Composição - TENOTEC

cada comprimido revestido contém: tenoxicam 20mg.

Posologia e Administração - TENOTEC

para todas as indicações, exceto na gota¹ aguda, recomenda-se 20 mg (1 comprimido revestido) todos os dias, sempre à mesma hora. Os comprimidos revestidos devem ser tomados com um pouco de água. Embora o efeito terapêutico do Tenotec torne-se logo evidente, há um aumento progressivo da resposta nas duas primeiras semanas, até a concentração plasmática atingir o ôestado de equilíbrio dinâmico". Doses superiores a 20 mg devem ser evitadas, pois isto aumentaria a incidência² e a intensidade das reações adversas sem um aumento significativo da eficácia. Para pacientes que necessitam de tratamento prolongado pode-se tentar reduzir a dose diária de manutenção para 10 mg (1/2 comprimido revestido). Nas crises de gota¹ aguda, a dose recomendada é de 40 mg (2 comprimidos revestidos), uma vez ao dia durante dois dias, seguidos de 20 mg (1 comprimidos revestido), diários por mais cinco dias. Instruções posológicas especiais: em princípio, a posologia anteriormente recomendada aplica-se também aos idosos e a pacientes com doença renal³ ou hepática (vide Contra-indicações). Devido à falta de experimentação clínica, ainda não foi estabelecida a segurança e posologia para pacientes com menos de 18 anos. - Superdosagem: embora não exista experiência de superdosagem aguda com Tenotec, pode-se esperar que os sinais⁴ e sintomas⁵ mencionados em ôReações adversas" ocorram de modo mais pronunciado. Em caso de superdosagem ou que se suspeite de tal, deve-se interromper o tratamento. Nenhum antídoto⁶ específico é conhecido até o presente. A superdosagem deve ser controlada através de medidas que visem reduzir a absorção e acelerar a eliminação da substância. Distúrbios gastrintestinais podem ser tratados com antiácidos⁷ e com medicamentos antagonistas dos receptores H\dn4 2. Se necessário, a eliminação do Tenotec pode ser significativamente acelerada através da administração de três doses de 4 g de colestiramina.

Precauções - TENOTEC

pacientes já em tratamento com salicilatos ou outros antiinflamatórios não esteróides devem ser excluídos devido ao risco de reações adversas em nível gastrintestinal, assim como os tratamentos simultâneos com anticoagulantes e/ou antidiabéticos orais⁸ devem ser evitados, a não ser nos casos em que os pacientes possam ser bem controlados. A inibição da prostaglandina-sintetase pode ocasionar distúrbios na função renal³; por isso, quando do uso do Tenotec, assim como ocorre com os demais antiinflamatórios, é importante controlar adequadamente a função renal³ (nitrogênio uréico, creatinina⁹, aparecimento de edemas, aumento de peso, etc.) de pacientes idosos e/ou com potencial de risco para desenvolver insuficiência renal¹⁰, tais como: doença renal³ preexistente, cirrose¹¹ hepática, insuficiência cardíaca congestiva¹², hipovolemia¹³, uso concomitante de diuréticos¹⁴ ou de medicamentos com conhecido potencial nefrotóxico. Gravidez¹⁵: a segurança do Tenotec durante a gravidez¹⁵ e lactação¹⁶ ainda não foi estabelecida. Interações medicamentosas: nas doses recomendadas não se observou interação concomitante do tenoxicam com antiácidos⁷, probenecida, cimetidina, glibornurida e varfarina. A femprocumona não alterou a cinética do tenoxicam, mas ocasionou uma redução do tempo de protrombina (Quick) (vide Contra-indicações). Como ocorre com outros antiinflamatórios não esteróides, o salicilato desloca tenoxicam dos pontos de ligação às proteínas¹⁷, aumentando assim a eliminação e o volume de distribuição do tenoxicam (vide Contra-indicações). Não se observou interação clinicamente relevante num pequeno número de pacientes que receberam tratamento concomitante com sais de ouro ou penicilamina, assim como não houve alterações na pressão sangüínea¹⁸ ou na freqüência cardíaca em pacientes que usaram simultaneamente diferentes anti-hipertensivos. Durante os ensaios clínicos não foram relatados casos de interação em pacientes tratados concomitantemente com produtos digitálicos. Assim como ocorre com os antiinflamatórios não esteróides, em geral tenoxicam não deve ser administrado com diuréticos¹⁴ poupadores de potássio. Até que novos dados estejam disponíveis, não pode excluir a possibilidade de que a estimulação da excreção urinária por outros diuréticos¹⁴ seja diminuída pelo tenoxicam.

Reações adversas - TENOTEC

em tratamentos de algumas semanas a três meses: trato gastrintestinal (gastralgia, pirose, náuseas¹⁹, etc.); sistema nervoso²⁰ central (vertigem²¹, cefaléia²²); pele (prurido²³, exantema²⁴, eritema²⁵, urticária²⁶). Como ocorre com outros antiinflamatórios não esteróides, em raros casos podem ocorrer reações cutâneas²⁷ graves, tais como, síndrome de Stevens-Johnson²⁸ ou síndrome de Lyell²⁹; trato urinário (aumento de nitrogênio uréico sangüíneo ou de creatinina⁹ plasmática) e rins³⁰; vias hepáticas e biliares (aumento de SGOT, SGPT, GAMA-GT e bilirrubina³¹). - Reações adversas raras: redução de hemoglobina³², granulocitopenia, trombocitopenia³³, edema³⁴ ligeiro e fotodermatose. Estudos prolongados (12-48 meses): não revelaram qualquer aumento na freqüência das reações adversas.

Contra-Indicações - TENOTEC

não deve ser administrado a pacientes com reconhecida hipersensibilidade à droga; pacientes nos quais os salicilatos ou outros antiinflamatórios não esteróides tenham induzido sintomas⁵ de asma³⁵, rinite³⁶ ou urticária²⁶; pacientes que sofrem ou que sofreram de doenças graves do trato gastrintestinal superior, incluindo gastrite³⁷, úlcera duodenal³⁸ e gástrica. Antes da anestesia³⁹ ou cirurgia, Tenotec assim como os demais antiinflamatórios não esteróides, não deve ser administrado a pacientes idosos, pacientes com potencial para desenvolver insuficiência renal¹⁰ ou com risco aumentado de sangramento, devido à maior possibilidade de ocorrência de insuficiência renal¹⁰ aguda ou possível perturbação na hemostasia.

Indicações - TENOTEC

tratamento sintomático das seguintes doenças inflamatórias e degenerativas dolorosas do sistema musculoesquelético: artrite reumatóide⁴⁰; osteoartrite⁴¹; osteoartrose⁴²; espondilite ancilosante; afecções extra-articulares, como, por exemplo, tendinite⁴³, bursite, periartrite dos ombros (síndrome⁴⁴ ombro-mão⁴⁵) ou dos quadris; gota¹ aguda.

Apresentação - TENOTEC

comprimidos revestidos em blister de 10.