Forma Farmacêutica e Apresentação - LONCORD

      Loncord é formulado em cápsulas com 20mg e 40mg de nifedipina na forma de microgrânulos de ação prolongada, apresentadas em caixas com 20 cápsulas emblisteradas. Somente deve ser administrado à ADULTOS.

Composição - LONCORD

 
 Loncord 20mg   ê   1 cápsula contém 20 mg de nifedipina.
 Loncord 40mg   ê   1 cápsula contém 40mg de nifedipina.

Informações ao paciente - LONCORD

   
 Loncord 20mg e 40mg diminui a pressão arterial anormalmente elevada. Este efeito se estabelece gradativamente ao longo das primeiras semanas     de tratamento.
        Loncord 20mg e 40mg deve ser conservado em lugar fresco e ao abrigo da luz, dentro de sua embalagem, evitando-se exposição direta à luz do sol. O prazo de validade é impresso na embalagem externa. Quando administrado após o término do seu prazo de validade, não será mais eficaz no tratamento da pressão alta. Este deve ser interrompido se ocorrer gravidez¹ em sua vigência e somente restabelecido, se indicado, após o término da amamentação². A cápsula deve ser tomada com um pouco de líquido, independentemente das refeições. A interrupção do tratamento leva ao aumento da pressão arterial até seus níveis anormalmente elevados. Efeitos colaterais ocorrem predominantemente no início do tratamento e são, em geral, leves e transitórios. Dor de cabeça, rubor no rosto e sensação de calor podem ocorrer ocasionalmente. Em casos isolados: ânsia de vômito³, tontura⁴, reações de pele, distúrbios da sensibilidade, redução da pressão arterial abaixo do normal e palpitações⁵ tem sido observados, especialmente após altas doses. Inchaço das pernas pode aparecer ocasionalmente. Crescimento gengival pode ocorrer em casos extremamente raros durante o tratamento prolongado, porém regride completamente com a interrupção da terapêutica. Dores torácicas (sob certas circunstâncias, sintomas⁶ de tipo anginoso) podem surgir muito raramente.
      Nessa eventualidade, procure seu médico. O tratamento da pressão alta com Loncord 20mg ou 40mg exige avaliações médicas regulares.

    TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

      O efeito anti-hipertensivo de Loncord 20mg e 40mg pode ser potencializado com a administração simultânea de outros agentes anti-hipertensivos. A ingestão de álcool durante o tratamento pode prejudicar a capacidade de reação: cuidado ao dirigir ou trabalhar com máquinas.

    NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.

- Informações Técnicas:

      A nifedipina, substância ativa de Loncord, derivado diidropiridínico, é potente inibidor da entrada patológica de cálcio nas células da musculatura cardíaca e lisa, e da musculatura vascular⁷ periférica. A liberação prolongada da substância ativa no organismo permite a manutenção de um nível constante de atividade com administrações a intervalos de até 12 horas. Em virtude da redução da resistência vascular⁷ periférica pela ação vasodilatadora da nifedipina, observam-se efeito anti-hipertensivo e eficácia antianginosa, associada a boa tolerabilidade. O efeito coronariodilatador da nifedipina provoca melhora do suprimento de oxigênio ao miocárdio. A nifedipina é rápida e quase completamente absorvida. A concentração plasmática máxima é alcançada após 1,5 a 4,2h da administração de Loncord retard. A ingestão simultânea de alimento retarda, mas não reduz a absorção. A nifedipina é excretada na forma de seus metabólitos predominantemente por via renal⁸, e cerca de 5-15% por via biliar nas fezes.

Indicações - LONCORD

 

    1- Hipertensão arterial⁹ essencial, estágios 1 à 4 do J.N.C.V. (leve, moderado e grave). Hipertensão arterial⁹ secundária, como coadjuvante do tratamento etiológico (feocromocitoma¹⁰, aldosteronismo primário e estenose da artéria¹¹ renal⁸).    2- Doença arterial coronária. Angina¹² do peito crônica estável (angina¹² de esforço).

Contra-Indicações - LONCORD

 

  Infarto¹³ agudo¹⁴ do miocárdio, insuficiência cardíaca¹⁵, angina¹² instável, angina¹² pós - infarto¹³, hipersensibilidade à nifedipina, gravidez¹, lactação¹⁶ e hipotensão¹⁷.
 
 

Precaução - LONCORD

    Pacientes com nível de pressão arterial muito baixo (pressão sistólica¹⁸ inferior a 90 mmHg) ou com estenose aórtica grave necessitam de cuidados adicionais. Como com outras substâncias vasoativas, podem ocorrer muito raramente ataques anginosos no início do tratamento com nifedipina. Têm-se documentado casos isolados de infarto do miocárdio¹⁹, ainda que não seja possível diferenciá-lo da história natural da doença aterosclerótica coronariana.
 

Interações Medicamentosas - LONCORD

 
  O efeito anti-hipertensivo de Loncord 20mg e 40mg pode ser potencializado por outras drogas anti-hipertensivas. Monitorização cuidadosa do paciente está indicada quando da administração simultânea de nifedipina e betabloqueadores, pois pode ocorrer hipotensão¹⁷ significativa; também é conhecido o fato de que pode se desenvolver insuficiência cardíaca¹⁵, em casos isolados. O uso associado de nifedipina e digoxina pode levar ao aumento do nível plasmático da digoxina. Se necessário, a dose de glicosídeo deve ser reduzida. Observou-se no uso concomitante de nifedipina e quinidina uma queda do nível de quinidina, assim como após a interrupção da nifedipina, um aumento do nível plasmático de quinidina. Portanto, no caso de adição ou interrupção da nifedipina no tratamento  com quinidina, a concentração desta deve ser monitorizada, e o ajuste da dose pode ser necessário. A cimetidina e, em menor extensão, a ranitidina aumentam o nível plasmático da nifedipina, o que potencializa o seu efeito anti-hipertensivo. A ingestão concomitante de suco de laranja inibe o metabolismo²⁰ oxidativo da nifedipina, aumentando as concentrações plasmáticas, que podem causar maior efeito hipotensor.
 

Reações Adversas - LONCORD

     Reações adversas ocorrem predominantemente no início do tratamento e em geral são leves e transitórias.
Cefaléia²¹, rubor facial e sensação de calor, podem ocorrer ocasionalmente.
Em casos isolados: náusea²² e diarréia²³; tontura⁴; cansaço; reações dérmicas (prurido²⁴, urticária²⁵, rash²⁶ cutâneo e mais raramente, dermatite²⁷ esfoliativa); parestesia²⁸, hipotensão¹⁷ grave, taquicardia²⁹ e palpitações⁵ têm sido observadas, principalmente depois de altas doses. Edema³⁰ de membros inferiores desenvolve-se ocasionalmente como resultado da dilatação seletiva dos vasos arteriais. Hiperplasia³¹ gengival e ginecomastia³², principalmente em idosos, podem ocorrer em casos extremamente raros durante terapêutica prolongada, porém regridem completamente após interrupção do tratamento. Dores torácicas, por vezes do tipo anginoso, podem desenvolver-se em casos extremamente raros, após administração de Loncord. Nestes casos, o médico deve ser consultado. Também é raro observar-se alterações da função hepática (colestase intrahepática e aumento das transaminases), que regridem com interrupção do tratamento. Em casos isolados, tem-se observado hiperglicemia³³ inicial. Nos pacientes em diálise³⁴, com hipertensão³⁵ maligna e hipovolemia³⁶, pode ocorrer queda significativa de pressão arterial, como resultado da vasodilatação. Mialgia³⁷, tremor das extremidades, alteração da percepção visual (ligeira e transitória) podem ocorrer em casos isolados, particularmente após altas doses. Pacientes sob terapia com esta droga devem submeter-se a avaliações médicas regulares. Reações à droga que variam em intensidade de indivíduo para indivíduo, podem reduzir a capacidade de dirigir ou de controlar máquinas. Isto pode ocorrer sobretudo no início do tratamento, na mudança de medicação ou sob ingestão alcoólica simultânea.

Posologia - LONCORD

 
    1 a 2 cápsulas ao dia, segundo critério médico.

Administração - LONCORD

    A cápsula deve ser deglutida inteira, com um pouco de líquido, independente das refeições. O intervalo recomendado entre doses individuais é de 12hs e não deve ser menor do que 4 horas.
 

Superdosagem - LONCORD

 
    Os seguintes sintomas⁶ são observados nos casos de intoxicação grave por nifedipina: alterações da consciência até coma³⁸, hipotensão¹⁷, taquicardia²⁹, bradicardia³⁹ ou arritmias, hiperglicemia³³, acidose⁴⁰ metabólica, hipoxia⁴¹ e choque⁴² cardiogênico com edema³⁰ pulmonar. No tratamento, a eliminação da droga e o restabelecimento das condições cardiovasculares são prioritários. No caso de ingestão oral, a lavagem gástrica⁴³ está indicada com ou sem irrigação do intestino delgado⁴⁴. Este procedimento é particularmente importante por ser uma formulação de liberação lenta. A hipotensão¹⁷ resultante do choque⁴² cardiogênico e da vasodilatação arterial pode ser tratada com cálcio, 10 a 20 ml de solução  de gluconato de cálcio a 10%, E.V., administrados lentamente e repetidos, se preciso. Drogas como isoprenalina, dopamina ou noradrenalina podem ser administradas, quando necessário.