Composição - TAVANIC Solução Injetável

levofloxacina.

Posologia e Administração - TAVANIC Solução Injetável

Tavanic solução injetável só deve ser administrado por infusão intravenosa uma ou duas vezes ao dia; não deve ser administrado por via intramuscular, intraperitoneal ou subcutânea. Atenção: deve-se evitar a infusão intravenosa rápida ou em bolus¹. A infusão de Tavanic deve ser lenta, por um período de no mínimo 60 minutos para 500 mg. As tabelas a seguir trazem orientações sobre as doses e a duração do tratamento, de acordo com o tipo de infecção² e de acordo com a função renal³. Pacientes com função renal³ normal (clearance de creatinina⁴ (CLcr) > 50 ml/min): infecção²: exacerbação de bronquite crônica⁵: 250 a 500 mg, cada 24 horas, durante 5 - 7 dias. Pneumonia⁶: 500 mg, cada 12 ou 24 horas, durante 7 - 14 dias. Sinusite⁷: 500 mg, cada 24 horas durante 10 - 14 dias. Infecção² da pele e tecido⁸ subcutâneo: 250 a 500 mg, cada 12 ou 24 horas, durante 7 - 10 dias. Infecções do trato urinário e pielonefrite⁹ aguda: 250 mg, cada 24 horas, durante 10 dias. Osteomielite¹⁰: 500 mg, cada 24 horas, durante 6-12 semanas. Pacientes com insuficiência renal¹¹ (clearance de creatinina⁴ (CLcr) ú 50 ml/min): infecção² respiratória aguda/infecção² da pele e tecido⁸ subcutâneo/osteomielite¹⁰: CLCR de 20 a 49 ml/min: dose inicial de 500 mg, doses subseqüentes de 250 mg cada 24 horas. CLCR de 10 a 19 ml/min: dose inicial de 500 mg, doses subseqüentes de 250 mg cada 48 horas. Hemodiálise¹²: dose inicial de 500 mg, doses subseqüentes de 250 mg,cada 48 horas. CAPD: dose inicial de 500 mg, doses subseqüentes de 250 mg, cada 48 horas. Infecção² do trato urinário/pielonefrite⁹ aguda: CLCR € 20 ml/min: não é necessário ajuste de dose. CLCR de 10 a 19 ml/min: dose inicial de 250 mg, doses subseqüentes de 250 mg, cada 48 horas. As concentrações plasmáticas da levofloxacina após a administração intravenosa são semelhantes e comparáveis, em extensão (AUC), às obtidas após a administração oral, quando se utilizam doses equivalentes (mg/mg). Portanto, a via oral e a via intravenosa podem ser consideradas intercambiáveis. Pode-se modificar o tratamento, portanto, de intravenoso inicial para tratamento por via oral após alguns dias, de acordo com as condições do paciente (terapia seqüencial). Dada a bioequivalência entre a dose oral e a parenteral, a mesma dose pode ser utilizada. Soluções intravenosas compatíveis com Tavanic injetável: Tavanic solução para infusão é compatível com as seguintes soluções intravenosas: cloreto de sódio 0,9%, para injeção¹³, USP; dextrose¹⁴ 5%, para injeção¹³, USP; dextrose¹⁴ 2,5% em solução de Ringer; soluções combinadas para nutrição parenteral¹⁵ (aminoácidos, carboidratos, eletrólitos). Não deve-se utilizar soluções contendo heparina ou soluções alcalinas na preparação da solução de levofloxacina.

Precauções - TAVANIC Solução Injetável

como todas as quinolonas, a levofloxacina deve ser usada com cautela em pacientes com distúrbios do SNC suspeitos ou confirmados, os quais possam predispor a convulsões ou diminuir o limiar de convulsão¹⁶. Em pacientes com insuficiência renal¹¹ é necessário o ajuste das doses. Se ocorrer fototoxicidade, o tratamento deve ser interrompido. Tavanic pode provocar efeitos neurológicos adversos como vertigem¹⁷, tontura¹⁸ e distúrbios visuais. Portanto, o paciente deve ser aconselhado a não dirigir automóvel, operar máquinas ou dedicar-se a outras atividades que exijam coordenação e alerta mental, até que se saiba qual a reação individual do paciente frente à droga. Em casos de infecções nosocomiais causadas por Pseudomonas aeruginosa, pode ser necessária a terapia combinada¹⁹. Nos casos extremamente graves de pneumonia⁶ pneumocócica, o uso de Tavanic pode não ser a terapia de primeira escolha. Na suspeita de colite²⁰ pseudomembranosa, a administração de Tavanic deve ser interrompida imediatamente e medidas específicas e de suporte devem ser adotadas sem demora. Para Tavanic infusão deve ser observado o tempo de infusão recomendado, de pelo menos 60 minutos para a solução de 500 mg. Se ocorrer uma queda evidente na pressão sangüínea²¹ durante a infusão com levofloxacina a infusão deve ser interrompida imediatamente. - Interações medicamentosas: pode ocorrer uma redução pronunciada no limiar da convulsão¹⁶ na administração concomitante de quinolonas e teofilina, drogas antiinflamatórias não esteroidais ou outros agentes que diminuem o limiar da convulsão¹⁶. Portanto, os níveis de teofilina devem ser cuidadosamente monitorados e os necessários ajustes em suas doses devem ser realizados, se necessário, quando a levofloxacina for co-administrada.

Reações adversas - TAVANIC Solução Injetável

as reações adversas mais comumente observadas foram: diarréia²², náusea²³, vaginite²⁴ e aumento das enzimas hepáticas.

Contra-Indicações - TAVANIC Solução Injetável

hipersensibilidade à levofloxacina, a outros agentes antimicrobianos derivados das quinolonas, ou a quaisquer outros componentes da fórmula do produto. Tavanic está contra-indicado em pacientes com história de problemas no tendão relacionadas à administração de quinolonas. Gravidez²⁵ e lactação²⁶: Tavanic não deve ser utilizado durante a gravidez²⁵ confirmada ou suposta ou durante a lactação²⁶. Uso em crianças: Tavanic não deve ser usado em crianças e adolescentes em fase de crescimento.

Indicações - TAVANIC Solução Injetável

tratamento de infecções bacterianas causadas por agentes sensíveis à levofloxacina, tais como: infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo sinusite⁷, exacerbações agudas de bronquite crônica⁵ e pneumonia⁶, infecções da pele e tecido⁸ subcutâneo, tais como impetigo²⁷, abcessos, furunculose, celulite²⁸ e erisipela²⁹, infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite⁹, e em osteomielite¹⁰.

Apresentação - TAVANIC Solução Injetável

frasco de vidro contendo 100 ml de solução diluída (equivalente a 500 mg de levofloxacina).