Metta SR

IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO - Metta SR

Nome: METTA SRNome Genérico: cloridrato de metformina¹

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES - Metta SR

METTA SR : embalagens com 10 ou 30 comprimidos de ação prolongada.
USO ADULTO

COMPOSIÇÃO - Metta SR

Cada comprimido de ação prolongada METTA SR contém:Cloridrato de metformina¹ ....................500 mg
(equivalente a 390 mg de metformina¹ base)
Excipientes: lactose monoidratada, copolímero de metacrilato de amônio, óleo de rícino  hidrogenado e estearato de magnésio.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - Metta SR

Ação esperada do medicamento:
Tratamento do diabetes² (normalização dos níveis elevados de açúcar³ no sangue⁴; redução das complicações do diabetes⁵).
Cuidados de armazenamento:
Manter em temperatura ambiente (15º a 30ºC), protegido da luz e da umidade.
Prazo de validade:
O prazo de validade encontra-se impresso na embalagem. Não utilize este ou qualquer outro medicamento com o prazo de validade vencido.
Gravidez⁶ e lactação⁷:
Informe seu médico a ocorrência de gravidez⁶ na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. Este medicamento não deve ser usado durante a gravidez⁶ e amamentação⁸. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Cuidados na administração:
Este medicamento deve ser tomado diariamente, sem interrupção, exceto quando orientado pelo médico. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros sem serem mastigados durante o jantar. Sempre ingira os comprimidos junto com a comida.
Os componentes inertes dos comprimidos podem ocasionalmente aparecer intactos nas fezes como uma massa hidratada parecida com o comprimido original.
Caso haja esquecimento de administração de uma dose, deve-se tomar a dose seguinte no horário habitual.
A dose de METTA SR (cloridrato de metformina¹) não deve ser tomada dobrada.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento:
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas:
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. A metformina¹ pode ocasionar, em alguns pacientes, reações digestivas desagradáveis, do tipo náuseas⁹, vômitos¹⁰ e diarréia¹¹. Essas reações costumam ser mais freqüentes no início do tratamento, desaparecendo espontaneamente na maioria dos casos. A ocorrência dessas reações pode ser reduzida, tomando-se o medicamento durante as refeições. Podem ocorrer distúrbios do paladar e dor de cabeça. Reações de pele tipo vermelhidão e coceira, embora muito raras, também podem ocorrer. Da mesma forma, muito raramente, podem ocorrer acidose¹² láctica (ver "Precauções e Advertências" em Informações Técnicas), hipoglicemia¹³ e diminuição da absorção de vitamina¹⁴ B12, com redução dos níveis séricos durante tratamento a longo prazo com metformina¹. Recomenda-se consideração da etiologia se o paciente apresentar anemia megaloblástica¹⁵.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Ingestão concomitante com outras substâncias:
A ingestão juntamente com alimentos não prejudica a absorção do medicamento. Durante o uso do medicamento, evite o consumo de álcool ou reduza-o ao um mínimo.
Nunca ingira o medicamento junto com bebidas alcoólicas. Certos agentes hiperglicemiantes (corticoesteróides, diuréticos¹⁶ tiazídicos, contraceptivos orais, fenotiazinas, agentes simpaticomiméticos do tipo â2, tetracosactida, danazol, estrógenos, hormônios tireoidianos, fenitoína, ácido nicotínico, bloqueadores de canal de cálcio e isoaniazida) podem alterar o curso do diabetes² e tornar necessário aumento da dose de metformina¹ ou sua combinação com sulfoniluréias¹⁷ hipoglicemiantes¹⁸ ou terapia com insulina¹⁹. Os inibidores da ECA podem reduzir a glicemia²⁰, tornando necessários reajustes posológicos. Os diuréticos¹⁶, especialmente os de alça, podem ocasionar falência renal²¹, levando ao acúmulo de metformina¹ e risco, embora raro, de acidose¹² láctica. Igualmente pode ocorrer falência renal²¹ com acúmulo de metformina¹ e risco de acidose¹² láctica em decorrência da utilização intravascular de contrastes iodados, por isso a necessidade de suspender o uso 48 horas antes do exame contrastado. A metformina¹, usada isoladamente, raramente ocasiona hipoglicemia¹³. Entretanto, é necessário estar atento à potencialização de ação, quando é administrada em associação com insulina¹⁹ ou sulfoniluréias¹⁷.
Contra-indicações e precauções:
Este medicamento não deve ser usado durante a gravidez⁶ e amamentação⁸. O medicamento também está contra-indicado para alcoólatras, pessoas com doenças dos rins²² e do fígado²³, insuficiência cardíaca congestiva²⁴, infarto²⁵ agudo²⁶ do miocárdio, alterações respiratórias, infecções ou alergia²⁷ a qualquer um dos componentes da fórmula.
O uso da metformina¹ não elimina a necessidade de regime com redução de açúcares em todos os casos de diabetes², assim como de regime com redução de açúcares e calorias²⁸ quando houver, associadamente, excesso de peso. Realize regularmente os controles biológicos habituais do diabetes². Durante o tratamento, a ocorrência de vômitos¹⁰ e dor abdominal acompanhada de cãibras musculares ou mal-estar geral com fadiga intensa pode ser sinal²⁹ de perda do controle do diabetes². Isto pode ser em decorrência de acidose¹² láctica. O tratamento deve ser interrompido e o paciente deve consultar o médico imediatamente.
Este medicamento, usado isoladamente, não interfere na habilidade de dirigir ou operar máquinas. No entanto, os pacientes devem estar alertas aos sintomas³⁰ da hipoglicemia¹³ e seus efeitos quando este medicamento for usado com outras drogas hipoglicemiantes¹⁸ tais como sulfoniluréia e/ou com insulina¹⁹ (sintomas³⁰ da hipoglicemia¹³: ansiedade, comportamento similar à embriaguez , alterações visuais, suor frio, confusão mental, palidez, dificuldade de concentração, fome excessiva, aumento da freqüência cardíaca, dor de cabeça, náusea³¹, irritabilidade, pesadelos, sono não restaurador, tremores, cansaço incomum ou fraqueza).
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS - Metta SR

- CARACTERÍSTICAS Farmacológicas:
Mecanismo de ação: a metformina¹ (dimetibiguanida) é um agente antidiabético de uso oral, derivado da guanidina.
Ao contrário das sulfamidas, a metformina¹ não estimula a secreção de insulina¹⁹, não tendo, por isso, ação hipoglicemiante³² em pessoas não-diabéticas. Em diabéticos, a metformina¹ reduz a hiperglicemia³³, sem o risco de causar acidentes hipoglicêmicos, exceto em caso de jejum ou de associação com insulina¹⁹ ou sulfoniluréias¹⁷.
A metformina¹ reduz a hiperglicemia³³ através de:
- aumento da sensibilidade periférica à insulina¹⁹ e da utilização celular da glicose³⁴;
- inibição da gliconeogênese hepática;
- retardo na absorção intestinal da glicose³⁴.
A ação periférica da metformina¹ sobre a resistência à insulina³⁵ está associada com possível ação pós-receptora, independente da melhora na ligação da insulina¹⁹ com os receptores insulínicos.
Além de sua ação antidiabética, a metformina¹ tem, no homem, efeito protetor sobre os fatores de risco de angiopatia³⁶, diretamente ou através de sua ação sobre a resistência à insulina³⁵. Isso foi evidenciado em estudos controlados de média ou longa duração, com doses terapêuticas:
Sobre o metabolismo³⁷ lipoprotéico: a metformina¹ reduz o colesterol³⁸ e os triglicerídios, assim como as frações de lipoproteínas VLDL e LDL³⁹ e a apolipoproteína B; aumenta a fração HDL⁴⁰ e a apolipoproteína A. Melhora, portanto, a relação HDL⁴⁰/colesterol³⁸ total.
Sobre a fibrinólise: melhora a hipofibrinólise associada com a resistência à insulina³⁵ na obesidade⁴¹ e no diabetes².
Sobre a agregação plaquetária e a sensibilidade ao ADP e ao colágeno.
De acordo com o United Kingdom Prospective Diabetes² Study (UKPDS), estudo multicêntrico, randomizado, que acompanhou por cerca de 10 anos, mais de 7000 pacientes submetidos a diversos tratamentos para controle do diabetes² de Tipo 2, a metformina¹ reduziu, de maneira significativa, as complicações e mortalidade⁴² associadas com a doença.
Farmacocinéticas:
A absorção da metformina¹, administrada por via oral, é governada, provavelmente, por um mecanismo saturável. A biodisponibilidade dos comprimidos é da ordem de 50-60%.
Após uma dose oral única do comprimido de ação prolongada de cloridrato de metformina¹, Cmax é alcançada em uma média de 4 a 8 horas. Picos plasmáticos são aproximadamente 20% menores comparados a mesma dose do comprimido simples de cloridrato de metformina¹. No entanto, a extensão de absorção (medido pela ASC) é similar ao comprimido simples de cloridrato de metformina¹.
A extensão de absorção da metformina¹ do comprimido de ação prolongada na dose única diária de 2g é similar a dose total diária do comprimido simples de 1g administrada duas vezes ao dia. Após administração repetida do comprimido de ação prolongada, a metformina¹ não acumulou no plasma⁴³.
A metformina¹ não é metabolizada, circulando em forma livre. A fração ligada às proteínas⁴⁴ plasmáticas pode ser considerada como insignificante.
A meia-vida plasmática da metformina¹ é de cerca de 2 horas, para a fase principal de eliminação, compreendendo 90% da dose absorvida. Os 10% restantes são eliminados mais lentamente, com meia-vida terminal de 9 a 12 horas, refletindo compartimento tecidual.
Nos pacientes submetidos a tratamento prolongado com 2 ou 3 comprimidos ao dia, nível sangüíneo de metformina¹ pela manhã, em jejum, é de cerca de 1 ìg/mL (±0,5).
A metformina¹ é excretada por via urinária inalterada e de forma muito rápida. Seu clearance, em uma pessoa sadia, é, em média de 400 mL/min (4 a 5 vezes maior que o da creatinina⁴⁵), o que indica filtração glomerular seguida por secreção tubular. Em caso de insuficiência renal⁴⁶, a meia-vida da metformina¹ é aumentada, expondo a risco de acumulação.
Resultados de eficácia:
O estudo intitulado United Kingdom Prospective Diabetes² Study (UKPDS) estabeleceu os benefícios a longo prazo de um controle intensivo da glicose sangüínea⁴⁷ no diabetes² do tipo 2.
A análise dos resultados para pacientes obesos tratados com metformina¹ após fracasso de dieta mostrou:
- uma redução significativa de um risco absoluto de qualquer complicação relacionada ao diabetes² no grupo tratado com metformina¹ (29,8 eventos/1000 pacientes-anos) em comparação a dieta isolada (43,3 eventos/1000 pacientes-anos), p=0,0023, e em comparação aos grupos de sulfoniluréia combinada e de monoterapia com insulina¹⁹ (40,1 eventos/1000 pacientes-anos), p=0,0034;
- uma redução significativa do risco absoluto de mortalidade⁴² relacionada ao diabetes²: metformina¹ 7,5 eventos/1000 pacientes-anos, dieta isolada 12,7 eventos-pacientes-anos, p=0,017;
- uma redução significativa do risco absoluto de mortalidade⁴² em geral: 13,5 eventos/1000 pacientes-anos em comparação com dieta isolada 20,6 eventos/1000 pacientes-anos (p=0,011), e em comparação com grupos de sulfoniluréia combinada e de monoterapia de insulina¹⁹ 18,9 eventos/1000 pacientes-anos (p=0,021);
- uma redução significativa do risco absoluto de infarto do miocárdio⁴⁸: metformina¹ 11 eventos/1000 pacientes-anos, dieta isolada 18 eventos/1000 pacientes-anos (p=0,01).
Para metformina¹ utilizada como terapia de segunda linha, em combinação com sulfoniluréia, os benefícios relacionados aos resultados clínicos não foram demonstrados.
Em diabetes tipo 1⁴⁹, a combinação de metformina¹ e insulina¹⁹ foi utilizada em um grupo selecionado de pacientes, mas o benefício clínico desta combinação não foi formalmente estabelecido.

REFERÊNCIAS - Metta SR

UK Prospective diabetes² study (UKPDS) group. Effect of intensive blood-glucose control with metformin on complications in overweight patient with type 2 diabetes mellitus⁵⁰ (UKPDS 34). Lancet 1998;352:854-865.

INDICAÇÕES - Metta SR

Como agente antidiabético, associado ao regime alimentar, para o tratamento de:Diabetes² do tipo 2, não dependente de insulina¹⁹ (diabetes² da maturidade, diabetes² do obeso, diabetes² em adultos de peso normal), isoladamente ou complementando a ação de outros antidiabéticos (como as sulfoniluréias¹⁷).
Diabetes² do tipo 1, dependente de insulina¹⁹: como complemento da insulinoterapia em casos de diabetes² instável ou insulino-resistente (ver "Precauções e Advertências").
Também indicado na Síndrome⁵¹ dos Ovários⁵² Policísticos (Síndrome⁵¹ de Stein-Leventhal).

CONTRA-INDICAÇÕES - Metta SR

A metformina¹ está contra-indicada em caso de:
Gravidez⁶ e lactação⁷; Insuficiência renal⁴⁶ orgânica ou funcional (clearance de creatinina⁴⁵ menor que 60 mL/min);
Insuficiência cardíaca congestiva²⁴ necessitando de tratamento medicamentoso e infarto²⁵ agudo²⁶ do miocárdio:
Patologias agudas comportando risco de alteração da função renal²¹: desidratação⁵³ (diarréias, vômitos¹⁰), febre⁵⁴, estados infecciosos e/ou hipóxicos graves (choque⁵⁵, septicemia⁵⁶, infecção⁵⁷ urinária, pneumopatia);Descompensação ceto-acidótica, pré-coma⁵⁸ diabético; Reconhecida hipersensibilidade a qualquer um dos componentes dos produtos.

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS - Metta SR

O uso da metformina¹ não elimina a necessidade de regime hipoglicídico em todos os casos de diabetes², assim como de regime hipoglicídico e hipocalórico quando houver, associadamente, excesso de peso.Devem ser regularmente realizados os controles biológicos habituais do diabetes².
Antes de iniciar o tratamento com a metformina¹, deve ser medida a creatinina⁴⁵ sérica (nível sérico de creatinina⁴⁵ < 1,5 mg/dL⁵⁹ em homens adultos e < 1,4 mg/dL⁵⁹ em mulheres adultas) e, a seguir, monitorada regularmente:
- uma vez ao ano, em pacientes com função renal²¹ normal;
- duas a quatro vezes ao ano, quando a creatinina⁴⁵ sérica estiver no limite máximo normal, especialmente em pessoas idosas, nas quais este limite é inferior.
É necessária cautela se houver qualquer elevação da creatinina⁴⁵ sérica, por exemplo, no início da terapia diurética anti-hipertensiva.
Se houver necessidade de realizar exames radiográficos com utilização de contrastes (urografia⁶⁰ excretora, angiografia⁶¹), deve-se interromper o tratamento com metformina¹ 48 horas antes dos exames, só reiniciando-o decorridas 48 horas após a realização dos exames, de maneira a evitar ocorrência de acidose¹² láctica.
A metformina¹ pode desencadear ou contribuir para o aparecimento de acidose¹² láctica, complicação que, na ausência de tratamento específico, pode ser fatal. A incidência⁶² de acidose¹² láctica pode e deve ser reduzida através da monitorização cuidadosa dos fatores de risco:
Condições - a insuficiência renal⁴⁶ aguda, orgânica ou funcional, desempenha papel predominante, uma vez que a falta de excreção urinária leva ao acúmulo de metformina¹.
São fatores predisponentes: diabetes² mal controlado, cetose, jejum prolongado, alcoolismo, insuficiência⁶³ hepatocelular, assim como qualquer estado de hipoxemia (insuficiência cardíaca congestiva²⁴ necessitando medicação, infarto²⁵ agudo²⁶ do miocárdio, insuficiência respiratória⁶⁴, etc).
Sinais⁶⁵ premonitórios - o aparecimento de cãibras musculares acompanhadas por alterações digestivas, dores abdominais e astenia⁶⁶ intensa, em um paciente tratado com metformina¹, deve despertar a atenção do médico. O tratamento deve ser interrompido se houver elevação dos níveis sangüíneos de lactato, acompanhada de aumento da creatinina⁴⁵ sérica.
(Nota - as amostras de sangue⁴ para determinação do lactato devem ser tiradas com o paciente em repouso, sem utilizar garrote. Analisá-las imediatamente ou, caso necessário, transportá-las sobre gelo).
Diagnóstico⁶⁷ - a acidose¹² láctica caracteriza-se por dispnéia⁶⁸ acidótica, dores abdominais, hipotermia⁶⁹ e, a seguir, coma⁵⁸. Os exames laboratoriais indicam redução no pH do sangue⁴, nível sangüíneo de lactato superior a 5 mmol/L⁷⁰ e elevação na relação lactato-piruvato.
Incidência⁶² - na França, a incidência⁶² de acidose¹² láctica em pacientes tratados com metformina¹ é de 1 caso para 40.000 pacientes/ano.
A metformina¹, em associação com a insulina¹⁹, tem sido utilizada no tratamento do diabetes Tipo 1⁴⁹, em pacientes selecionados; os benefícios clínicos desta combinação, porém, não estão formalmente estabelecidos.
Gravidez⁶: este medicamento não deve ser usado durante a gravidez⁶ Categoria de risco na gravidez⁶: B - Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Lactação⁷: este medicamento não deve ser usado durante a lactação⁷.
Pediatria: este medicamento não é indicado para crianças abaixo de 17 anos.
Pacientes idosos: uma vez que o envelhecimento está associado com redução da função renal²¹ e a metformina¹ é eliminada, fundamentalmente pelos rins²², o produto deve ser usado com cautela em pacientes idosos. Nestes pacientes a dose inicial e a de manutenção devem ser conservadoras. Quaisquer ajustes de posologia somente devem ser feitos após cuidadosa avaliação da função renal²¹.
Em geral, os pacientes idosos não devem receber a dose máxima do produto.
- INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Certos agentes hiperglicemiantes (corticoesteróides, diuréticos¹⁶ tiazídicos, contraceptivos orais, fenotiazinas, agentes simpaticomiméticos do tipo â2, tetracosactida, danazol, estrógenos, hormônios tireoidanos, fenitoína, ácido nicotínico, bloqueadores de canal de cálcio e isoaniazida) podem alterar o curso do diabetes² e tornar necessário aumento da dose de metformina¹ ou sua combinação com sulfoniluréias¹⁷ hipoglicemiantes¹⁸ ou terapia com insulina¹⁹. Os inibidores da ECA podem reduzir a glicemia²⁰, tornando necessários reajustes posológicos. Os diuréticos¹⁶, especialmente os de alça, podem ocasionar falência renal²¹, levando a acúmulo de metformina¹ e risco, embora raro, de acidose¹² láctica. Igualmente pode ocorrer falência renal²¹ com acúmulo de metformina¹ e risco de acidose¹² láctica em decorrência da utilização intravascular de contrastes iodados, por isso a necessidade de suspender o uso 48 horas antes do exame contrastado. A metformina¹, usada isoladamente, raramente ocasiona hipoglicemia¹³.
Entretanto, é necessário estar atento à potencialização de ação, quando é administrada em associação com insulina¹⁹ ou sulfoniluréias¹⁷. Os medicamentos listados a seguir podem interagir com a metformina¹: furosemida, amilorida, tiazida, cimetidina, nifedipino, digoxina, morfina, procainamida, quinidina, quinino, ranitidina, triantereno, trimetroprima, vancomicina, contraceptivos estrógenos, estrogênios, isoniazida, niacina, fenotiazina, agentes simpaticomiméticos, hormônios tireoideanos, clofibrato, inibidores da monoaminooxidase, probenecida, propranolol, rifabutina, rifampicina, salicilatos, sulfonamidas, sulfoniluréias¹⁷.

REAÇÕES ADVERSAS - Metta SR

Podem ocorrer as reações indesejáveis descritas a seguir (as freqüências são definidas em - muito comuns: >1/10; comuns: >1/100 e <1/10; incomuns: >1/1000 e <1/100; raras: >1/10.000 e <1/1000; muito raras: <1/10.000; casos isolados).
Metabolismo³⁷ e Nutrição⁷¹:
Muito raras: acidose¹² láctica (ver "Precauções e Advertências"). Hipoglicemia¹³. Diminuição da absorção de vitamina¹⁴ B12, com redução dos níveis séricos durante tratamento a longo prazo com metformina¹. Recomenda-se consideração da etiologia se o paciente apresentar anemia megaloblástica¹⁵
Sistema nervoso⁷² central:
Comuns: distúrbios do paladar, dor de cabeça.
Distúrbios gastrintestinais:
Muito comuns: náusea³¹, vômito⁷³, diarréia¹¹, indisposição gástrica, gases, perda de peso e perda do apetite. Estas reações ocorrem mais freqüentemente durante o início do tratamento e regridem espontaneamente na maioria das vezes. Para preveni-las, recomenda-se que o produto seja administrado em 2 ou 3 tomadas diárias. Um lento aumento da dose também pode melhorar a tolerabilidade gastrintestinal.
Distúrbios hepatobiliares:
Muito raras: anormalidades em testes da função hepática ou hepatite⁷⁴ que se resolve com descontinuação do tratamento.
Pele e tecido⁷⁵ subcutâneo:
Muito raras: reações na pele tipo eritema⁷⁶, prurido⁷⁷ e urticária⁷⁸.
Alterações nos exames laboratoriais:
Pode haver um resultado falso-positivo de cetonas na urina⁷⁹. Concentrações de colesterol³⁸ total, LDL³⁹ e triglicerídeos podem estar reduzidas em usuários de metformina¹. Já a concentração de HDL⁴⁰ pode estar ligeiramente aumentada, assim como a concentração de lactato no jejum pode estar aumentada.

POSOLOGIA - Metta SR

Não existe regime posológico fixo para o tratamento da hiperglicemia³³ no diabetes mellitus⁵⁰ com a metformina¹ ou qualquer outro agente farmacológico. A posologia da metformina¹ deve ser individualizada, tomando como bases a eficácia e a tolerância ao produto. Não deve ser excedida a dose máxima recomendada que é de 2550 mg.No início do tratamento deve-se medir os níveis plasmáticos de glicose³⁴, em jejum, para avaliar a resposta terapêutica à metformina¹ e determinar a dose mínima eficaz para o paciente. Posteriormente, deve-se medir a hemoglobina glicosilada⁸⁰ a cada três meses.
As metas terapêuticas devem ser as reduções dos níveis de glicose³⁴ plasmática em jejum e de hemoglobina glicosilada⁸⁰, para níveis normais, ou próximos dos normais, utilizando a menor dose eficaz de metformina¹, isoladamente ou em combinação com outros agentes.
Este medicamento deve ser tomado diariamente, sem interrupção, exceto quando orientada pelo médico.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros sem serem mastigados durante o jantar. Sempre ingira os comprimidos junto com a comida.
Os componentes inertes dos comprimidos podem ocasionalmente aparecer intactos nas fezes como uma massa hidratada parecida com o comprimido original.
Caso haja esquecimento de administração de uma dose, deve-se tomar a dose seguinte no horário habitual. A dose de METTA SR (cloridrato de metformina¹) não deve ser tomada dobrada.
METTA SR (cloridrato de metformina¹) 500 mg
A dose terapêutica inicial é de 1 comprimido uma vez ao dia no jantar. Conforme a necessidade, a dose será aumentada, a cada duas semanas, de 1 comprimido, até chegar ao máximo de 4 comprimidos, equivalentes a 2,0 g de metformina¹ (sempre no jantar).
Em pacientes que já fazem uso de metformina¹, a dose inicial de METTA SR (cloridrato de metformina¹) deve ser equivalente à dose diária total de comprimidos simples de cloridrato de metformina¹
Se o controle glicêmico não for alcançado com a dose máxima diária uma vez ao dia, a mesma dose pode ser considerada, mas dividida ao longo do dia de acordo com o seguinte esquema:
METTA SR (cloridrato de metformina¹) 500 mg - 2 comprimidos durante o café da manhã e 2 comprimidos durante o jantar.
Pacientes diabéticos do tipo 2 (não-dependentes de insulina¹⁹):
A metformina¹ pode ser usada isoladamente ou em combinação com sulfoniluréias¹⁷ hipoglicemiantes¹⁸.
Se a metformina¹ for usada em substituição ao tratamento com outros hipoglicemiantes orais⁸¹ (exceto a clorpropamida⁸²), a troca pode ser feita imediatamente. Não há necessidade de redução prévia das doses do hipoglicemiante³² oral, nem de intervalo de tempo entre o fim do tratamento com o hipoglicemiante³² oral e o início do tratamento com a metformina¹.
Se o agente hipoglicemiante³² usado for a clorpropamida⁸², na passagem para a metformina¹, durante 2 semanas, deve-se estar atento á possibilidade de reações hipoglicêmicas, devido à retenção prolongada da clorpropamida⁸² no organismo.
Pacientes diabéticos do tipo 1 (dependentes de insulina¹⁹):
A metformina¹ nunca substitui a insulina¹⁹ em casos de diabetes² dependentes de insulina¹⁹. A associação de metformina¹ pode, no entanto, permitir redução nas doses de insulina¹⁹ e obtenção de melhor estabilização da glicemia²⁰.
Os resultados obtidos a partir da mensuração dos níveis de glicose³⁴ no sangue⁴ capilar permitirão estabelecer a dose adequada de insulina¹⁹.
Se a dose de insulina¹⁹ for menor que 40 unidades ao dia, a metformina¹ é administrada na dose usual de 2 comprimidos ao dia (um pela manhã e um à noite), aumentando-se para 3 comprimidos ao dia, se necessário. A dose de insulina¹⁹ é, simultaneamente, reduzida de 2 a 4 unidades a cada dois dias.
Se a dose de insulina¹⁹ for maior que 40 unidades ao dia, é aconselhável hospitalizar o paciente para efetuar a combinação. A metformina¹ é administrada na dose de 2 comprimidos ao dia, aumentando-se para 3 comprimidos, se necessária. Simultaneamente, a dose diária de insulina¹⁹ é reduzida, a partir do primeiro dia, de 30 a 50%. Os valores da glicemia²⁰ orientarão a diminuição progressiva ulterior das doses de insulina¹⁹.
Síndromes dos Ovários⁵² Policísticos:
A posologia é de usualmente 1000 a 1500 mg por dia (2 ou 3 comprimidos de METTA SR 500 mg) em uma única tomada. Aconselha-se iniciar o tratamento com dose baixa (1 comprimido de 500 mg/dia) e aumentar gradualmente a dose (1 comprimido de 500 mg a cada semana) até atingir a posologia desejada.

SUPERDOSAGEM - Metta SR

A segurança da metformina¹ é amplamente assegurada, uma vez que hipoglicemias não têm sido relatadas com o uso de metformina¹ em doses de até 85g (máximo preconizado de 2,55g). Entretanto, nestas doses extremamente elevadas, chegando a 40 vezes à dose terapêutica, pode ocorrer acidose¹² láctica, a qual deve ser tratada em ambiente hospitalar, através de hemodiálise⁸³.

PACIENTES IDOSOS - Metta SR

Ver "Pacientes idosos" em "Precauções e Advertências".
Registro MS - 1.0525.0031
Farmacêutica Responsável:
Dra. Kelly C. Kociko - CRF-SP nº 25.502
Fabricado por:
Torrent Pharmaceuticals Ltd
Indrad-382 721, Dist Mehsana, Índia.
Importado por:
Torrent do Brasil Ltda.
Av. Tamboré, 1180 - Módulo A-5 - Tamboré
Barueri - SP - CEP 06460-000
Indústria Brasileira
CNPJ 33.078.528/0001-32
SAC 0800.7708818
Venda Sob Prescrição Médica
Nº do lote, data de fabricação e data de validade: vide cartucho.