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Atualizado em 2012

GARDENAL Injetável

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Composição - GARDENAL Injetável

cada ml de solução injetável contém:fenobarbital 200 mg, excipiente q.s.p. 1 ml. Excipientes: monometilacetamida e água bidestilada.  

Posologia e Administração - GARDENAL Injetável

adultos: 2 a 3 mg/kg/dia em dose única ou fracionada; crianças: 3 a 4 mg/kg/dia em dose única ou fracionada. O conteúdo das ampolas não deve ser diluído em soro1 fisiológico ou outros líquidos. A posologia deve ser diminuída em pacientes portadores de insuficiência renal2, insuficiência hepática3, nos idosos e nos alcoólicos. A suspensão do tratamento não deve ser feita bruscamente; as doses devem ser diminuídas progressivamente até a supressão completa. As injeções devem ser feitas por via intramuscular. - Superdosagem: o tratamento deve consistir em diurese4 forçada, alcalinização e assistência respiratória.  

Precauções - GARDENAL Injetável

recomenda-se não ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento. Os pacientes que dirigem veículos ou que operam máquinas, só devem fazê-lo em estado de vigília normal, devido aos riscos de sonolência diurna. As crianças submetidas a tratamento por tempo prolongado devem receber um tratamento profilático do raquitismo5. - Uso na gestação: durante a gestação, havendo necessidade de tratamento com Gardenal, o mesmo não deve ser interrompido, pois a suspensão abrupta da medicação e a própria gestação podem agravar a epilepsia6 com repercussões na mãe e no feto. O aleitamento materno7 deve ser suspenso, devido à eliminação de fenobarbital no leite. Pode ser necessário um reajuste posológico para doses menores nos casos de: suspeita de gravidez8, último trimestre gestacional e logo após o parto. Para prevenir a síndrome9 hemorrágica do recém-nascido, pode ser administrada vitamina10 K à mãe no último mês de gestação (10 a 20 mg/dia VO) e ao recém-nascido desde o parto. - Interações medicamentosas: Gardenal pode diminuir a eficácia das seguintes substâncias: anticoagulantes orais, anticoncepcionais, vitamina10 D, corticosteróides, fenitoína, quinidina, doxiciclina, digitoxina. Além disso, pode potencializar a sonolência causada por benzodiazepínicos, neurolépticos fenotiazínicos, anti-histamínicos H1 e potencializar o efeito de outros barbitúricos, inibidores da MAO11, antidepressivos tricíclicos, difenoxilatos e anticolinesterásicos12.  

Reações adversas - GARDENAL Injetável

a reação mais comum é a sonolência. Mais raramente podem aparecer: reações cutâneas13 (acne14 congestiva; dermatite15 esfoliativa); anemia megaloblástica16; dores articulares; osteomalacia17; raquitismo5; nistagmo18; ataxia19; excitação paradoxal em crianças e confusão mental em idosos.  

Contra-Indicações - GARDENAL Injetável

pacientes com hipersensibilidade aos barbitúricos, portadores de porfiria20, insuficiência respiratória21 severa, insuficiência hepática3 ou renal22 graves.  

Indicações - GARDENAL Injetável

o fenobarbital, princípio ativo de Gardenal, é um barbitúrico com propriedades anticonvulsivantes, devido à sua capacidade de elevar o limiar de convulsão23.  

Apresentação - GARDENAL Injetável

caixa com 5 ampolas de 1 ml.


GARDENAL Injetável - Laboratório

Sanofi Aventis Farmacêutica Ltda
Rua Conde Domingos Papais, 413
Suzano/SP - CEP: 08613-010
Site: http://www.sanofi-aventis.com.br
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