Composição - NORESTIN

cada comprimido contém: noretisterona(noretindrona) 0,35 mg.

Posologia e Administração - NORESTIN

tomar 1 comprimido ao dia, de preferência na mesma hora, ininterruptamente, iniciando o tratamento a partir do primeiro dia da menstruação¹. A medicação não deve ser interrompida durante o fluxo menstrual. Na eventualidade de esquecer a tomada de um comprimido, continuar a tomá-lo no dia seguinte, sem prejuízo do que deveria ser tomado nesse dia. Para obtenção do efeito terapêutico desejado, é necessário que os comprimidos de noretisterona sejam tomados com a regularidade preconizada. Qualquer alteração no esquema posológico fica a critério médico. Superdosagem: a superdosagem pode causar náuseas² e, algumas vezes, sangramento vaginal por supressão. Devem-se utilizar procedimentos gerais de lavagem gástrica³ e tratamento geral de suporte.

Precauções - NORESTIN

algumas condições médicas podem ser influenciadas por este tipo de tratamento. O médico deve estar alertado quanto às mesmas, examinar cuidadosamente a paciente e avaliar criteriosamente a conveniência de continuar ou não a terapia: fibroma⁴ uterino preexistente pode aumentar de tamanho; a tolerância à glicose⁵ pode diminuir em um significativo número de mulheres; a pressão arterial pode aumentar em pequeno, mas significativo, número de pacientes; icterícia⁶ colestática. Gestantes com história pregressa dessa afecção são mais propensas ao desenvolvimento dessa patologia; amenorréia⁷ durante e após o tratamento. Mulheres com passado de dismenorréia⁸ secundária ou com ciclos irregulares são mais propensas a não ovular, ou se tornarem amenorréicas; depressão psíquica; retenção líquida. Condições que poderiam ser afetadas por esse fator incluem epilepsia⁹, enxaqueca¹⁰, asma¹¹, disfunção cardíaca ou renal¹². Com um estudo controlado retrospectivo, foi cirurgicamente confirmado um aumento do risco de doenças da vesícula biliar¹³. Antes de iniciar o tratamento, a paciente deve ser submetida a um exame físico completo e seus antecedentes familiares devem ser investigados. Na vigência do tratamento, aconselha-se que sejam realizados com periodicidade exames físicos e colpocitológico. Lactantes¹⁴: pequenas quantidades de contraceptivos esteróides orais têm sido identificados no leite materno e alguns efeitos adversos têm sido relatados na criança, incluindo icterícia⁶ e ingurgitamento mamário. Por outro lado, os contraceptivos orais administrados no puerpério imediato podem diminuir a quantidade e a qualidade do leite materno.

Reações adversas - NORESTIN

ressalvadas as condições referidas no item advertências, passíveis de serem influenciadas por medicamentos desta natureza, os seguintes efeitos secundários podem ser observados: provavelmente ligados com a terapia: náusea¹⁵, vômito¹⁶ e sintomas¹⁷ gastrintestinais; sangramento intermenstrual; alterações no fluxo menstrual; dismenorréia⁸; amenorréia⁷ durante ou após o uso; esterilidade¹⁸ temporária; edema¹⁹; cloasma²⁰; alterações mamárias de sensibilidade; secreção e aumento de volume; alterações de peso; alterações na erosão e secreção cervicais; diminuição da lactação²¹; icterícia⁶; cefaléia²²; manifestações alérgicas cutâneas²³; depressão psíquica; trolerância reduzida aos carboidratos, candidíase²⁴ vaginal; alteração na curvatura da córnea; intolerância a lentes de contato. Sem confirmação de relação com a terapia: síndrome²⁵ semelhante à tensão pré-menstrual; catarata²⁶; alteração na libido; alterações no apetite; síndrome²⁵ semelhante à cistite²⁷; nervosismo; tontura²⁸; eritema²⁹ nodoso; erupção hemorrágica; vaginite³⁰; porfiria³¹ e insuficiência renal³². Interações medicamentosas: a eficácia contraceptiva é reduzida e uma incidência³³ maior de sangramento intermenstrual pode ocorrer com o uso concomitante de contraceptivos orais com as seguintes drogas: rifampicina, penicilina, ampicilina, neomicina, tetraciclina, cloranfenicol, sulfonamidas, barbitúricos, fenilbutazona, meprobamato, analgésicos³⁴ contendo fenacetina e pirazolona, clorpromazina e clordiazepóxido. Os anticonceptivos orais podem antagonizar a eficácia dos agentes anti-hipertensivos, anticonvulsivantes, anticoagulantes orais e agentes hipoglicêmicos. Podem interferir no metabolismo³⁵ oxidativo do diazepam e outros benzodiazepínicos, podendo ocorrer acumulação dos níveis plasmáticos dessas drogas. - Interferência em exames laboratoriais: os seguintes exames laboratoriais podem ser alterados pelos anticonceptivos: hepáticos: retenção aumentada da BSP e outros testes. Coagulação: aumento das protrombinas e dos fatores VII, VIII, IX e X; diminuição de antitrombina III; aumento da agregação plaquetária. Endócrinos: aumento do PBI e BEI; diminuição de T3; aumento dos níveis de glicose sangüínea³⁶. Outros: aumento dos níveis de fosfolipídeos e triglicerídeos; diminuição do folato sérico e distúrbios de metabolismo³⁵ do triptofano.

Contra-Indicações - NORESTIN

pacientes com tromboflebite³⁷, distúrbios tromboembólicos, doença vascular³⁸ cerebral e coronariana ou história progressiva de tais condições. Hepatopatia grave. Carcinoma³⁹ de mama e neoplasia⁴⁰ estrógeno⁴¹-dependente diagnosticada ou suspeita. Sangramento genital anormal diagnosticado. Gravidez⁴² diagnosticada ou suspeita. - Advertências: a observação ou suspeita de qualquer dessas manifestações implicará na interrupção imediata do medicamento. Estudos realizados relacionando compostos desta classe terapêutica mostraram um aumento do risco de tromboflebite³⁷, distúrbios cerebrovasculares, infarto do miocárdio⁴³ e embolia⁴⁴ pulmonar. Este aumento do risco foi estimado em 4 a 11 vezes mais alto (para hemorragia⁴⁵ cerebral, 2 vezes mais) para as usuárias. Comparado com as não-usuárias, paralelamente, o risco de trombose venosa superficial⁴⁶ ou profunda foi menor nas pacientes que vão ser submetidas à cirurgia. O médico deve considerar a interrupção do tratamento pelo menos quatro semanas antes da data provável da intervenção. A medicação deve também ser interrompida se houver: gradual ou súbita, parcial ou completa perda de visão; exoftalmia ou diplopia⁴⁷; início ou agravamento de enxaqueca¹⁰ ou aparecimento de cefaléia²² recorrente, persistente ou grave; edema¹⁹ da papila; alguma evidência de lesão vascular³⁸ retiniana. Anormalidades fetais têm sido relatadas em descendentes de mulheres que tomaram estes medicamentos durante a gravidez⁴², portanto a possibilidade de gestação deve ser afastada, antes do início ou da continuação de um tratamento desta natureza. Tumores hepáticos, ocasionalmente fatais, foram diagnosticados em usuárias destes compostos. Estes tumores podem se apresentar como uma massa abdominal, com sangramento e (ou) sinais⁴⁸ e sintomas¹⁷ de abdômen agudo⁴⁹, tanto em pacientes que estão se submetendo à terapêutica em curto como em longo prazo. Em fumantes que usam este medicamento, o risco de efeitos secundários cardiovasculares aumenta em relação à idade (acima de 35 anos) e ao consumo de cigarros (15 ou mais por dia). As mulheres nestas condições deverão ser severamente advertidas para não fumarem.

Indicações - NORESTIN

contracepção⁵⁰, tratamento das hemorragias⁵¹ uterinas funcionais e distúrbios do ciclo menstrual. Dismenorréia⁸. Tensão pré-menstrual. Algias pélvicas. Mastodinia. Distúrbios de fertilidade por insuficiência⁵² progestínica.

Apresentação - NORESTIN

estojo com 35 comprimidos de 0,35 mg.