Composição - TRANQUINAL

cada comprimido revestido de 0,25 mg, 0,5 mg, 1mg e 2 mg contém, respectivamente: alprazolam 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg e 2 mg. Excipientes: carboximetilcelulose, celulose microcristalina, docusato sódico, estearato de magnésio, lactose, macrogol, povidona.

Posologia e Administração - TRANQUINAL

a dose ótima de alprazolam deve ser individualizada com base na severidade dos sintomas¹ e na resposta individual do paciente. A dose habitual é suficiente para as necessidades da maioria dos pacientes. Nos poucos pacientes que requeiram doses mais elevadas, estas deverão ser aumentadas com cautela, a fim de evitar efeitos adversos. Quando for requerida uma posologia mais alta, deverá ser aumentada a dose que for administrada à noite antes de ser aumentada a dose administrada durante o dia. Em geral, os pacientes que não tenham sido previamente tratados com medicação psicotrópica necessitarão de doses menores que aqueles previamente tratados com tranquilizantes menores, antidepressores ou hipnóticos, ou aqueles que tiveram antecedentes de alcoolismo crônico². Recomenda-se que seja seguido o costume geral de usar a dose eficaz mais baixa para os pacientes idosos ou debilitados, para evitar o desenvolvimento de sedação excessiva ou ataxia³. Estados de ansiedade: adultos: dosagem inicial (se ocorrerem efeitos colaterais, a dose de ser diminuída) 0,25 a 0,5 mg, administrados três vezes ao dia. Limites da dosagem habitual 0,5 a 4,5 mg ao dia, administrados em doses divididas. Pacientes geriátricos ou na preença de condições debilitantes: dosagem inicial (se ocorrerem efeitos colaterais, a dose deve ser diminuída): 0,25 mg, administrados duas a três vezes ao dia. Limites da dosagem habitual 0,5 a 0,75 mg ao dia, administrados em doses divididas, poderão ser gradualmente aumentadas se necessário e tolerado. - Superdosagem: manifestações decorrentes de superdosagem de Alprazolam incluem extensões de sua atividade farmacológica, isto é, ataxia³ e sonolência. Indica-se a indução do vômito⁴ e (ou) lavagem gástrica⁵. Como em todos os casos de superdosagem, a respiração, a pressão sanguínea e o pulso devem ser monitorizados e apoiados por medidas gerais, quando necessário. Pode-se administrar fluidos intravenosos mantendo-se a ventilação adequada para as vias respiratórias. - Pacientes idosos: recomenda-se usar a dose eficaz mais baixa no tratamento de pacientes idosos, para evitar o desenvolvimento de ataxia³ ou sedação excessiva.

Precauções - TRANQUINAL

a exemplo de outras drogas que atuam sobre o sistema nervoso⁶ central, os pacientes sob terapia com alprazolam devem ser advertidos para não operarem veículos motorizados ou maquinaria perigosa até que se tenha certeza de que não experimentam sonolência ou tontura⁷ enquanto recebem este medicamento. A dosagem de alprazolam deve ser gradualmente reduzida, visto que a suspensão abrupta de qualquer agente ansiolítico pode resultar em sintomas¹ similares aos mesmos sintomas¹ que são objeto do tratamento. Os sinais⁸ e sintomas¹ de suspensão abrupta podem incluir: ansiedade, agitação, irritabilidade, tensão, insônia e, ocasionalmente convulsões. Deve-se tomar as precauções usuais no tratamento de pacientes com função renal⁹ ou hepática prejudicada. Não foram estabelecidas segurança e eficácia de alprazolam em pacientes com menos de 18 anos. Alprazolam não é recomendado para ser administrado a pacientes cujo principal diagnóstico¹⁰ seja a psicose¹¹. Indivíduos com tendência para o abuso de drogas, tais como, alcoólatras e toxicômanos, devem ser cuidadosamente observados enquanto receberem benzodiazepinas, por causa de sua predisposição para o hábito e dependência. Interações medicamentosas: as benzodiazepinas, incluindo alprazolam, produzem efeitos depressores do sistema nervoso⁶ central quando co-administradas com drogas, tais como, barbitúricos, álcool ou anti-histamínicos ou outros benzodiazepínicos. - Gravidez¹²: em vários estudos foi sugerido um risco de malformações congênitas associadas com tranqüilizantes menores (clorodiazepóxido, diazepam e meprobamato) durante o primeiro trimestre de gravidez¹². Em vista do uso destas drogas se constituir raramente em um caso de urgência, a administração de alprazolam durante a gravidez¹² deve ser sempre evitada. Deve-se considerar a possibilidade de a paciente potencialmente fértil estar grávida na época da instituição da terapia. A paciente deve ser advertida para, no caso de gravidez¹², contatar seu médico acerca de sua decisão em descontinuar o tratamento com a droga. Uso durante a amamentação¹³: como regra geral, a amamentação¹³ não deve ser efetuada quando a paciente estiver recebendo o medicamento, pois muitas drogas são excretadas no leite humano.

Reações adversas - TRANQUINAL

as reações adversas, se ocorrerem, são geralmente observadas no início da terapia e desaparecem, usualmente, com a continuação do tratamento ou redução da dosagem. A reação adversa mais comum verificada com alprazolam foi a sonolência. As reações adversas menos freqüentes foram: aturdimento, visão turva, desordens de coordenação, vários sintomas¹ gastrintestinais e manifestações neurovegetativas. A exemplo de outras benzodiazepinas, reações paradoxais como estimulação, agitação, dificuldades de concentração, confusão, alucinações, ou outros efeitos adversos de comportamento podem se apresentar em raras ocasiões e ao acaso. Pode ainda ocorrer prurido¹⁴, incontinência¹⁵ ou retenção urinária¹⁶, alterações de libido e irregularidades menstruais.

Contra-Indicações - TRANQUINAL

Alprazolam é contra-indicado a pacientes sensíveis às benzodiazepinas e em pacientes portadores de miastenia¹⁷ gravis.

Indicações - TRANQUINAL

tratamento de estados de ansiedade. Não deve ser administrado a pacientes com sintomas¹ psicóticos. Os sintomas¹ de ansiedade podem variavelmente incluir ansiedade, tensão, medo, apreensão, intranqüilidade, dificuldades de concentração, irritabilidade, insônia e (ou) hiperatividade neurovegetativa, resultando em manifestações somáticas variadas. Alprazolam também é indicado no tratamento dos estados de ansiedade associados com outras manifestações como a abstinência do álcool. A eficácia de Alprazolam, para uso prolongado excedendo a 6 meses, não foi estabelecida por ensaios clínicos sistemáticos. O médico deve periodicamente reavaliar a utilidade do medicamento para o paciente individual.

Apresentação - TRANQUINAL

embalagens contendo 25 comprimidos.