Composição - HEMAX Eritron

cada frasco-ampola com liofilizado de Hemax-Eritron 1000 UI contém: eritropoetina humana recombinante 0,00833 mg; diluente: água bidestilada estéril apirogênica 1 ml. Cada frasco-ampola com liofilizado de Hemax-Eritron 2000 UI contém: eritropoetina humana recombinante 0,0168 mg; diluente: água bidestilada estéril apirogênica 2 ml.
Cada frasco-ampola com liofilizado de Hemax-Eritron 4000 UI contém: eritropoetina humana recombinante 0,0336 mg; diluente: água bidestilada estéril apirogênica 2 ml.

Posologia e Administração - HEMAX Eritron

anemia¹ da insuficiência renal² crônica: na anemia¹ da insuficiência renal² crônica, a dose recomendada para Hemax é de 25 a 50 U/kg, 3 vezes por semana, em administração intravenosa, por 1 a 2 minutos. Incrementos posteriores da dose vão depender da resposta inicial e da urgência em se corrigir a anemia¹. Essa dose inicial poderá ser aumentada em 25 U/kg de cada vez, em intervalos de 4 semanas. Não se deve exceder a dose máxima de 200 U/kg, repetida 3 vezes por semana. Pacientes portadores de anemia¹ com doença renal³ terminal (pré-diálise⁴) e pacientes em CAPD também podem receber Hemax, com este esquema posológico descrito. Quando se atinge um valor para hemoglobina⁵ de 10 a 12 g/dl (hematócrito⁶ de 30 a 35%), a dose de manutenção semanal pode ser dividida em 2 ou 3 injeções. Fica a critério do médico o nível de hemoglobina⁵ que considerar mais adequado para determinado paciente. Entretanto, taxas de hemoglobina⁵ entre 10 e 12 g/dl têm sido bem toleradas. Os pacientes que iniciam o tratamento com níveis muito baixos de hemoglobina⁵ (inferiores a 6 g/dl) poderão necessitar de doses de manutenção maiores do que a dos pacientes que iniciam o tratamento com hemoglobina⁵ acima de 8 g/dl. O esquema posológico para pacientes pediátricos é semelhante àquele utilizado para a população adulta. Deve-se seguir atentamente a elevação dos parâmetros hematológicos (hematócrito⁶ e hemoglobina⁵). Deve-se controlar as condições do ferro sérico, antes e durante o tratamento, e uma suplementação com ferro deverá ser feita, se necessário. Diminuição de resposta terapêutica poderá ser observada, também, em pacientes com infecção⁷ ou intoxicação por alumínio. Anemia¹ do câncer⁸/AIDS: a dose inicial recomendada para Hemax está entre 100 a 200 U/kg, administrado por via intravenosa ou subcutânea, 3 vezes por semana. Para os pacientes portadores de anemia¹ associada ao câncer⁸ e quimioterapia⁹ antineoplásica deve-se esperar uma flutuação dos parâmetros hematológicos (hematócrito⁶ e hemoglobina⁵) mesmo com o uso do Hemax, devido à progressão da moléstia de base, perdas sangüíneas e o uso de quimioterápicos mielodepressores. Para os pacientes portadores de anemia¹ associada à AIDS e ao uso do AZT, espera-se uma resposta mais consistente naqueles que possuem níveis de eritropoetina endógena igual ou abaixo de 500 mU/ml que recebem AZT em doses iguais ou menores do que 4.200 mg por semana. O uso de Hemax nestes grupos de pacientes (câncer⁸ e AIDS) eleva o hematócrito⁶ e a hemoglobina⁵ e reduz a necessidade de transfusões de sangue¹⁰. A resposta terapêutica ao Hemax pode estar reduzida, em função da incidência¹¹ de infecções ou atividade inflamatória. Ao se atingir 38% de hematócrito⁶ deve-se iniciar o tratamento de manutenção que, em geral, é feito com doses menores que a inicial, administradas 2 a 3 vezes por semana, embora seja necessário estabelecer um esquema individual para cada condição. - Atenção: antes de se iniciar a terapêutica com Hemax, os estoques de ferro no organismo dos pacientes devem ser analisados incluindo-se uma avaliação dos Índices de Saturação da Transferrina (Ferro sérico dividido pela Capacidade de Ligação de Ferro) e Ferritina séricas. Os índices de Saturação de Transferrina devem ser de no mínimo de 20% e a Ferritina sérica de no mínimo 100 ng/ml. Suplemento com produtos à base de ferro podem ser necessários para aumentar ou manter os níveis de Saturação de Transferrina, que suportem de modo adequado a eritropoiese estimulada. - Cuidados na administração: o produto não deve ser administrado em infusão ou combinado a outras soluções parenterais. A injeção¹² só deve ser aplicada IV e muito lentamente (1 a 2 minutos). Pacientes sob hemodiálise¹³ devem tomar a injeção¹² após a sessão de diálise⁴. - Superdosagem: poderá ocorrer hipertensão arterial¹⁴ e suas complicações.

Precauções - HEMAX Eritron

a eritropoetina é usada por via intravenosa e/ou subcutânea e não pode ser administrada com outras substâncias. Até o momento não se estabeleceu a inocuidade¹⁵ e a eficácia do produto em crianças. No caso do aparecimento de hipertensão¹⁶, deve excluir-se uma sobrecarga de líquidos e instituir tratamento específico. Em certas situações deve-se efetuar uma flebotomia, sobretudo quando a hemoglobina⁵ supera 12 g/dl, ou aumento maior que 2 g/dl/mês. Se apesar do tratamento específico ocorrer encefalopatia hipertensiva aguda, com ou sem convulsões, o tratamento com eritropoetina deve ser suspenso. Neste caso, a concentração de hemoglobina⁵ diminui 0,5 g/dl/semana. O E.E.G. e a tomografia são úteis para excluir outras causas de convulsões. O tratamento pode ser reiniciado sob estrito controle da hemoglobina⁵, até que esta se estabilize por volta de 10-12 g/dl.

Reações adversas - HEMAX Eritron

dor nos ossos, febre¹⁷, transpiração, tremor e câimbras¹⁸ abdominais podem aparecer, mas regridem espontaneamente 10-12 horas após a injeção¹². Têm sido descritos, também, o aparecimento de conjuntivites, hipercalemia, aumento do apetite, convulsões do tipo Grande Mal, reações cutâneas¹⁹, edema²⁰ de pálpebras²¹ de possível origem alérgica, hipertensão arterial¹⁴ e trombose²² do local de acesso ao vaso. - Interações medicamentosas: até o momento não foram observadas interações clinicamente significativas. O efeito eritropoiético do produto pode intensificar-se caso haja administração concomitante de substâncias com ação hematopoiética, como sulfato ferroso, quando existe um estado deficitário. Dose máxima e mínima: dose máxima: 200 UI/kg 3 vezes por semana. Dose mínima: 20 UI/kg 3 vezes por semana.

Contra-Indicações - HEMAX Eritron

gravidez²³ e aleitamento. Hipersensibilidade à eritropoetina. Hipertensão arterial¹⁴ grave não controlada ou de difícil controle.

Indicações - HEMAX Eritron

anemia¹ por insuficiência renal² crônica em pacientes pré e sob diálise⁴. Anemia¹ associada ao câncer⁸ e quimioterapia⁹ (mielossupressora ou nefrotóxica). Anemia¹ do portador de AIDS e submetido ao tratamento com zidovudina (AZT). Uso da eritropoetina humana recombinante em procedimentos pré e perioperatórios. Doenças crônico²⁴-degenerativas, como, por exemplo, artrite reumatóide²⁵.

Apresentação - HEMAX Eritron

liófilo injetável. Frascos-ampola com 1000, 2000 e 4000 UI de eritropoetina. Caixa com 1 frasco-ampola e 1 ampola de diluente.