Comprimido.           Embalagem contendo 2 comprimidos de 200 mg; 1 ou 5 comprimidos de 400 mg.
           
           USO ADULTO E PEDIÁTRICO (CRIANÇAS ACIMA DE 2 ANOS)

- Composição:

Cada comprimido contém:
. albendazol ....................    200 mg............ 400mg    
. excipiente q.s.p. ................    1 comp............1 comp.    
           
Excipientes: lactose, amido de milho, polivinilpirrolidona, laurilsulfato de sódio, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, sacarina¹ sódica, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, propilenoglicol (200mg e 400mg), corante amarelo FDC n^o 6, essências de baunilha, laranja e maracujá (400 mg).

- INFORMAÇÃO AO PACIENTE:

ZENTEL é um anti-helmíntico usado no tratamento de infecções causadas por parasitas intestinais e giardia.

Conservar o produto à temperatura ambiente, protegendo do calor, luz  e umidade.

O prazo de validade do produto é de 24 meses, a contar da data de sua fabricação.

NÃO USE MEDICAMENTOS COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.

Caso ocorra gravidez² durante ou logo após o tratamento com Zentel, suspenda a medicação e comunique imediatamente ao seu médico.

Zentel não deve ser usado durante a gravidez².

Zentel não deve ser utilizado por pacientes que têm alergia³ a algum dos componentes da fórmula.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como dor de cabeça e/ou transtornos gastrintestinais.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Informe ao seu médico se estiver fazendo uso de outros medicamentos.

Não é recomendado o uso de Zentel em crianças com menos de 2 anos.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

MEDIDAS DE PREVENÇÃO À VERMINOSE:

 1. Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos⁴ após utilizá-las.
 2. Evitar andar descalço.
 3. Cortar e manter limpas as unhas⁵.
 4. Beber água filtrada ou fervida.
 5. Lavar e cozinhar bem os alimentos.
 6. Manter os alimentos e depósitos de água cobertos.
 7. Combater os insetos.
             8. Lavar as mãos⁴ antes das refeições.
             9. Lavar os utensílios domésticos.
10. Ferver roupas íntimas e de cama.

ESTAS MEDIDAS SE ESTENDEM A TODOS OS MEMBROS DA FAMÍLIA.


- INFORMAÇÕES TÉCNICAS:

Zentel contém como princípio ativo o albendazol, quimicamente o [metil-5-(propil-tio)-1H-benzimidazol-2-il] carbamato, que, em estudos nos animais e no homem, exibe propriedades ovicida, larvicida e helminticida. A droga exerce sua atividade anti-helmíntica por inibição da polimerização dos túbulos; com isto, o nível de energia do helminto se torna inadequado à sua sobrevivência.

Zentel inicialmente imobiliza os helmintos e posteriormente os mata.
No homem, após uma dose oral, o albendazol tem uma pequena absorção (menos de 5%). A maior parte de sua ação anti-helmíntica é na luz intestinal. Com uma dose de albendazol de 6,6mg/kg de peso, a concentração plasmática de seu principal metabólito, um sulfóxido, atinge o máximo de 0,25 a 0,30mg/ml após aproximadamente 2 1/2 horas. A vida média de eliminação do sulfóxido plasmático é de 8 1/2 horas. O metabólito é essencialmente eliminado pela urina⁶.

- Indicações:

Zentel é indicado no tratamento das infecções simples ou mistas causadas por parasitas intestinais. Os estudos clínicos mostram que albendazol é efetivo no tratamento de infecções por Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermiculares, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Taenia spp e Strongyloides stercoralis.

Zentel também tem demonstrado ser eficaz no tratamento de infecções por Giardia duodenalis em crianças.

Contra-indicações - ZENTEL Comprimidos

COMO OS DEMAIS DERIVADOS BENZIMIDAZÓLICOS, O ALBENDAZOL MOSTROU-SE TERATOGÊNICO⁷ E EMBRIOTÓXICO EM ANIMAIS DE LABORATÓRIO (CAMUNDONGOS E COELHOS). POR ESTA RAZÃO, ZENTEL NÃO DEVE SER USADO DURANTE A GRAVIDEZ² OU EM MULHERES COM POSSIBILIDADE DE ENGRAVIDAR.

HIPERSENSIBILIDADE AO ALBENDAZOL OU A QUALQUER COMPONENTE DO PRODUTO.

Precauções - ZENTEL Comprimidos

Deve-se assegurar, antes de utilizar o produto, de que não há processo de gravidez² para mulheres em idade fértil (15   40 anos). Recomenda-se a administração de Zentel no período de sete dias após o início da menstruação⁸.

Considerando que ainda não estão disponíveis informações suficientes sobre o uso do medicamento em crianças com menos de 2 anos de idade, não se recomenda administrar Zentel nessa faixa etária.

Interações medicamentosas - ZENTEL Comprimidos

Ainda não se tem relatos sobre a possibilidade de interações ocorrerem entre o albendazol e outros fármacos.

Reações adversas - ZENTEL Comprimidos

CASOS RAROS DE DESCONFORTO GASTRINTESTINAL, NÁUSEAS⁹ E VÔMITOS¹⁰, DIARRÉIA¹¹, CONSTIPAÇÃO¹², CEFALÉIA¹³, SECURA DA BOCA E PRURIDO¹⁴ CUTÂNEO TÊM SIDO RELATADOS.

NÃO FOI DEMONSTRADA QUALQUER RELAÇÃO DEFINITIVA COM A DROGA.

Posologia - ZENTEL Comprimidos

. Infecções por helmintos

Adultos e crianças (maiores de 2 anos):
Dose usual: 1 comprimido de 400mg ou 2 comprimidos de 200mg, em dose única.

Nos casos de infecção¹⁵ confirmada ou suspeitada por Strongyloides stercoralis e Taenia spp: Zentel 400mg como dose única, a ser administrada por três dias consecutivos.

Observações:
Se o paciente não apresentar cura após três semanas, é preciso iniciar um segundo curso de tratamento.

A DROGA NÃO ESTÁ BEM ESTUDADA EM CRIANÇAS COM MENOS DE 2 ANOS.

. Giardíase
Uma dose única de Zentel 400mg, diariamente, por 5 dias é eficaz em crianças.

Os comprimidos podem ser engolidos, mastigados, triturados ou misturados a alimentos. Não há necessidade de procedimentos especiais, tais como dieta ou purgantes.

- Superdosagem:

Nestes casos, recomenda-se lavagem gástrica¹⁶ e orientação médica.