Composição - VIBRAMICINA Comprimidos

cada comprimido solúvel contém doxiciclinamonoidratada equivalente a 100 mg de doxiciclina. Excipientes: dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina, estearato de magnésio, quinolina amarelo alumínio laca, indigotina alumínio laca.

Posologia e Administração - VIBRAMICINA Comprimidos

a dose usual e frequência da administração de Vibramicina diferem da maioria das tetraciclinas. Doses maiores que as recomendadas podem resultar no aumento da incidência¹ de reações adversas. O tratamento deve continuar por pelo menos 24 a 48 horas após o desaparecimento dos sintomas² e febre³. Quando usada em infecções estreptocócicas, a terapêutica deve ser mantida durante 10 dias para impedir o desenvolvimento de febre reumática⁴ e glomerulonefrite⁵. Estudos até o momento têm demonstrado que a administração de Vibramicina nas doses habitualmente recomendadas não leva a um acúmulo excessivo de antibiótico em pacientes com insuficiência renal⁶. Crianças maiores de 8 anos: o esquema posológico recomendado para crianças pesando até 50 kg é de 4 mg/kg de peso corporal no primeiro dia de tratamento, administrados como dose única diária, ou em 2 doses a cada 12 horas, seguida por uma dose de manutenção é de 2 mg/kg de peso corporal, em dose única diária ou dividida em 2 doses a cada 12 horas. Em infecções mais graves doses de manutenção de até 4 mg/kg de peso corporal podem ser usadas. Para crianças pesando mais de 50 kg deverá ser usada a dose usual recomendada para adultos. Adultos: a dose usual de Vibramicina em adultos é de 200 mg no primeiro dia de tratamento (administrados em dose única ou em 2 doses de 100 mg a cada 12 horas), seguidos de uma dose de manutenção de 100 mg/dia (administrados em dose única ou em 2 doses de 50 mg a cada 12 horas). No controle de infecções mais severas (particularmente as infecções crônicas do trato urinário), deverão ser administradas doses diárias de 200 mg durante todo o período de tratamento. Acne⁷ vulgaris: dose única diária de 100 mg por até 12 semanas. Infecções uretrais, endocervicais ou retais não complicadas em adultos, causadas por Chlamydia trachomatis: doses orais de 100 mg, 2 vezes ao dia, durante 7 dias. Infecções gonocócicas não complicadas (exceto infecções anorretais em homens): dose oral de 100 mg, 2 vezes ao dia, por 7 dias. Como esquema alternativo em dose única, administrar 300 mg inicialmente seguidos de uma segunda dose de 300 mg uma hora após. Estas doses devem ser administradas com alimentos, inclusive leite ou bebidas carbonadas, conforme recomendado. Orquiepididimite aguda causada por C. trachomatis ou N. gonorrhoeae: dose oral de 100 mg, 2 vezes ao dia, por no mínimo 10 dias. Ureaplasma urealyticum (micoplasma-T): em infecções por Ureaplasma urealyticum (micoplasma-T) no trato genital masculino, associadas com infertilidade⁸ não explicada, tanto o homem quanto sua parceira sexual devem ser tratados com 100 mg, 2 vezes ao dia, por 4 semanas. Uretrite⁹ não gonocócica, causada por Ureaplasma urealyticum: dose oral de 100 mg, 2 vezes ao dia por 7 dias. Doença inflamatória pélvica¹⁰ aguda: pacientes ambulatoriais: cefoxitina 2 g IM, ou amoxicilina 3 g via oral, ou ampicilina 3,5 g via oral, ou benzilpenicilina procaina (Penicilina G) aquosa 4,8 milhões de unidades IM em dois locais diferentes, ou ceftriaxona 250 mg IM. Cada um desses esquemas, exceto a ceftriaxona, deve ser acompanhado de probenecida 1g, via oral e seguido de Vibramicina 100 mg, 2 vezes ao dia por 10 a 14 dias. Sífilis¹¹ primária e secundária: dose diária fracionada de 300 mg por no mínimo 10 dias. Tratamento e prevenção seletiva de cólera¹² em adultos: Vibramicina deve ser administrada em dose única de 300 mg. Tratamento de malária falciparum resistente à cloroquina: dose oral diária de 200 mg, por um mínimo de 7 dias. Devido à potencial gravidade da infecção¹³ deve-se sempre associar um esquizonticida de ação rápida como o quinino à Vibramicina. A dose recomendada de quinino varia de acordo com a área geográfica. Prevenção da diarréia¹⁴ de viajantes em adultos: dose de 200 mg no primeiro dia de viagem (administrados em dose única, ou 100 mg a cada 12 horas), seguida de 100 mg diários durante a permanência na área. Não existem dados disponíveis sobre o uso profilático da droga por períodos superiores a 21 dias. Prevenção da leptospirose: dose semanal de 200 mg durante todo o período de permanência na área, e 200 mg ao final do mesmo. Não existem dados disponíveis sobre o uso profilático da droga por períodos superiores a 21 dias. Recomendações de administração: recomenda-se a ingestão de quantidades adequadas de líquidos durante a administração de formas sólidas orais de drogas da classe das tetraciclinas para reduzir o risco de irritação esofágica e ulceração. Vibramicina pode ser deglutida diretamente com um pouco de líquido ou pode ser dissolvida em 50 ml de água (1/2 copo de água) antes da administração. Na ocorrência de irritação gástrica recomenda-se que a administração de Vibramicina seja acompanhada de alimentos ou leite. Estudos indicam que a absorção da Vibramicina não é acentuadamente influenciada pela ingestão simultânea de alimentos ou leite. - Superdosagem: em caso de superdosagem, o medicamento deve ser descontinuado e tratamento sintomático e medidas de suporte instituídos. A diálise¹⁵ não altera a meia-vida plasmática da doxiciclina e, portanto, não seria um benefício no tratamento dos casos de superdosagem.

Precauções - VIBRAMICINA Comprimidos

o uso de antibióticos pode ocasionalmente resultar em desenvolvimento de microorganismos não susceptíveis. É essencial, portanto, a constante observação do paciente. Caso apareçam microorganismos resistentes, o antibiótico deve ser descontinuado e terapêutica adequada instituída. Ao se tratar pacientes portadores de doenças venéreas com suspeita de sífilis¹¹, é essencial a confirmação diagnóstica, incluindo microscopia em campo escuro. Nestes casos testes sorológicos devem ser realizados mensalmente, durante pelo menos 4 meses. Em tratamentos prolongados, uma avaliação laboratorial periódica dos sistemas orgânicos incluindo hematopoiético, renal¹⁶ e hepático deverá ser realizada. Infecções devido a estreptococos beta-hemolíticos do grupo A deverão ser tratadas por no mínimo dez dias. - Interações medicamentosas: em virtude das tetraciclinas demonstrarem deprimir a atividade protrombínica do plasma¹⁷, pacientes que estiverem tomando anticoagulantes poderão necessitar de uma redução na dosagem dos mesmos. Houve relatos isolados de que o uso concomitante de tetraciclinas e contraceptivos orais pode reduzir a eficácia destes últimos. Tendo em vista que as drogas bacteriostáticas podem interferir na ação bactericida da penicilina, é aconselhável evitar-se a administração de Vibramicina juntamente com penicilina. Pacientes que estejam sob tratamento com doxiciclina não devem ser tratados com antiácidos¹⁸ que contenham alumínio, cálcio, magnésio ou preparações que contenham ferro e sais de bismuto, uma vez que estes prejudicam a absorção das tetraciclinas. Álcool, barbitúricos, carbamazepina e fenitoína diminuem a meia-vida da doxiciclina. O uso concomitante de tetraciclinas e metoxiflurano (Pentrane) tem causado toxicidade renal¹⁶ fatal.

Reações adversas - VIBRAMICINA Comprimidos

devido à absorção praticamente completa da Vibramicina, não é comum a presença de efeitos colaterais gastrintestinais. As seguintes reações adversas foram observadas em pacientes tratados com tetraciclinas: gastrintestinais: anorexia¹⁹, náusea²⁰, vômitos²¹, diarréia¹⁴, glossite²², disfagia²³, enterocolite e lesões inflamatórias na região anogenital (com monilíase). Anormalidades na função hepática têm sido raramente relatadas. Estas reações foram causadas tanto pela administração oral como parenteral de tetraciclinas. Raros casos de esofagite²⁴ e ulcerações esofágicas foram relatados em pacientes que receberam drogas da classe das tetraciclinas na forma de cápsulas e comprimidos. A maior parte destes pacientes recebeu a medicação antes de deitar-se. Cutâneas²⁵: lesões eritematosas e maculopapulares. Apesar de pouco comuns, foram relatados casos de dermatite²⁶ esfoliativa. Toxicidade renal¹⁶: elevação do nitrogênio uréico sangüíneo tem sido relatada com o uso de tetraciclinas sendo aparentemente dose-relacionada. Reações de hipersensibilidade: urticária²⁷, edema angioneurótico²⁸, anafilaxia²⁹, púrpura anafilactóide, doença do soro³⁰, pericardite³¹ e exacerbação de lúpus eritematoso sistêmico. Hematológicas: anemia hemolítica³², trombocitopenia³³, neutropenia³⁴ e eosinofilia foram relatadas com o uso de tetraciclinas. Casos de fontanelas abauladas em crianças e hipertensão³⁵ intracranial benigna em adultos foram relatados em pacientes recebendo doses terapêuticas máximas. Este quadro desapareceu rapidamente com a descontinuação do medicamento. Quando administradas por períodos prolongados, as tetraciclinas podem produzir descoloração microscópica das glândulas³⁶ tireóides (marrom-preto). Não foram relatadas quaisquer anormalidades nos estudos da função tireoidiana.

Contra-Indicações - VIBRAMICINA Comprimidos

é contra-indicado para pessoas com conhecida hipersensibilidade às tetraciclinas ou a qualquer componente do produto e para gestantes, lactantes³⁷ e menores de 8 anos. - Advertências: o uso de drogas da classe das tetraciclinas durante o desenvolvimento da dentição (segunda metade da gravidez³⁸, primeira infância e crianças até os 8 anos de idade) pode causar coloração permanente dos dentes (amarelo, cinza e pardo). Esta reação adversa é mais comum durante tratamentos prolongados, mas tem sido observada em tratamentos repetidos a curto prazo. Hipoplasia do esmalte dental também foi relatada. Portanto, Vibramicina só deve ser usada nestes grupos de pacientes quando outras drogas não estiverem disponíveis ou mostrarem-se ineficazes e contra-indicadas. Fotossensibilidade, manifestada por reações exageradas de queimaduras por exposição à luz solar, tem sido observada em alguns indivíduos em tratamento com tetraciclinas. Pacientes sujeitos a exposição à luz solar direta ou à luz ultravioleta devem ser alertados de que esta reação pode ocorrer com as tetraciclinas, sendo que o tratamento deve ser descontinuado à primeira evidência de eritema³⁹ cutâneo. A ação antianabólica das tetraciclinas pode causar um aumento do nitrogênio uréico sanguíneo. Estudos realizados até o momento indicam que isto não ocorre com o uso da doxiciclina em pacientes com insuficiência renal⁶. Uso na gravidez³⁸ e lactação⁴⁰: Vibramicina ainda não tem sido estudada em pacientes grávidas. Assim, não deve ser usada em gestantes a menos que, no julgamento do médico, seja essencial para o bem-estar da paciente. Resultados em estudos animais indicam que as tetraciclinas atravessam a placenta, são encontradas nos tecidos fetais e podem ter efeitos tóxicos no desenvolvimento do feto (geralmente relacionados ao retardo no desenvolvimento esquelético). Evidências de embriotoxicidade também foram observadas em animais tratados no período inicial da gestação. As tetraciclinas são encontradas no leite de lactantes³⁷ que estejam, neste período, fazendo uso de antibióticos pertencentes a este grupo. Portanto, o uso de tetraciclinas deve ser evitado em lactantes³⁷. Uso em crianças: como ocorre com outras tetraciclinas, Vibramicina forma um complexo cálcico estável em qualquer tecido⁴¹ ósseo em formação. Foi observada uma redução no índice de crescimento da fíbula⁴² em prematuros, aos quais foram administradas doses orais de 25 mg/kg de tetraciclina a cada seis horas. Esta reação mostrou ser reversível com a descontinuação da droga.

Indicações - VIBRAMICINA Comprimidos

processos infecciosos causados por microorganismos sensíveis à doxiciclina. É indicada em infecções causadas pelos seguintes microorganismos: Rickettsiae (febre³ das Montanhas Rochosas, febre tifóide⁴³ e do grupo tifóide, febre³ Q, varíola por rickéttsia e febre³ do carrapato; Mycoplasma pneumoniae (PPLO, agente de Eaton); Chlamydia psittaci (anteriormente agentes da psitacose e ornitose); Chlamydia trachomatis (anteriormente agentes do linfogranuloma venéreo); tratamento de uretrite⁹ não complicada, endocervicite ou infecções retais em adultos causadas por Chlamydia trachomatis; Calymmatobacterium (Donavania) granulomatis (anteriormente agentes do granuloma⁴⁴ inguinal); Borrelia recurrentis e B. duttonii: agente da espiroqueta da febre³ recorrente induzida respectivamente pelo piolho e carrapato; Ureaplasma urealyticum (T-Mycoplasma) como um agente da uretrite⁹ não gonocócica e em homens associados com infertilidade⁸; Plasmodium falciparum (malária falciparum resistente à cloroquina). Os seguintes microorganismos gram-negativos: Haemophilus ducreyi (cancróide); Yersinia pestis (anteriormente Pasteurella pestis); Francisella tularensis (anteriormente Pasteurella tularensis); Bartonella bacilliformis; Bacteroides species; Fusobacterium species; Campylobacter fetus (anteriormente Vibrio fetus); Brucella species (em associação à estreptomicina). Uma vez que muitas cepas dos seguintes grupos de microorganismos têm demonstrado serem resistentes às tetraciclinas, recomendam-se testes de suscetibilidade e cultura. Quando os testes bacteriológicos indicarem suscetibilidade adequada à droga, Vibramicina é indicada para o tratamento de infecções causadas pelos seguintes microorganismos gram-negativos: Neisseria gonorrhoeae; Vibrio cholerae (anteriormente Vibrio comma); Escherichia coli; Enterobacter aerogenes; Shigella species; Acinetobacter species (anteriormente Mina species e Herellea species); Haemophilus influenzae (infecções respiratórias); Klebsiella species (infecções urinárias e respiratórias); Branhamella catarrhalis. Quando os testes bacteriológicos indicarem suscetibilidade adequada à droga, Vibramicina é indicada para o tratamento de infecções causadas pelos seguintes microorganismos gram-positivos: Streptococcus species: Uma certa porcentagem de cepas de Streptococcus pyogenes e Streptococcus faecalis tem sido resistente às tetraciclinas. Portanto, as tetraciclinas não devem ser usadas nestas infecções, a menos que os microorganismos tenham demonstrado suscetibilidade às mesmas. Em infecções do trato respiratório superior devido a estreptococos beta-hemolíticos do grupo A, a penicilina é a droga usual de escolha, incluindo a profilaxia da febre reumática⁴. Streptococcus pneumoniae (anteriormente Diplococcus pneumoniae). Em infecções de pele e tecidos moles e em infecções respiratórias devido a Staphylococcus aureus; as tetraciclinas não são as drogas de escolha no tratamento de quaisquer tipos de infecções devido a este microorganismo. Quando a penicilina é contra-indicada, a Vibramicina é uma droga alternativa no tratamento de infecções devido a: Treponema pallidum e Treponema pertenue (sífilis¹¹ e bouba); Listeria monocytogenes; Clostridium species; Bacillus anthracis; Leptotrichia buccalis (anteriormente Fusobacterium fusiforme); infecção¹³ de Vicent. Actinomyces species. Em amebíase intestinal aguda, Vibramicina pode ser útil como adjuvante aos amebicidas. Em acne⁷ severa, Vibramicina pode ser útil como terapia adjuvante. Vibramicina é indicada no tratamento de Trachoma, embora o agente infeccioso não seja sempre eliminado como observado pela imunofluorescência. Conjuntivite⁴⁵ de inclusão pode ser tratada com Vibramicina oral isolada ou em associação com agentes tópicos. Vibramicina é indicada para o tratamento do estágio I da doença de Lyme; prevenção de leptospirose; tratamento e na prevenção seletiva de cólera¹²; prevenção das seguintes condições: diarréia¹⁴ de viajantes (Escherichia coli enterotoxigênica); malária (em áreas com Plasmodium falciparum resistente à cloroquina).

Apresentação - VIBRAMICINA Comprimidos

embalagens com 20 comprimidos.