Mucotoss

Carbocisteina

Xarope Infantil de 20mg/ml: Frasco com 100 ml
Xarope Adulto de 50 mg/ml: Frasco com 100 ml
Uso Adulto ou Pediátrico
Uso Oral

COMPOSIÇÃO - MUCOTOSS

Cada ml de Mucotoss® Xarope Pediátrico contém:
carbocisteína .................... 20 mg
excipiente q. s. p.................... 1 ml
(hietelose, sacarina² sódica, propilparabeno, metilparabeno, hidróxido de sódio, essência de framboesa, essência de caramelo, corante vermelho eritrosina 3, álcool etílico, ácido citrico)

Cada ml de Mucotoss® Xarope Adulto contém:
carbocisteína .................... 50 mg
excipiente q. s. p. .................... 1 ml
(hietelose, sacarina² sódica, propilparabeno, metilparabeno, hidróxido de sódio, essência de framboesa, essência de caramelo, corante vermelho eritrosina 3, álcool etílico, ácido citrico)

INFORMAÇÕES PACIENTE - MUCOTOSS

Ação esperada do medicamento: Mucotoss® ajuda a diminuir a produção das secreções respiratórias, assim como deixa as secreções menos espessas, facilitando sua eliminação pelo organismo, quando há um excesso destas secreções por doenças respiratórias.

Cuidados de armazenamento: Manter em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Prazo de validade: O número de lote e as datas de fabricação e validade do produto estão carimbados no cartucho.

Não use medicamento fora do prazo de validade indicado, sob o risco do efeito esperado não ocorrer.

Gravidez³ e lactação⁴: Informar ao seu médico se estiver amamentando.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez³ na vigência do tratamento ou após o seu término.

Cuidados de administração: Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Cuidados na interrupção do tratamento: Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Reações adversas: Às vezes, este medicamento pode causar algumas reações desagradáveis como: dor no estômago⁵, enjôo, diarréia⁶, sangramento no estômago⁵ ou intestinos⁷, alergia⁸ na pele, tontura⁹, insônia, dor de cabeça, palpitação¹⁰ e leve diminuição da taxa de açúcar¹¹ no sangue¹².
Informe ao seu médico o aparecimento destas ou de quaisquer outras reações desagradáveis.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Ingestão concomitante com outras substâncias: durante o tratamento com Mucotoss® você não deve fazer uso de medicamentos que inibam a tosse como os antitussígenos, bem como não deve fazer uso de medicamentos atropínicos.

Contra-indicações e precauções: Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.

O tratamento com Mucotoss® não substitui o tratamento primário da doença respiratória. Assim, antes de se iniciar o tratamento com Mucotoss® deve ser feito o diagnóstico¹³ apropriado da doença e instituída a terapêutica específica, como por exemplo, antibióticos adequados nos casos de infecções ou outros medicamentos, conforme necessário, de acordo com o critério médico.

O produto não deve ser utilizado por pacientes com úlceras¹⁴ no estômago⁵ ou no duodeno ou hipersensibilidade aos componentes da formulação.
Pacientes idosos: não existem restrições ou precauções especiais com relação ao uso do produto por pacientes idosos.

A ação do Mucotoss® inicia-se aproximadamente 1 a 2 horas após a ingestão.

NÃO TOME MEDICAMENTOS SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

INFORMAÇÃO TÉCNICA - MUCOTOSS

CARACTERÍSTICAS - MUCOTOSS

A carbocisteína, cujo nome químico é S-(carboximetil)-1-cisteína, é um aminoácido dibásico, de peso molecular 179,2 e fórmula molecular C5H9NO4S.

FARMACOLOGIA¹ CLÍNICA - MUCOTOSS

O exato mecanismo de ação da carbocisteína ainda não foi totalmente elucidado; sua ação, no entanto, parece estar associada à regulação da viscosidade das secreções mucosas do trato respiratório. Estudos em animais e em humanos mostram que a carbocisteína altera a síntese das glicoproteínas do muco, aumentando, proporcionalmente, a produção de sialoglicoproteínas, o que torna a secreção mais fluida e assim melhoraria a depuração mucociliar, tornando a tosse mais efetiva.

A carbocisteína é rapidamente absorvida após a administração oral. As concentrações séricas máximas são alcançadas entre 1 a 2 horas após a administração e, após uma dose de 1,5 g, os valores máximos foram de 13 a 16 mg/l. A meia-vida plasmática foi estimada em 1,5 a 2 horas e o volume aparente de distribuição em aproximadamente 60 litros. A carbocisteína parece distribuir-se bem no tecido¹⁵ pulmonar e no muco respiratório, sugerindo ação locaÉ metabolizada através de acetilação, descarboxilação e sulfoxidação.  

Muito pouco do derivado descarboximetilado é produzido. A maior parte da droga é eliminada inalterada, por excreção urinária. Dois terços dos indivíduos excretam um glicuronídeo como metabólito menor. Não há relatos de atividade farmacológica importante destes metabólitos.

A ação do Mucotoss inicia-se aproximadamente 1 a 2 horas após a ingestão.

INDICAÇÕES - MUCOTOSS

Mucotoss® está indicado, em terapia adjuvante, como mucolítico e fluidificante das secreções, nas afecções agudas ou crônicas do trato respiratório onde a presença de secreção viscosa e/ou abundante de muco seja fator agravante.

CONTRA-INDICAÇÕES - MUCOTOSS

O produto não deve ser utilizado por pacientes com úlceras¹⁴ gástricas, duodenais ou nos casos de hipersensibilidade aos componentes da formulação.

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS - MUCOTOSS

Deve-se ter cautela em paciente com história de úlcera gástrica¹⁶ ou duodenal.

Precauções de uso em pacientes com asma¹⁷ brônquica e insuficiência respiratória¹⁸.

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.

Uso durante a gravidez³ e a lactação⁴: o efeito de Mucotoss na fertilidade humana não é conhecido e não há estudos adequados e bem controlados em gestantes. Não se sabe se a carbocisteína é excretada no leite humano.

Mucotoss® não deve ser utilizado durante a gravidez³ e a lactação⁴, a menos que, a critério médico, os benefícios esperados ultrapassem substancialmente o risco potencial para a criança.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - MUCOTOSS

Mucomodificadores brônquicos não devem ser associados com antitussígenos e/ou substâncias atropínicas.

REAÇÕES ADVERSAS - MUCOTOSS

Náuseas¹⁹, diarréia⁶, desconforto gástrico, sangramento gastrointestinal e erupções dermatológicas têm ocorrido, ocasionalmente.

Outros relatos incluem: tonturas²⁰, insônia, cefaléia²¹, palpitações²² e hipoglicemia²³ leve.

POSOLOGIA - MUCOTOSS

Crianças entre 2 e 5 anos de idade (vide precauções): 2,5 a 5 ml (para medir o volume utilize o copo medida) de Mucotoss® Xarope Pediátrico, o que eqüivale a 5 mg de carbocisteína/ kg de peso, 3 vezes ao dia.

Crianças entre 5 e 12 anos de idade: 5 a 10 ml (para medir o volume, utilize o copo-medida) de Mucotoss® Xarope Pediátrico
(o que equivale a 5 mg de carbocisteína/ kg de peso), 3 vezes ao dia.

Adultos: 5 a 10 ml (para medir o volume, utilize o copo-medida) de Mucotoss® Xarope Adulto (o que equivale a 250 a 500 mg de carbocisteína), 3 vezes ao dia.

SUPERDOSAGEM - MUCOTOSS

Nestes casos, os sintomas²⁴ mais comuns que podem aparecer são dor de estômago⁵, enjôo, vômito²⁵ e diarréia⁶.

O médico deve ser imediatamente comunicado e, provavelmente, deverá ser feita uma lavagem gástrica²⁶, devendo o paciente ser mantido sob cuidadosa observação médica.

PACIENTES IDOSOS - MUCOTOSS

Não existem restrições ou precauções especiais com relação ao uso do produto por pacientes idosos.

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS²⁴ PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.

Reg. M.S. N°: 1.0583.0163
Farmacêutico Responsável: Maria Geisa Pimentel de Lima e Silva
CRF-SP: 8.082

Fabricado e comercializado pela:
EMS S/A
Rod. SP 101 km 08   Hortolândia   SP
CEP: 13186-901
C.N.P.J.: 57.507.378/0001-01

" Nº de Lote, Fabricação e Validade: vide cartucho."

SAC 0800-191222
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Nature' s Plus Farmacêutica Ltda.
Rod. SP 101, km 08 - Hortolândia/SP
CEP: 13186-901
C.N.P.J: 45.992.062/0001-65