VALERIANE
Valeriana officinalis L.
extrato seco
Medicamento Fitoterápico

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO - VALERIANE

Drágea¹. Embalagem contendo 20 drágeas².USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO - VALERIANE

Cada drágea¹ contém:
extrato seco de Valeriana officinalis L. 50 mg (*), excipiente q.s.p.    1 drágea¹
(*) Padronizado com 0,4 mg (0,8%) de ácidos valerênicos, excipientes: cellactose, aerosil, estearato de magnésio, metilparabeno, goma arábica, goma laca, sacarose, silicato de magnésio hidratado, carbonato de cálcio, óxido de magnésio e corante FD&C Blue nº1.
Nomenclatura Botânica, Família e Parte Utilizada da Planta Valeriana officinalis L., Valerianaceae, raiz.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - VALERIANE

VALERIANE® destina-se ao alívio dos estados de tensão, estresse, distúrbios neurovegetativos e do sono. VALERIANE® deve ser guardado na sua embalagem original, ao abrigo do calor excessivo, umidade e luz solar direta. Nestas condições, este medicamento possui prazo de validade a partir da data de fabricação (vide embalagem externa). Este, como qualquer outro produto, não deve ser usado, após vencido o prazo de validade ou caso suas características físicas estejam alteradas. Ao comprar um medicamento, verifique se a embalagem está íntegra. VALERIANE®, assim como qualquer outro medicamento, não deve ser utilizado durante a gravidez³ e amamentação⁴, a não ser sob estrita orientação médica. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez³ ou se está amamentando na vigência do tratamento ou após o seu término. Para que o tratamento com VALERIANE® forneça os resultados esperados, siga a orientação do seu médico, respeitando sempre o modo de usar, os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento, sem o conhecimento do seu médico. Não desaparecendo os sintomas⁵, retorne ao seu médico. Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Não há restrições quanto à alimentação. Embora existam relatos de efeitos aditivos com o uso de Valeriana officinalis L. concomitante com depressores do Sistema Nervoso⁶ Central, tais como álcool, benzodiazepínicos, barbitúricos e opiáceos, em animais de laboratório, os mesmos não foram observados em seres humanos, até o momento. Entretanto, mesmo assim, não se recomenda o uso de VALERIANE® com tais substâncias. Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

INFORMAÇÃO TÉCNICA - VALERIANE

VALERIANE® é um medicamento fitoterápico, sem efeitos hepatotóxicos ou nefrotóxicos, à base de extrato seco de Valeriana officinalis L., que contém sesquiterpenos (ácido valerênico e seus derivados - valerenal, ácido acetoxivalerênico e ácido hidroxivalerênico) e valepotriatos (diidrovaltrato, valtrato e acevaltrato), estandardizados e estabilizados. Os valepotriatos possuem uma ação a nível do corpo amigdalóide e sobre o hipocampo, demonstrando uma certa semelhança com os timolépticos e com os benzodiazepínicos. Possuem, ainda, uma ação espasmolítica, provavelmente por influenciarem na entrada de cálcio nas células musculares. Os sesquiterpenos, cujo principal constituinte é o ácido valerênico - encontrado na Valeriana officinalis L. - , agem, a nível bioquímico, inibindo o sistema enzimático responsável pela degradação do ácido gama-aminobutírico cerebral, resultando numa redução da atividade do Sistema Nervoso⁶ Central e num efeito estabilizante sobre o Sistema Nervoso⁶ Autônomo, desta forma, restaurando seu equilíbrio. Não potencializa os efeitos depressores do álcool, nem os efeitos dos hipnóticos.

INDICAÇÕES - VALERIANE

VALERIANE® está indicado para o tratamento das alterações provocadas pelo desequilíbrio do Sistema Nervoso⁶ Autônomo, estados de tensão, estresse e nos distúrbios do sono.

CONTRA-INDICAÇÕES - VALERIANE

VALERIANE® está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS - VALERIANE

Durante a gravidez³ e lactação⁷, o produto deve ser utilizado sob estrita orientação médica. Como qualquer outro medicamento, não se recomenda sua utilização no primeiro trimestre da gravidez³.Atenção: Este medicamento contém Açúcar⁸, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes⁹.
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - VALERIANE

Embora existam relatos de efeitos aditivos com o uso de Valeriana officinalis L. concomitante com depressores do Sistema Nervoso⁶ Central, tais como álcool, benzodiazepínicos, barbitúricos e opiáceos, em animais de laboratório, os mesmos não foram observados em seres humanos, até o momento. Entretanto, mesmo assim, não se recomenda o uso de VALERIANE® com tais substâncias.

REAÇÕES ADVERSAS - VALERIANE

Em geral, VALERIANE® é bem tolerado. Entretanto, raramente, podem ocorrer sensações de queimação retroesternal, dispepsia¹⁰, diarréia¹¹ ou reações alérgicas cutâneas¹². Em indivíduos suscetíveis, raramente podem ocorrer efeitos semelhantes aos da cafeína, como taquicardia¹³ e insônia. Tais efeitos desaparecem com a interrupção do medicamento.

POSOLOGIA E MODO DE USAR - VALERIANE

Adultos e crianças acima de 12 anos: 1 drágea¹, duas vezes ao dia, ou 2 drágeas², antes de deitar, a critério médico.Crianças abaixo de 12 anos: 1 drágea¹ ao dia, sob estrita orientação médica.

SUPERDOSAGEM - VALERIANE

Até o momento, não existem relatos de casos de superdosagem.

PACIENTES IDOSOS - VALERIANE

Não há advertências ou recomendações especiais, sobre o uso do produto em pacientes idosos.
Reg. MS nº 1.0014.0070
Farm. Responsável: Dr. José Vicente Corrêa da Silva - CRF/RJ nº 3899
QUÍMICA E FARMACÊUTICA NIKKHO DO BRASIL Ltda.
Rua Jaime Perdigão, 431/445 - Ilha do Governador
Rio de Janeiro - RJ - BRASIL
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INDÚSTRIA BRASILEIRA
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: VIDE EMBALAGEM EXTERNA.