Micolamina Loção
Ciclopirox olamina 10mg/g
LOÇÃO E CREME 1%
Uso adulto e pediátrico
Uso externo

APRESENTAÇÕES - Micolamina Loção

Loção: Embalagem contendo frasco de 15mL.Embalagem contendo frasco de 30mL.
Creme: Embalagem contendo bisnaga de 20g.

COMPOSIÇÃO - Micolamina Loção

Cada mL de MICOLAMINA® loção contém:
Ciclopirox olamina.................10mg
Excipiente loção....q.s.p............1mL
(propilenoglicol, álcool isopropílico, álcool extra-neutro, metilparabeno e água purificada).
Cada grama¹ de MICOLAMINA® creme contém:
Ciclopirox olamina.........10mg Excipiente ....q.s.p.............1g
(polietilenoglicol 400, laureth 7, isoparafina, poliacrilamida, álcool extra-neutro, oleato de decila, ciclometicone, álcool benzílico, água purificada).

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - Micolamina Loção

Ação esperada do medicamento MICOLAMINA® é antifúngico de amplo espectro utilizado no tratamento das micoses da pele, como candidíase² cutânea³, tinhas da pele e Pityriasis versicolor.
Cuidados de armazenamento
Conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30° C). Proteger da luz, do calor e da umidade até o término do tratamento. MICOLAMINA® deve ser fechado imediatamente após seu uso.
Prazo de validade
O prazo de validade está gravado na embalagem externa do produto.
Não use medicamento com prazo de validade vencido sob o risco de não obter os efeitos desejados.
Gravidez⁴ e lactação⁵
" Informe seu médico a ocorrência de gravidez⁴ na vigência do tratamento ou após o seu término" .
" Informar ao médico se está amamentando" .
Durante a gravidez⁴ e lactação⁵ o uso de ciclopirox olamina deve ser sob orientação médica.
Cuidados de administração
" Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento" .
Para a aplicação correta de MICOLAMINA®, leia atentamente o item POSOLOGIA, contido na parte final desta bula.
Interrupção do tratamento
" Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico" .
O sucesso terapêutico de MICOLAMINA® consiste em seguir o tratamento conforme preconizado pelo médico.
Reações adversas
" Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis"
Ocasionalmente, podem ocorrer, no local da aplicação, prurido⁶, sensação de queimação e rubor.
" TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS" .
Uso concomitante com outras substâncias
Verifique com o seu médico antes de usar qualquer outro produto tópico⁷ sobre a mesma área da pele que está sendo tratada com o ciclopirox.
Contraindicações e Precauções
" Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento" .
MICOLAMINA não deve ser utilizado por via intravaginal, oral, nos olhos ou aplicados sobre a pele com ferimentos abertos.
MICOLAMINA® é de uso exclusivamente externo. Evite contato com os olhos, boca e mucosas. Lave as mãos⁸ após aplicação. Se houver contato acidental do medicamento com os olhos, lave-os abundantemente com água.
Deve-se evitar o uso de roupas sintéticas, usar preferencialmente, as de algodão. É também recomendável usar calçados abertos, nos casos de micose⁹ nos pés. MICOLAMINA® deve ser utilizado por no máximo, 4 semanas. Se durante este período, não houver o desaparecimento dos sintomas¹⁰ da doença, o médico deverá ser informado.
" NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE" .

INFORMAÇÕES TÉCNICAS - Micolamina Loção

- CARACTERÍSTICAS
O ciclopirox olamina é um agente antifúngico de amplo espectro, eficaz sobre agentes patógenos causadores de micoses cutâneas¹¹ superficiais.
O mecanismo de ação do ciclopirox olamina consiste na inibição do transporte de substâncias essenciais, como aminoácidos, para o interior das células fúngicas. Interfere na biosíntese de proteínas¹², RNA e DNA destes microorganismos. É fungicida para Epidermophytum, Microsporum e Tricophyton spp e também atividade contra Candida albicans e Malassezia furfur. Apresenta efeito antibacteriano contra ampla variedade de bactérias Gram-positivas e negativas.

INDICAÇÕES - Micolamina Loção

MICOLAMINA® é indicado para tratamento tópico⁷ das tinhas em geral (Tinea pedias, Tinea cruris, Tinea corporis) e candidíase² cutânea³ pela facilidade da aplicação. Recomenda-se a loção para o tratamento de Pityriasis versicolor ou micoses em áreas extensas. A apresentação em creme é mais indicada para áreas de dobras, face e regiões com pele delicada, além da dermatite seborreica¹³.

CONTRAINDICAÇÕES - Micolamina Loção

MICOLAMINA® não deve ser aplicado na região ocular, em feridas abertas, em via intravaginal e oral, e nos casos de hipersensibilidade ao ciclopirox olamina.

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS - Micolamina Loção

Gravidez⁴ e Lactação⁵: não foram relatadas evidências de efeitos teratogênicos com o uso do ciclopirox olamina em estudos realizados com animais. O medicamento poderá ser administrado durante a gestação, sob acompanhamento médico, quando os benefícios para a mãe justificarem o potencial de risco para o feto. A administração deve ser cautelosa e sob orientação médica, se utilizado durante a lactação⁵. Não é aconselhável o uso de roupas sintéticas, devendo-se usar, preferencialmente, as de algodão. É recomendável usar calçados abertos, quando o paciente apresenta dermatomicose nos pés.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - Micolamina Loção

Não são conhecidos relatos de interações medicamentosas com o uso tópico⁷ de ciclopirox olamina.

REAÇÕES ADVERSAS - Micolamina Loção

Em casos excepcionais pode ocorrer sensibilização cutânea³ (prurido⁶, vermelhidão e descamação).

POSOLOGIA - Micolamina Loção

Uso adulto:Aplicar MICOLAMINA® duas vezes ao dia sobre a região afetada ou a critério médico.
Uso pediátrico:
Crianças a partir de 10 anos: seguir orientações do uso adulto. MICOLAMINA® deve ser aplicada sobre a região cutânea³ afetada, até o desaparecimento dos sintomas¹⁰. Se não houver desaparecimento do quadro clínico após 4 semanas de tratamento, a medicação deverá ser suspensa e o diagnóstico¹⁴ da doença deverá ser reavaliado.
A aplicação de MICOLAMINA® deve ser feita com quantidade suficiente para ser distribuída pela superfície afetada com movimentos suaves e circulares, em pele limpa e seca.

SUPERDOSAGEM - Micolamina Loção

Não são conhecidos casos de intoxicação por ciclopirox olamina.

PACIENTES IDOSOS - Micolamina Loção

Não foram estabelecidas advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento em pacientes idosos.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Farmacêutica Responsável:
Dra. Rosa Maria Scavarelli
CRF - SP 6.015
MS 1.0191.0268
IGEFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Marginal Direita da Via Anchieta, km 13,5
São Bernardo do Campo - SP
CEP: 09696-005
CNPJ 61.517.397/0001-88
Indústria Brasileira