Composição - SPOROSTATIN U/F

contém 500 mg de microcristais degriseofulvina.

Posologia e Administração - SPOROSTATIN U/F

a identificação do microorganismo infectante deve ser realizada através de exame por microscopia direta ou cultura. A medicação deve ser prolongada até que o microorganismo infectante esteja totalmente erradicado. Períodos recomendados de tratamento para Tinea capitis são de 4 a 6 semanas; para Tinea corporis, 2 a 4 semanas; para Tinea pedis, 4 a 8 semanas; para a Tinea unguium, dependendo da velocidade de crescimento das unhas¹ dos dedos da mão² (pelo menos 4 meses) e unhas¹ dos artelhos (pelo menos 6 meses). Medidas higiênicas gerais devem ser observadas para controlar as fontes de infecção³ ou reinfecção. O uso concomitante de agentes tópicos adequados em geral é necessário, especialmente no caso de Tinea pedis. Leveduras e bactérias também podem ser os causadores de algumas formas de pé de atleta. Adultos: administração diária de 500 mg, como dose única ou em quantidades fracionadas, fornecerá uma resposta satisfatória para a maioria dos pacientes com Tinea corporis, Tinea cruris e Tinea capitis. Para as infecções fúngicas de erradicação mais difícil, tais como, Tinea pedis e Tinea unguium, recomenda-se uma dose diária de 1 g. Crianças: a dose pediátrica eficaz é de 11 mg/kg/dia. Segundo esta base, recomenda-se o seguinte esquema posológico pediátrico: crianças com peso entre 14 e 23 kg: 125 a 250 mg diários. Crianças com peso acima de 23 kg: 250 a 500 mg diários. Não está estabelecida uma posologia para crianças até 2 anos. A experiência clínica em crianças com Tinea capitis indica que uma única dose diária de griseofulvina é eficaz. Duração do tratamento: em geral 4 semanas de tratamento são necessárias para infecções da pele ou couro cabeludo, e pelo menos 4 a 6 meses para infecções das unhas¹ dos dedos da mão² e dos pés respectivamente. Recomenda-se continuar o tratamento por no mínimo 2 semanas após o desaparecimento de todos os sinais⁴ de infecção³. Se a administração do medicamento for interrompida antes da erradicação dos microorganismos infectantes, ocorrerão recidivas.

Precauções - SPOROSTATIN U/F

recomenda-se avaliação periódica das funções orgânicas (renal⁵, hepática e hematopoiética), especialmente em pacientes sob tratamento prolongado. Se ocorrer granulocitopenia, o tratamento deve ser suspenso. Como a griseofulvina é derivada de um espécie de Penicillium, existe a possibilidade de sensibilidade cruzada com a penicilina. Entretanto, pacientes comprovadamente sensíveis à penicilina têm sido tratados sem dificuldade com griseofulvina. Reações de fotossensibilidade podem estar associados ao tratamento com griseofulvina; os pacientes devem ser alertados para evitar exposição à luz solar natural ou artificial intensa. Não estão estabelecidas a eficácia e segurança de griseofulvina como profilaxia de infecções micóticas. Devido a indicações de que a griseofulvina tem demonstrado efeitos lesivos in vitro sobre os genomas de células bacterianas, vegetais, micóticas e células de mamíferos, os homens que completarem o tratamento, devem esperar um período de no mínimo 6 meses para pensar em ter filhos. As mulheres devem evitar a gravidez⁶ enquanto estiverem recebendo o tratamento com griseofulvina. - Uso durante a gravidez⁶: a segurança da griseofulvina antes ou durante a gravidez⁶ não está estabelecida, não devendo assim ser usada por mulheres no período de gestação ou que estejam planejando gravidez⁶. Raramente foram relatados nascimento de xifópagos em mulheres que utilizaram a griseofulvina no primeiro trimestre de gravidez⁶. - Interações medicamentosas: a griseofulvina diminui a ação de anticoagulantes do tipo warfarínicos; o ajuste posológico do anticoagulante⁷ poderá ser necessário durante e após o tratamento com griseofulvina. Barbituratos em geral suprimem a ação da griseofulvina; a administração concomitante poderá requerer ajuste posológico do agente antifúngico. Os efeitos do álcool podem ser potencializados pela griseofulvina, produzindo taquicardia⁸ e rubor. A griseofulvina pode potencializar um aumento das enzimas hepáticas, que metabolizam estrógenos a uma taxa maior que a normal, incluindo o estrógeno⁹ dos contraceptivos orais, causando, portanto, uma possível diminuição dos efeitos contraceptivos e irregularidade menstrual.

Reações adversas - SPOROSTATIN U/F

podem ocorrer efeitos colaterais de hipersensibilidade, tais como: rash¹⁰ cutâneo, urticária¹¹ e, raramente, edema angioneurótico¹². Essas reações podem exigir a interrupção do tratamento, devendo-se tomar as medidas adequadas. Em raras ocasiões após tratamentos prolongados têm-se comunicado parestesia¹³ das mãos¹⁴ e pés. Outros efeitos colaterais incluem vômitos¹⁵, candidíase¹⁶ oral, náuseas¹⁷, diarréia¹⁸, transtornos epigástricos, cefaléia¹⁹, fadiga, tonteira, insônia, confusão mental e redução do desempenho em atividades rotineiras.

Contra-Indicações - SPOROSTATIN U/F

infecções leves que responderão a agentes tópicos isoladamente. A griseofulvina é contra-indicada para pacientes com porfiria²⁰, insuficiência²¹ hepatocelular e em indivíduos com histórico de hipersensibilidade ao produto, para mulheres grávidas ou com intenção de engravidar.

Indicações - SPOROSTATIN U/F

tratamento de infecções micóticas da pele, pêlos e unhas¹, a saber: Tinea corporis, Tinea pedis, Tinea cruris, Tinea barbae, Tinea capitis, Tinea unguium (onicomicose²²), causadas por um ou mais dos seguintes gêneros de fungos: Trichophyton rubrum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton interdigitale, Trichophyton verrucosum, Trichophyton megninii, Trichophyton gallinae, Trichophyton crateriforme, Trichophyton sulphureum, Trichophyton schoenleinii, Microsporum audouinii, Microsporum canis, Microsporum gypseum e Epidermophyton floccosum.

Apresentação - SPOROSTATIN U/F

estojo com 20 comprimidos sulcados.