁴. Estes efeitos colaterais são dose-dependentes. Na maior parte dos pacientes tratados com flutamida, a libido e a virilidade são preservadas. Em raros casos pode ocorrer redução da produção de esperma¹⁵. O potencial de interferência no sistema cardiovascular¹⁶ apresentado pela flutamida é baixo quando comparado ao DES (dietilestilbestrol). Efeitos colaterais observados com menor freqüência: diarréia¹⁷, náuseas¹⁸, vômitos¹⁹, aumento do apetite, insônia, cansaço, disfunção hepática temporária e hepatite²⁰. Efeitos colaterais observados raramente: diminuição da libido, anorexia⁹, dor epigástrica, pirose, constipação²¹, edema²², equimoses, herpes-zóster, cefaléia²³, prurido⁸, síndrome²⁴ similar ao lúpus, tonteira, fraqueza, mal-estar, visão turva, sede, dor torácica, ansiedade, depressão, linfedema e diminuição na contagem de espermatozóides²⁵. Terapia combinada²⁶: foram observados com maior freqüência na terapia combinada²⁶ com LH-RH: ondas de calor, diminuição da libido, impotência²⁷, diarréia¹⁷, náuseas¹⁸ e vômitos¹⁹. Estes sintomas¹⁰ (exceto diarréia¹⁷) ocorrem na mesma freqüência com o uso isolado do agonista LH-RH. Na terapia combinada²⁶, observa-se que a incidência²⁸ de ginecomastia¹³ é menor do que na monoterapia, atingindo níveis semelhantes aos obtidos com placebo. Raramente, foram observados casos de anemia²⁹, leucopenia³⁰, irritação e erupção no local da injeção³¹, edema²², sintomas¹⁰ geniturinários, hipertensão³², efeitos adversos ligados ao sistema nervoso³³ central (depressão, sonolência, confusão, ansiedade, nervosismo) e trombocitopenia³⁴. Outros efeitos colaterais: anemia hemolítica³⁵, anemia²⁹ macrocítica, meta-hemoglobulinemia, reações de fotossensibilidade, incluindo eritema³⁶, ulcerações, erupções vesiculares, necrólise epidérmica, alteração da cor da urina⁷ para âmbar ou verde-amarelada (que pode ser causada pela flutamida e seus metabólitos). Foram observadas icterícia⁴ colestática, encefalopatia hepática e necrose⁵ hepática. As alterações hepáticas são normalmente reversíveis após a interrupção da terapia ou diminuição da dose; no entanto, foram observados casos fatais após a interrupção do tratamento. As alterações laboratoriais observadas normalmente incluem modificação da função hepática, elevação da uréia³⁷ sérica e, raramente, elevação da creatinina³⁸ sérica. Há dois relatos de ocorrência de neoplasia³⁹ maligna de mama em pacientes fazendo uso de flutamida.  

Contra-Indicações - FLUTAMIDA

hipersensibilidade à flutamida ou a qualquer dos ingredientes do comprimido; insuficiência hepática⁴⁰. A administração de flutamida não é indicada para crianças. Gravidez⁴¹ e lactação⁴²: a Flutamida está indicada somente para administração em pacientes do sexo masculino. Não foram realizados estudos em mulheres grávidas ou lactantes⁴³. É possível que a flutamida cause danos ao feto se administrada a mulheres grávidas e que seja excretada no leite.  

Indicações - FLUTAMIDA

Flutamida está indicada somente para administração em adultos do sexo masculino. A flutamida está indicada como monoterapia (com ou sem orquiectomia) ou em combinação com um agonista LH-RH no tratamento do câncer⁴⁴ avançado de próstata⁴⁵ em pacientes não tratados previamente ou naqueles que não responderam ou se tornaram refratários à manipulação hormonal. Flutamida também pode ser utilizada na redução do volume, aumento do controle do tumor⁴⁶ e prolongamento do tempo livre da doença, como componente de esquema terapêutico do tratamento de câncer⁴⁴ de próstata⁴⁵ localizado em estágio B2 e C (T2b-T4).  

Apresentação - FLUTAMIDA

caixa com 20 comprimidos.