Composição - PROLIFT

cada comprimido contém 4 mg de reboxetina(equivalente a 5,224 mg metanossulfonato de reboxetina) e excipiente q.s.p. 1 comprimido.

Posologia e Administração - PROLIFT

uso em adultos: a dose terapêutica recomendada é de 4 mg, 2 vezes ao dia (8 mg/dia), por via oral. Após 3 semanas, aumentar esta dose para 10 mg/dia, caso a resposta clínica seja incompleta. Uso em idosos (acima de 65 anos): a dose terapêutica recomendada é de 2 mg, duas vezes ao dia, (4 mg/dia) por via oral. Aumentar esta dose para 6 mg/dia caso a resposta clínica seja incompleta após 3 semanas do início da terapia. Uso em pacientes com insuficiência renal¹ ou hepática: a dose inicial em pacientes com insuficiência renal¹ ou insuficiência hepática² moderada a grave deve ser de 2 mg duas vezes ao dia, e aumentar de acordo com a tolerabilidade do paciente.

Precauções - PROLIFT

relatou-se alguns raros casos de convulsões durante os estudos clínicos realizados, portanto, o uso da reboxetina deve ser acompanhado de estrita monitorização no caso de pacientes com antecedentes de distúrbios convulsivos, devendo ser descontinuada em casos de convulsões. Evitar o uso concomitante de inibidores da MAO³ e reboxetina até a disponibilidade de dados adicionais. Da mesma forma que com todos os antidepressivos, ocorreram alternâncias de mania/hipomania durante os estudos clínicos, recomendando-se a supervisão de pacientes bipolares. O risco de tentativa de suicídio é inerente à depressão e pode persistir até que ocorra remissão significativa: recomenda-se, portanto, supervisão rigorosa do paciente durante o período inicial da terapia medicamentosa. Supervisionar rigorosamente pacientes com retenção urinária⁴ e glaucoma⁵. Acima da dose máxima recomendada, observou-se hipotensão⁶ ortostática com maior freqüência. Deve-se ter cuidado especial ao administrar a reboxetina concomitantemente a outros medicamentos de conhecida ação hipotensora. - Gravidez⁷ e lactação⁸: não foram realizados estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. A reboxetina apenas deveria ser utilizada durante a gravidez⁷ se o benefício esperado justificar o risco potencial para o feto. Enquanto não estiverem disponíveis informações sobre a excreção da reboxetina no leite materno humano não se recomenda a administração da reboxetina a lactantes⁹. - Interações medicamentosas: não são necessárias precauções especiais no caso de pacientes que apresentam deficiência da enzima¹⁰ P450 2D6. Da mesma forma, é improvável que inibidores dessa enzima¹⁰, como a fluoxetina e a paroxetina, afetem a farmacocinética da reboxetina. Estudos de metabolismo¹¹ in vitro mostraram que a reboxetina não inibe a atividade das seguintes isoenzimas do citocromo P-450: CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 e CYP2E1. Em concentrações altas, a reboxetina inibe a CYP2D6, mas não se conhece a significância clínica dessa observação. Estudos in vitro mostram que a reboxetina é um inibidor muito fraco da CYP3A4. Estudos in vitro indicam que a reboxetina é metabolizada pela isoenzima CYP3A4 do citocromo P450. Portanto, poder-se-ia esperar que compostos que modulam a atividade dessa isoenzima aumentem as concentrações plasmáticas da reboxetina. Não se observou interação farmacocinética recíproca significativa entre a reboxetina e o lorazepam. Em voluntários saudáveis, a reboxetina não parece potencializar o efeito do álcool sobre as funções cognitivas. A absorção da reboxetina não é influenciada significativamente pela ingestão concomitante de alimentos.

Reações adversas - PROLIFT

as reações adversas observadas nos pacientes tratados com reboxetina são de intensidade leve a moderada, aparecem no início do tratamento e tendem a diminuir com o passar do tempo. Eventos adversos com maior freqüência: secura na boca, constipação¹², insônia, aumento de sudorese¹³, taquicardia¹⁴, vertigem¹⁵, dificuldades na micção, retenção urinária⁴, impotência¹⁶. Observou-se impotência¹⁶ principalmente em pacientes tratados com doses maiores que 8 mg/dia. Em termos de incidência¹⁷ de evento adverso, a diferença mais importante entre os sexos foi relacionada à freqüência de dificuldades na micção e retenção urinária⁴, que ocorreu com maior frequência em pacientes do sexo masculino. A única modificação observada nos sinais vitais¹⁸ foi um aumento na frequência cardíaca ortostática. Além da taquicardia¹⁴ não foram relatadas alterações consistentes nos traçados de ECG durante o tratamento de pacientes adultos com reboxetina. Na população idosa, observaram-se distúrbios do ritmo cardíaco (principalmente taquicardia¹⁴) e de condução, evidentes ao ECG. O único evento observado mais freqüentemente no grupo tratado com reboxetina foi constipação¹².

Contra-Indicações - PROLIFT

hipersensibilidade à reboxetina ou a qualquer outro componente da fórmula.

Indicações - PROLIFT

tratamento agudo¹⁹ da doença depressiva e para a manutenção da melhora clínica em pacientes responsivos ao tratamento inicial. A remissão da fase aguda da doença depressiva está associada à melhora da qualidade de vida do paciente, em termos de adaptação social. O efeito clínico é observado após 14 dias do início do tratamento.

Apresentação - PROLIFT

caixas com 20 comprimidos.