Cloridrato de Petidina
Solução Injetável

- FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução Injetável: embalagem com 25 ampolas de 2 ml.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO (acima de 1 ano de idade).

- COMPOSIÇÃO:
 Cada ampola contém:
Cloridrato de Petidina    100 mg
Veículo: Água para Injeção¹

INFORMAÇÕES AO PACIENTE   - DORNOT

AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO: DORNOT tem efeito analgésico² nos estados de dor pós-operatório, pós-traumática, neoplásica e em espasmos de várias etiologias. Também pode atuar como pré-anestésico ou como terapia de apoio ao procedimento anestésico.  

CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO:
Conserve o produto na embalagem original, em temperatura ambiente (15 a 30ºC), protegido da luz.

PRAZO DE VALIDADE:
24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho). Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.

GRAVIDEZ³ E LACTAÇÃO⁴:
A petidina atravessa a barreira placentária, portanto, deve ser usado durante a gravidez³ somente se no julgamento do médico, os benefícios esperados superarem os possíveis riscos para o feto. A petidina é excretada no leite materno, por isso não deve ser usada por mulheres que estejam amamentando. Informe seu médico a ocorrência de gravidez³ na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está  amamentando.

CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO:
A administração de petidina só deve ser feita sob estrito acompanhamento médico. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Após uso prolongado, a interrupção brusca do uso de petidina pode desencadear síndrome⁵ de abstinência.

REAÇÕES ADVERSAS:
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como: vertigem⁶, náusea⁷, constipação⁸, confusão, vômitos⁹, cansaço incomum e fraqueza.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

INGESTÃO CONCOMITANTE COM OUTRAS SUBSTÂNCIAS:
Durante o tratamento com a petidina o paciente não pode ingerir bebidas alcoólicas. A ingestão de alimentos não altera a segurança e eficácia de DORNOT.

CONTRA-INDICAÇÕES E PRECAUÇÕES:
O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade à petidina, com depressão respiratória aguda, em crianças, pacientes com dependência de opióides, durante a lactação⁴. Deve ser usado com cautela em casos de insuficiência hepática¹⁰ e/ou renal¹¹, hipotireoidismo¹², risco de retenção urinária¹³, casos de patologias uretro - prostática e em pacientes idosos.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Não deve ser utilizado durante a lactação⁴.
Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

- INFORMAÇÕES TÉCNICAS
- CARACTERÍSTICAS:
Os analgésicos¹⁴ opióides se ligam aos receptores esteroespecíficos do sistema nervoso¹⁵ central (SNC) para alterar os processos de percepção da dor e da resposta emocional à dor. Apesar de ainda não serem conhecidos o local e o mecanismo de ação precisos, alterações na liberação de vários neurotransmissores dos nervos sensitivos ao estímulo doloroso podem ser parcialmente responsáveis pelos efeitos analgésicos¹⁴. Quando este medicamento é usado como adjunto de anestésicos, a ação analgésica pode produzir uma proteção dose-relacionada contra as respostas hemodinâmicas ao stress cirúrgico.
Tem sido proposto que existem múltiplos subtipos de receptores opióides, cada um mediando vários efeitos terapêuticos e adversos das drogas opióides. As ações de um analgésico² opióide pode, então, depender de sua afinidade de ligação por cada tipo de receptor e se ele age como um agonista total ou parcial ou se é inativo para cada tipo de receptor.
A petidina inicia sua ação 10 - 15 minutos após injeção intramuscular¹⁶ ou subcutânea e 1 minuto após injeção¹ endovenosa. Sofre metabolização no fígado¹⁷ e, também, na mucosa¹⁸ intestinal para normeperidina, que é ativa e tóxica. É excretada pelos rins¹⁹, sendo que somente 5% é eliminada na forma inalterada.  

INDICAÇÕES - DORNOT

DORNOT está indicado nos estados de dor e espasmos de várias etiologias, tais como: infarto²⁰ agudo²¹ do miocárdio, glaucoma²² agudo²¹, pós-operatórios, pós-traumáticos, dor conseqüente a neoplasia²³ maligna, espasmos da musculatura lisa dos tratos gastrointestinal, biliar, urogenital e vascular²⁴, rigidez e espasmos do orifício interno do colo uterino durante o trabalho de parto e tetania²⁵ uterina.
DORNOT pode ser empregado, ainda, como pré - anestésico ou como terapia de apoio ao procedimento anestésico.

CONTRA-INDICAÇÕES - DORNOT

DORNOT  é contra-indicado à pacientes hipersensíveis à petidina, doenças nas quais deve-se evitar a depressão do centro respiratório (tais como hipertensão²⁶ intracraniana e/ou cérebro-espinhal, dependência de opióides, exceto nos casos de câncer²⁷, alteração da consciência, hipotensão²⁸ devido a hipovolemia²⁹ e alcoolismo agudo²¹), na terapia de reposição nos casos onde há uma tolerância à opióides, durante a lactação⁴, em casos de síndrome⁵ abdominal aguda de etiologia desconhecida, asma³⁰ brônquica aguda, arritmia³¹ cardíaca, danos cerebrais, tumor³² cerebral, delirium tremens³³, estados convulsivos e em pacientes em uso de IMAO. DORNOT injetável não deve ser utilizado em crianças com menos de 1 ano de idade.

- PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS: Gerais:  A petidina deve ser usada com cautela em pacientes portadores  de insuficiência hepática¹⁰ e/ou renal¹¹, hipotiroidismo, risco de retenção urinária¹³ e caso de patologias uretro - prostáticas.
Em pacientes com hepatopatias são aconselháveis doses iniciais menores e ajuste posológico cuidadoso.
Como a petidina aumenta a pressão de liquor, os pacientes com suspeita de doença do SNC, provavelmente não devem receber a droga.
Como os demais narcóticos, a petidina pode causar hipotensão²⁸ ortostática.
A petidina pode causar dependência física ou psíquica.
Os analgésicos¹⁴ opióides podem diminuir ou inibir o fluxo salivar, contribuindo para o desenvolvimento de cáries³⁴, doenças periodontais, candidíase³⁵ oral e desconforto. O paciente deve ser orientado para utilizar balas e chicletes sem açúcar³⁶ ou substitutos da saliva para aliviar o problema.
Após o uso prolongado, a retirada do medicamento deve ser gradual para evitar sintomas³⁷ de abstinência.  
Gravidez³:  a petidina atravessa a placenta, podendo causar depressão respiratória no feto. Portanto, seu uso durante a gravidez³ somente deve ser procedido, se no julgamento do médico os benefícios esperados superarem os possíveis riscos para o feto.
Amamentação³⁸: A petidina é detectada no leite materno, portanto, não é recomendado o uso da droga em lactantes³⁹.
Pediatria:  DORNOT injetável não deve ser utilizado em crianças com menos de 1 ano de idade.

- INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
Os efeitos depressores da petidina são potencializados pela administração concomitante de outros depressores do SNC, como o álcool, tranqüilizantes, anti-histamínicos, hipnóticos e anestésicos, ou por drogas psicotrópicas, tais como a fenotiazina, IMAO, butirofenonas e antidepressivos tricíclicos.
O uso concomitante com inibidores de MAO⁴⁰ pode causar sintomas³⁷ de choque⁴¹, depressão respiratória e coma⁴².
Existem relatos de acidentes graves e até fatais devido ao uso concomitante do sulfato de morfina com a petidina.  
Soluções de petidina são quimicamente incompatíveis com aminofilina, barbitúricos, heparina, iodetos, meticilina, fenitoína, bicarbonato de sódio, sulfadiazina e sulfafurazol.

REAÇÕES ADVERSAS - DORNOT

As reações adversas mais graves associadas ao uso da petidina são a depressão respiratória e, em menor grau, a depressão circulatória. As reações adversas mais comuns são náusea⁷, constipação⁸, confusão mental e eventualmente vômitos⁹.
Também são relatados: fraqueza, cefaléia⁴³, insônia, anorexia⁴⁴, boca seca, salivação excessiva, prurido⁴⁵, retenção urinária¹³, excitação, edema⁴⁶ e urticária⁴⁷.
Especialmente após a administração endovenosa, podem ocorrer efeitos vagotrópicos, tais como bradicardia⁴⁸, hipotensão²⁸, broncospasmo, miose e soluço. Estes normalmente regridem com a administração de pequenas doses de atropina. Pode ocorrer, também, taquicardia⁴⁹ e dor e eritema⁵⁰ no local da aplicação.
A nível central podem ocorrer sedação, euforia, depressão respiratória e tonturas⁵¹.
Podem ocorrer convulsões, especialmente em pacientes recebendo altas doses de DORNOT e em casos de alterações pré-existentes da função renal¹¹ e de aumento da suscetibilidade à convulsões.
A utilização de DORNOT durante a gestação pode causar depressão respiratória no recém-nascido. Por esta razão, a criança deve ficar em observação por, no mínimo, 6 horas após o nascimento. Se houver depressão respiratória poderão ser administrados antagonistas opiácios (ex.: naloxone).
Em casos raros podem ocorrer reações de hipersensibilidade e até choque anafilático⁵² após a administração de DORNOT. Caso isto ocorra, deve-se tomar as medidas terapêuticas usuais: decúbito lateral, desobstrução de vias aéreas, assistência respiratória, administração de simpatomiméticos e corticóides em altas doses. Posteriormente recomenda-se a utilização de expansores de volume tais como: albumina⁵³ humana, substitutos do plasma⁵⁴ ou soluções hidroeletrolíticas balanceadas. Outras medidas como inalação de oxigênio, respiração artificial⁵⁵, uso de anti-histamínicos e/ou cálcio podem ser empregadas a critério médico.

POSOLOGIA - DORNOT

Analgesia:Adultos:
. Intramuscular (preferencialmente) ou subcutânea: 50 a 150 mg, a cada 3 - 4 horas.
. Endovenosa: 25 a 100 mg, a cada 3 - 4 horas, diluída em 10 ml de solução fisiológica ou glicosada 10%. Quando a petidina for administrado por via intravenosa, a droga deve ser administrada lentamente (durante 4 - 5 minutos) para se impedir a ocorrência de hipotensão²⁸ grave.
. Infusão Endovenosa: 15 a 35 mg por hora.
A dosagem deve ser ajustada de acordo com a severidade da dor e resposta do paciente. Não deve ser ultrapassada a dose diária de 500 mg.
Analgesia Obstétrica: intramuscular (preferencialmente) ou subcutânea, 50 a 100 mg administrados quando a dose se tornar regular, em intervalos de 1 a 3 horas, se necessário.
Crianças:
. Intramuscular (preferencialmente) ou subcutânea: 1,1 a 1,76 mg por kg de peso corporal, não excedendo 100 mg, a cada 3  -  4 horas, se necessário.
Terapia de apoio à Anestesia⁵⁶
Pré-operatório:
Adultos:
. Intramuscular (preferencialmente) ou subcutânea, 50 a 100 mg, 30 a 90 minutos antes da anestesia⁵⁶.  
. Endovenosa: através de injeções lentas repetidas de doses fracionadas da solução diluída para 10 mg/ml.
. Infusão endovenosa: como solução diluída para 1 mg/ml.
Crianças:
. Intramuscular (preferencialmente) ou subcutânea, 1 a 2,2 mg por kg de peso corporal, não excedendo 100 mg, 30 a 90 minutos antes da anestesia⁵⁶.
A dosagem deve ser dividida de acordo com as necessidades do paciente, dependendo da medicação previamente prescrita, tipo de anestesia⁵⁶ e natureza e duração do procedimento cirúrgico.

- SUPERDOSAGEM:
A superdosagem dos opiácios é caracterizada pela depressão respiratória com ou sem depressão concomitante do SNC. Nos casos de superdosagem, os sintomas³⁷ mais freqüentes são distúrbios visuais, boca seca, taquicardia⁴⁹, vertigem⁶, midríase, hipertermia, tremor muscular, depressão respiratória, anestesia⁵⁶ e perda repentina da consciência. O tratamento consiste em assegurar e manter as vias aéreas livres, auxiliar a ventilação com oxigênio e/ou ventilação assistida e controlada. O antídoto⁵⁷ específico é a naloxona, que deve ser administrada intravenosamente na dose de 0,4mg, simultaneamente com a respiração assistida.
Como a duração do efeito da naloxona é consideravelmente menor que a da petidina, a administração repetida pode ser necessária.  

PACIENTES IDOSOS - DORNOT

Pessoas idosas são especialmente sensíveis aos efeitos dos analgésicos¹⁴ narcóticos, aumentando os riscos de ocorrerem reações adversas. Doses menores ou aumento do intervalo entre as doses podem ser suficientes para garantir analgesia efetiva.  

ATENÇÃO: PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA FÍSICA  
OU PSÍQUICA.